Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Airway Scope vs GlideScope for intubasjon hos pasienter med overvekt

11. august 2026 oppdatert av: Yuta Kashiwagi, University of New Mexico

Sammenligning av GlideScope og Airway Scope for intubasjon av morbidt overvektige pasienter: En randomisert kontrollert studie

Denne studien sammenligner tiden som kreves for å fullføre intubasjon hos overvektige pasienter (kroppsmasseindeks 40 eller høyere) når enten GlideScope eller Airway Scope videolaryngoskop brukes for å hjelpe med plassering av endotrakealtuben.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert kontrollert studie av to videolaryngoskoputstyr når de brukes på pasienter med høyt (≥40) kroppsmasseindeks (KMI): Airway Scope (Nihon Kohden) og GlideScope (Verathon Inc.). Studien sammenligner flere utfall som indikatorer på hvor enkelt intubasjonen er, inkludert tid for å fullføre intubasjon, antall forsøk som trengs, minimum perifer oksygenmetning (SpO₂) under intubasjon, og antall episoder der SpO₂ faller under 90 % før intubasjonen er fullført. Pasientpopulasjonen er samtykkende voksne pasienter med KMI ≥40, som allerede er planlagt for generell anestesi. Intubasjoner vil utføres av påtroppende anestesileger eller anestesiologiresidenter. Fedme er en kjent risikofaktor for vanskelig intubasjon på grunn av anatomiske endringer forårsaket av økt mykvev rundt ansiktet og halsen. Blodets oksygennivå hos overvektige pasienter kan raskt falle under intubasjon fordi disse pasientene ofte har redusert funksjonell residualkapasitet, og alvorlighetsgraden av eventuelle komplikasjoner kan også økes fordi disse pasientene ofte har ytterligere komorbiditeter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen (alder ≥18 år)
  • Kroppsmasseindeks (KMI) ≥40
  • Planlagt for operasjon med generell anestesi

Eksklusjonskriterier:

  • Svangerskap
  • Medfødte ansikts- eller luftveisanomalier
  • Tidligere halskirurgi eller trakeostomi
  • Tidligere lungesykdommer/tilstander som Kronisk Obstruktiv Lungesykdom, lungeeksisjon eller lungekreft
  • Tidligere hjertesvikt eller hjerteinfarkt
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: GlideScope Arm
Intubasjon med GlideScope
Enhet: Intubasjon med GlideScope
Intubasjon utført av anestesilege ved bruk av GlideScope video laryngoskop-enheten
Eksperimentell: Airway Scope Arm
Intubering med Airway Scope
Enhet: Intubering med Airway Scope
Intubasjon utført av anestesilege ved bruk av Airway Scope video-laryngoskop enhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubasjon fullført tid
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
Tidsintervall mellom starten av intubasjonsprosedyren og dens fullføring, definert av bekreftet observasjon av endetidal karbondioksid (CO2).
Perioperativt/Periprocedurelt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall hypoksi-episoder
Tidsramme: Perioperativ/Periprosedyre
Antall episoder med hypoksi under intubasjonsprosedyren, definert som perifer oksygenmetning (SpO₂) <90%.
Perioperativ/Periprosedyre
Antall intubasjonsforsøk
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
Antall forsøk som kreves for å fullføre intubasjonsprosedyren, med fullføring definert som bekreftet end-tidal CO₂
Perioperativt/Periprocedurelt
Minimum SpO2 observert under intubasjon
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
Den laveste verdi av SpO2 observert under intubasjonsprosedyren
Perioperativt/Periprocedurelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of New Mexico

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AWS vs GlideScope

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere