Airway Scope против GlideScope для интубации у пациентов с ожирением
11 августа 2026 г. обновлено: Yuta Kashiwagi, University of New Mexico
Сравнение GlideScope и Airway Scope для интубации пациентов с морбидным ожирением: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании сравнивается время, необходимое для завершения интубации у пациентов с ожирением (индекс массы тела 40 и выше), при использовании видеоларингоскопа GlideScope или Airway Scope для помощи в установке эндотрахеальной трубки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование двух устройств для видео-ларингоскопии при использовании у пациентов с высоким (≥40) индексом массы тела (ИМТ): Airway Scope (Nihon Kohden) и GlideScope (Verathon Inc.).
В исследовании сравниваются несколько исходов в качестве показателей простоты интубации, включая время до завершения интубации, количество необходимых попыток, минимальную периферическую сатурацию кислорода (SpO2) во время интубации и количество эпизодов падения SpO2 ниже 90% до завершения интубации.
Исследуемая популяция — это согласившиеся взрослые пациенты с ИМТ ≥40, уже запланированные для общей анестезии.
Интубации будут проводиться лечащими анестезиологами или ординаторами по анестезиологии.
Ожирение является известным фактором риска трудной интубации из-за анатомических изменений, вызванных увеличением мягких тканей вокруг лица и шеи.
Уровень кислорода в крови у пациентов с ожирением может быстро падать во время интубации, поскольку у этих пациентов часто снижена функциональная остаточная ёмкость лёгких, а острота любых осложнений также может быть повышена, поскольку у этих пациентов часто есть дополнительные сопутствующие заболевания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuta Kashiwagi, MD
- Номер телефона: 505-272-2610
- Электронная почта: YKashiwagi@salud.unm.edu
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
- Рекрутинг
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
Контакт:
- Yuta Kashiwagi, MD
- Номер телефона: 505-272-2610
- Электронная почта: YKashiwagi@salud.unm.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (возраст ≥18 лет)
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥40
- Запланировано хирургическое вмешательство под общей анестезией
Критерии исключения:
- Беременность
- Врожденные аномалии лица или дыхательных путей
- В анамнезе - серьезные операции на шее или трахеостомия
- В анамнезе - любые заболевания/состояния легких, такие как хроническая обструктивная болезнь легких, резекция легкого или рак легких
- В анамнезе - сердечная недостаточность или инфаркт миокарда
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рука GlideScope
Интубация с использованием GlideScope
|
Интубация выполнена анестезиологом с использованием видеоларингоскопа GlideScope
|
|
Экспериментальный: Рукав Воздухоносного Пути
Интубация с использованием Airway Scope
|
Интубация выполнена анестезиологом с использованием видео-ларингоскопического устройства Airway Scope
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время завершения интубации
Временное ограничение: Периоперационный/Перипроцедурный
|
Временной интервал между началом процедуры интубации и ее завершением, определяемый подтвержденным наблюдением конечного приливного углекислого газа (CO2).
|
Периоперационный/Перипроцедурный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество эпизодов гипоксии
Временное ограничение: Периоперационный/Перипроцедурный
|
Количество эпизодов гипоксии во время процедуры интубации, определяемое как периферическая сатурация кислорода (SpO2) <90%.
|
Периоперационный/Перипроцедурный
|
|
Количество попыток интубации
Временное ограничение: Периоперационный/Перипроцедурный
|
Количество попыток, необходимых для завершения процедуры интубации, где завершение определяется как подтверждённый конце-выдыхаемый CO₂
|
Периоперационный/Перипроцедурный
|
|
Минимальное значение SpO₂, зафиксированное во время интубации
Временное ограничение: Периоперационный/Перипроцедурный
|
Минимальное значение SpO2, наблюдаемое во время процедуры интубации
|
Периоперационный/Перипроцедурный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AWS vs GlideScope
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .