Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Airway Scope vs GlideScope til intubation hos overvægtige patienter

11. august 2026 opdateret af: Yuta Kashiwagi, University of New Mexico

Sammenligning af GlideScope og Airway Scope til intubation af morbide overvægtige patienter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse sammenligner den tid, der kræves for at fuldføre intubation hos overvægtige patienter (kropsmasseindeks 40 eller derover), når der anvendes enten GlideScope- eller Airway Scope-videolaryngoskopet til at hjælpe med placeringen af endotrakealtuben.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med to videolaryngoskop-enheder, når de bruges på patienter med høj (≥40) kropsmasseindeks (BMI): Airway Scope (Nihon Kohden) og GlideScope (Verathon Inc.). Studiet sammenligner flere resultater som indikatorer for letheden af intubation, herunder tid til at fuldføre intubationen, antal forsøg, der kræves, minimum perifer iltmætning (SpO2) under intubationen, og antallet af episoder, hvor SpO2 falder under 90 %, før intubationen er fuldført. Patientpopulationen er samtykkende voksne patienter med BMI ≥40, som allerede er planlagt til generel anæstesi. Intubationer vil blive udført af ansvarshavende anæstesilæger eller anæstesiologiske speciallæger i uddannelse. Fedme er en kendt risikofaktor for vanskelig intubation på grund af anatomiske forårsaget af øget væv omkring ansigtet og halsen. Fede patienters blodiltniveau kan hurtigt falde under intubation, fordi disse patienter ofte har reduceret funktionel residualkapacitet, og alvorligheden af eventuelle komplikationer kan også være øget, fordi disse patienter ofte har yderligere komorbiditeter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Health Sciences Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (alder ≥18 år)
  • Body Mass Index (BMI) ≥40
  • Planlagt til operation med generel anæstesi

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Medfødte ansigts- eller luftvejsanomalier
  • Tidligere større halsoperation eller tracheostomi
  • Tidligere lunge sygdomme/forhold såsom Kronisk Obstruktiv Lungesygdom, lunge resektion eller lungekræft
  • Tidligere hjerteinsufficiens eller myokardieinfarkt
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GlideScope Arm
Intubation med GlideScope
Enhed: Intubation med GlideScope
Intubation udført af anæstesilæge ved hjælp af GlideScope video-laryngoskopet
Eksperimentel: Luftvejsscope-arm
Intubation med Airway Scope
Enhed: Intubation med Airway Scope
Intubation udført af anæstesilæge ved hjælp af Airway Scope video laryngoscope-enheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid for fuldført intubation
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
Tidsinterval mellem starten af intubationsproceduren og dens afslutning, defineret ved bekræftet observation af end-tidal kuldioxid (CO2).
Perioperativ/Periprocedural

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hypoksi-episoder
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
Antallet af hypoksi-episoder under intubationsproceduren, defineret som perifer iltmætning (SpO2) <90%.
Perioperativ/Periprocedural
Antal intubationsforsøg
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
Antallet af forsøg, der kræves for at fuldføre intubationsproceduren, hvor fuldførelse defineres som bekræftet end-tidal CO2
Perioperativ/Periprocedural
Minimum SpO2 observeret under intubation
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
Den mindste værdi af SpO2 observeret under intubationsproceduren
Perioperativ/Periprocedural

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of New Mexico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AWS vs GlideScope

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner