Airway Scope vs GlideScope per l'intubazione in pazienti obesi
11 agosto 2026 aggiornato da: Yuta Kashiwagi, University of New Mexico
Confronto tra GlideScope e Airway Scope per l'intubazione di pazienti con obesità patologica: uno studio controllato randomizzato
Questo studio confronta il tempo necessario per completare l'intubazione in pazienti obesi (Indice di Massa Corporea pari o superiore a 40) quando si utilizza il dispositivo di videolaringoscopio GlideScope o Airway Scope per facilitare il posizionamento del tubo endotracheale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio controllato randomizzato di due dispositivi di videolaringoscopia utilizzati in pazienti con un indice di massa corporea (BMI) elevato (≥40): Airway Scope (Nihon Kohden) e GlideScope (Verathon Inc.).
Lo studio confronta diversi esiti come indicatori della facilità di intubazione, inclusi il tempo necessario per completare l'intubazione, il numero di tentativi richiesti, la saturazione periferica minima di ossigeno (SpO2) durante l'intubazione e il numero di episodi in cui la SpO2 scende al di sotto del 90% prima del completamento dell'intubazione.
La popolazione di pazienti è composta da pazienti adulti che hanno dato il consenso, con BMI ≥40, già programmati per anestesia generale.
Le intubazioni saranno eseguite da anestesisti in servizio o da specializzandi in anestesiologia.
L'obesità è un fattore di rischio noto per l'intubazione difficile a causa dei cambiamenti anatomici causati dall'aumento del tessuto molle attorno al viso e al collo.
Il livello di ossigeno nel sangue dei pazienti obesi può diminuire rapidamente durante l'intubazione perché questi pazienti spesso hanno una capacità funzionale residua ridotta, e l'acuità di eventuali complicazioni può anche aumentare perché questi pazienti spesso hanno ulteriori comorbidità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yuta Kashiwagi, MD
- Numero di telefono: 505-272-2610
- Email: YKashiwagi@salud.unm.edu
Luoghi di studio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
- Reclutamento
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
Contatto:
- Yuta Kashiwagi, MD
- Numero di telefono: 505-272-2610
- Email: YKashiwagi@salud.unm.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (età ≥18 anni)
- Indice di Massa Corporea (BMI) ≥40
- Pianificati per un intervento chirurgico con anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Anomalie congenite del viso o delle vie aeree
- Storia di interventi chirurgici importanti al collo o tracheotomia
- Storia di malattie/condizioni polmonari quali Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva, resezione polmonare o cancro del polmone
- Storia di insufficienza cardiaca o infarto del miocardio
- Detenuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Braccio GlideScope
Intubazione con GlideScope
|
Intubazione eseguita dall'anestesista utilizzando il dispositivo video laringoscopio GlideScope
|
|
Sperimentale: Braccio dello Scope delle Vie Aeree
Intubazione con Airway Scope
|
Intubazione eseguita dall'anestesista utilizzando il dispositivo laringoscopio video Airway Scope
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di completamento dell'intubazione
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
|
Intervallo di tempo tra l'inizio della procedura di intubazione e il suo completamento, definito dall'osservazione confermata dell'anidride carbonica (CO2) tele-espiratoria.
|
Perioperatorio/Periprocedurale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di episodi di ipossia
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
|
Il numero di episodi di ipossia durante la procedura di intubazione, definita come saturazione periferica di ossigeno (SpO2) <90%.
|
Perioperatorio/Periprocedurale
|
|
Numero di tentativi di intubazione
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
|
Il numero di tentativi necessari per completare la procedura di intubazione, dove il completamento è definito come la conferma dell'end-tidal CO2
|
Perioperatorio/Periprocedurale
|
|
SpO2 minima osservata durante l'intubazione
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
|
Il valore minimo di SpO2 osservato durante la procedura di intubazione
|
Perioperatorio/Periprocedurale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AWS vs GlideScope
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .