Airway Scope vs GlideScope para Intubação em Pacientes Obesos
11 de agosto de 2026 atualizado por: Yuta Kashiwagi, University of New Mexico
Comparação do GlideScope e do Airway Scope para Intubação de Pacientes com Obesidade Mórbida: Um Estudo Randomizado Controlado
Este estudo compara o tempo necessário para completar a intubação em pacientes obesos (Índice de Massa Corporal 40 ou superior) quando se utiliza o dispositivo de videolaringoscópio GlideScope ou Airway Scope para ajudar a colocar o tubo endotraqueal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio controlado randomizado de dois dispositivos de videolaringoscópio quando utilizados em doentes com Índice de Massa Corporal (IMC) elevado (≥40): Airway Scope (Nihon Kohden) e GlideScope (Verathon Inc.).
O estudo compara vários resultados como indicadores de facilidade de intubação, incluindo o tempo necessário para completar a intubação, o número de tentativas necessárias, a saturação periférica mínima de oxigénio (SpO2) durante a intubação e o número de episódios de SpO2 abaixo de 90% antes da intubação ser concluída.
A população do estudo são doentes adultos que dão o seu consentimento, com IMC ≥40, que já estão agendados para anestesia geral.
As intubações serão realizadas por anestesiologistas assistentes ou residentes de anestesiologia.
A obesidade é um fator de risco conhecido para intubação difícil devido a alterações anatómicas causadas pelo aumento de tecido mole à volta da face e do pescoço.
O nível de oxigénio no sangue de doentes obesos pode cair rapidamente durante a intubação porque estes doentes frequentemente têm capacidade residual funcional reduzida, e a gravidade de quaisquer complicações também pode aumentar porque estes doentes frequentemente têm comorbilidades adicionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuta Kashiwagi, MD
- Número de telefone: 505-272-2610
- E-mail: YKashiwagi@salud.unm.edu
Locais de estudo
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- Recrutamento
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
Contato:
- Yuta Kashiwagi, MD
- Número de telefone: 505-272-2610
- E-mail: YKashiwagi@salud.unm.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adulto (idade ≥18 anos)
- Índice de Massa Corporal (IMC) ≥40
- Agendado para cirurgia com anestesia geral
Critérios de Exclusão:
- Gravidez
- Anomalias congénitas faciais ou das vias aéreas
- Antecedentes de cirurgia cervical maior ou traqueostomia
- Antecedentes de qualquer doença/condição pulmonar como Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica, ressecção pulmonar ou cancro do pulmão
- Antecedentes de insuficiência cardíaca ou enfarte do miocárdio
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço GlideScope
Intubação com GlideScope
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Intubação realizada por anestesiologista utilizando o dispositivo laringoscópio de vídeo GlideScope
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Experimental: Braço do Escopo das Vias Aéreas
Intubação com Airway Scope
|
Intubação realizada por anestesiologista utilizando o dispositivo video laringoscópio Airway Scope
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de conclusão da intubação
Prazo: Perioperatório/Periprocedural
|
Intervalo de tempo entre o início do procedimento de intubação e a sua conclusão, definido pela observação confirmada de dióxido de carbono (CO2) ao final da expiração.
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Perioperatório/Periprocedural
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de episódios de hipóxia
Prazo: Perioperatório/Periprocedimento
|
O número de episódios de hipóxia durante o procedimento de intubação, definido como saturação periférica de oxigénio (SpO2) <90%.
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Perioperatório/Periprocedimento
|
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Número de tentativas de intubação
Prazo: Perioperatório/Periprocedural
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O número de tentativas necessárias para completar o procedimento de intubação, sendo a conclusão definida como confirmação de CO2 expirado final
|
Perioperatório/Periprocedural
|
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SpO₂ mínima observada durante a intubação
Prazo: Perioperatório/Periprocedimental
|
O valor mínimo de SpO2 observado durante o procedimento de entubação
|
Perioperatório/Periprocedimental
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AWS vs GlideScope
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .