Airway Scope vs GlideScope do intubacji u pacjentów otyłych
11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Yuta Kashiwagi, University of New Mexico
Porównanie GlideScope i Airway Scope w intubacji pacjentów z otyłością olbrzymią: Badanie randomizowane kontrolowane
To badanie porównuje czas potrzebny do wykonania intubacji u pacjentów otyłych (wskaźnik masy ciała 40 lub większy) przy użyciu urządzenia do wideolaryngoskopii GlideScope lub Airway Scope w celu ułatwienia umieszczenia rurki dotchawiczej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jest randomizowane kontrolowane badanie dwóch urządzeń do wideolaryngoskopii stosowanych u pacjentów z wysokim (≥40) wskaźnikiem masy ciała (BMI): Airway Scope (Nihon Kohden) i GlideScope (Verathon Inc.).
Badanie porównuje kilka wyników jako wskaźników łatwości intubacji, w tym czas potrzebny na wykonanie intubacji, liczbę prób, minimalne wysycenie tlenem hemoglobiny (SpO2) podczas intubacji oraz liczbę epizodów spadku SpO2 poniżej 90% przed zakończeniem intubacji.
Populacja pacjentów obejmuje dorosłych pacjentów z BMI ≥40, którzy wyrazili zgodę i są już zaplanowani do znieczulenia ogólnego.
Intubacje będą wykonywane przez anestezjologów lub rezydentów anestezjologii.
Otyłość jest znanym czynnikiem ryzyka trudnej intubacji z powodu zmian anatomicznych spowodowanych zwiększoną ilością tkanki miękkiej wokół twarzy i szyi.
Poziom tlenu we krwi u pacjentów otyłych może gwałtownie spaść podczas intubacji, ponieważ ci pacjenci często mają zmniejszoną funkcjonalną pojemność zalegającą, a ostrość wszelkich powikłań może być również zwiększona, ponieważ ci pacjenci często mają dodatkowe choroby współistniejące.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuta Kashiwagi, MD
- Numer telefonu: 505-272-2610
- E-mail: YKashiwagi@salud.unm.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- Rekrutacyjny
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Yuta Kashiwagi, MD
- Numer telefonu: 505-272-2610
- E-mail: YKashiwagi@salud.unm.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (wiek ≥18 lat)
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥40
- Planowana operacja w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Ciaża
- Wrodzone anomalie twarzy lub dróg oddechowych
- Wywiad w kierunku poważnych operacji szyi lub tracheostomii
- Wywiad w kierunku jakichkolwiek chorób/stanów płuc, takich jak Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc, resekcja płuca lub rak płuca
- Wywiad w kierunku niewydolności serca lub zawału mięśnia sercowego
- Osoby pozbawione wolności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię GlideScope
Intubacja przy użyciu GlideScope
|
Intubacja wykonana przez anestezjologa przy użyciu urządzenia GlideScope video laryngoscope
|
|
Eksperymentalny: Ramię Airway Scope
Intubacja z użyciem Airway Scope
|
Intubacja wykonana przez anestezjologa przy użyciu urządzenia laryngoskopu wizyjnego Airway Scope
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas zakończenia intubacji
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okoloproceduralny
|
Przedział czasowy między rozpoczęciem procedury intubacji a jej zakończeniem, zdefiniowany przez potwierdzone zaobserwowanie końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (CO2).
|
Okolooperacyjny/Okoloproceduralny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba epizodów hipoksji
Ramy czasowe: Okolozabiegowy
|
Liczba epizodów niedotlenienia podczas procedury intubacji, zdefiniowana jako saturacja tlenem krwi obwodowej (SpO2) <90%.
|
Okolozabiegowy
|
|
Liczba prób intubacji
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okolozabiegowy
|
Liczba prób wymaganych do wykonania procedury intubacji, gdzie ukończenie definiuje się jako potwierdzony końcowo-wydechowy CO₂
|
Okolooperacyjny/Okolozabiegowy
|
|
Minimalna SpO2 zaobserwowana podczas intubacji
Ramy czasowe: Okolooperacyjny/Okolozabiegowy
|
Minimalna wartość SpO2 zaobserwowana podczas procedury intubacji
|
Okolooperacyjny/Okolozabiegowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AWS vs GlideScope
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .