Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Airway Scope vs GlideScope voor intubatie bij obese patiënten

11 augustus 2026 bijgewerkt door: Yuta Kashiwagi, University of New Mexico

Vergelijking van GlideScope en Airway Scope voor het intuberen van morbide obese patiënten: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie vergelijkt de tijd die nodig is om intubatie te voltooien bij obese patiënten (Body Mass Index 40 of hoger) bij gebruik van de GlideScope of Airway Scope videolaryngoscoop om te helpen bij het plaatsen van de endotracheale tube.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie van twee videolaryngoscoopapparaten wanneer deze worden gebruikt bij patiënten met een hoge (≥40) Body Mass Index (BMI): de Airway Scope (Nihon Kohden) en de GlideScope (Verathon Inc.). De studie vergelijkt verschillende uitkomsten als indicatoren voor de gemakkelijke intubatie, waaronder de tijd om de intubatie te voltooien, het aantal benodigde pogingen, de minimale perifere zuurstofsaturatie (SpO2) tijdens intubatie en het aantal episodes waarbij de SpO2 onder de 90% daalt voordat de intubatie is voltooid. De patiëntenpopulatie bestaat uit toestemmende volwassen patiënten met een BMI ≥40, die al gepland staan voor algehele anesthesie. De intubaties zullen worden uitgevoerd door dienstdoende anesthesiologen of anesthesiologie-residenten. Obesitas is een bekende risicofactor voor moeilijke intubatie vanwege anatomische veranderingen veroorzaakt door toegenomen weke delen rond het gezicht en de nek. Het bloedzuurstofniveau van obese patiënten kan snel dalen tijdens intubatie omdat deze patiënten vaak een verminderde functionele residucapaciteit hebben, en de ernst van eventuele complicaties kan ook toenemen omdat deze patiënten vaak bijkomende comorbiditeiten hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • Werving
        • University of New Mexico Health Sciences Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volwassene (leeftijd ≥18 jaar)
  • Body Mass Index (BMI) ≥40
  • Gepland voor een operatie onder algehele anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Aangeboren gezichts- of luchtwegaanomalieën
  • Voorgeschiedenis van grote nekoperatie of tracheotomie
  • Voorgeschiedenis van longziekten/aandoeningen zoals Chronische Obstructieve Longziekte, longresectie of longkanker
  • Voorgeschiedenis van hartfalen of myocardinfarct
  • Gedetineerden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: GlideScope Arm
Intubatie met GlideScope
Apparaat: Intubatie met GlideScope
Intubatie uitgevoerd door anesthesioloog met behulp van het GlideScope videolaryngoscoop-apparaat
Experimenteel: Airway Scope Arm
Intubatie met Airway Scope
Apparaat: Intubatie met Airway Scope
Intubatie uitgevoerd door anesthesioloog met behulp van het Airway Scope video-laryngoscoop apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intubatie voltooiingstijd
Tijdsspanne: Perioperatief/Periprocedureel
Tijdsinterval tussen het begin van de intubatieprocedure en de voltooiing ervan, gedefinieerd door bevestigde observatie van end-tidale koolstofdioxide (CO2).
Perioperatief/Periprocedureel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal hypoxie-episodes
Tijdsspanne: Perioperatief/Periprocedureel
Het aantal episodes van hypoxie tijdens de intubatieprocedure, gedefinieerd als perifere zuurstofsaturatie (SpO2) <90%.
Perioperatief/Periprocedureel
Aantal intubatiepogingen
Tijdsspanne: Perioperatief/Periprocedureel
Het aantal pogingen dat nodig is om de intubatieprocedure te voltooien, waarbij voltooiing wordt gedefinieerd als bevestigde end-tidale CO2
Perioperatief/Periprocedureel
Minimale SpO₂ waargenomen tijdens intubatie
Tijdsspanne: Perioperatief/Periprocedureel
De minimale waarde van SpO2 die tijdens de intubatieprocedure is waargenomen
Perioperatief/Periprocedureel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of New Mexico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AWS vs GlideScope

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren