Airway Scope vs GlideScope pour l'intubation chez les patients obèses
11 août 2026 mis à jour par: Yuta Kashiwagi, University of New Mexico
Comparaison du GlideScope et de l'Airway Scope pour l'intubation des patients obèses morbides : une étude randomisée contrôlée
Cette étude compare le temps nécessaire pour réaliser l'intubation chez les patients obèses (indice de masse corporelle de 40 ou plus) lors de l'utilisation du vidéolaryngoscope GlideScope ou de l'appareil Airway Scope pour aider à placer la sonde endotrachéale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ceci est un essai contrôlé randomisé comparant deux dispositifs de vidéolaryngoscope utilisés chez des patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) élevé (≥40) : l'Airway Scope (Nihon Kohden) et le GlideScope (Verathon Inc.).
L'étude compare plusieurs critères de jugement servant d'indicateurs de la facilité d'intubation, notamment le temps nécessaire pour réaliser l'intubation, le nombre de tentatives requises, la saturation périphérique minimale en oxygène (SpO₂) pendant l'intubation et le nombre d'épisodes où la SpO₂ descend en dessous de 90 % avant que l'intubation ne soit terminée.
La population étudiée est constituée de patients adultes consentants ayant un IMC ≥40, déjà programmés pour une anesthésie générale.
Les intubations seront réalisées par des anesthésistes titulaires ou des résidents en anesthésiologie.
L'obésité est un facteur de risque connu d'intubation difficile en raison des modifications anatomiques causées par l'augmentation du tissu mou autour du visage et du cou.
Le taux d'oxygène sanguin des patients obèses peut chuter rapidement pendant l'intubation, car ces patients ont souvent une capacité résiduelle fonctionnelle réduite, et la gravité de toute complication peut également être accrue, car ces patients présentent souvent des comorbidités supplémentaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuta Kashiwagi, MD
- Numéro de téléphone: 505-272-2610
- E-mail: YKashiwagi@salud.unm.edu
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- Recrutement
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
Contact:
- Yuta Kashiwagi, MD
- Numéro de téléphone: 505-272-2610
- E-mail: YKashiwagi@salud.unm.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adulte (âge ≥ 18 ans)
- Indice de Masse Corporelle (IMC) ≥ 40
- Programmé pour une chirurgie sous anesthésie générale
Critères d'exclusion :
- Grossesse
- Anomalies faciales ou des voies respiratoires congénitales
- Antécédents de chirurgie majeure du cou ou de trachéotomie
- Antécédents de maladies/affections pulmonaires telles que la Bronchopneumopathie Chronique Obstructive, la résection pulmonaire ou le cancer du poumon
- Antécédents d'insuffisance cardiaque ou d'infarctus du myocarde
- Détenus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bras GlideScope
Intubation avec GlideScope
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Intubation réalisée par l'anesthésiste à l'aide du dispositif vidéolaryngoscope GlideScope
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Expérimental: Bras du scope des voies aériennes
Intubation avec Airway Scope
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Intubation réalisée par l'anesthésiste à l'aide de l'appareil de vidéolaryngoscope Airway Scope
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de réalisation de l'intubation
Délai: Perioperative/Periprocedural
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Intervalle de temps entre le début de la procédure d'intubation et son achèvement, défini par l'observation confirmée du dioxyde de carbone (CO2) télé-expiratoire.
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Perioperative/Periprocedural
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'épisodes d'hypoxie
Délai: Périopératoire/Perprocédural
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Le nombre d'épisodes d'hypoxie pendant la procédure d'intubation, défini comme une saturation périphérique en oxygène (SpO2) <90%.
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Périopératoire/Perprocédural
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Nombre de tentatives d'intubation
Délai: Perioperative/Periprocedural
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Le nombre de tentatives nécessaires pour réaliser la procédure d'intubation, la réussite étant définie par la confirmation du CO2 télé-expiratoire
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Perioperative/Periprocedural
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SpO₂ minimum observée pendant l'intubation
Délai: Perioperative/Periprocedural
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La valeur minimale de SpO2 observée pendant la procédure d'intubation
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Perioperative/Periprocedural
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Première publication (Réel)
6 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AWS vs GlideScope
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .