Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Airway Scope vs GlideScope pro intubaci u obézních pacientů

28. dubna 2026 aktualizováno: Yuta Kashiwagi, University of New Mexico

Srovnání GlideScope a Airway Scope pro intubaci morbidně obézních pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie porovnává dobu potřebnou k dokončení intubace u obézních pacientů (index tělesné hmotnosti 40 nebo vyšší) při použití videolaryngoskopického zařízení GlideScope nebo Airway Scope k zavedení endotracheální trubice.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii dvou zařízení pro videolaryngoskopii u pacientů s vysokým (≥40) indexem tělesné hmotnosti (BMI): Airway Scope (Nihon Kohden) a GlideScope (Verathon Inc.). Studie porovnává několik výsledků jako ukazatelů snadnosti intubace, včetně času potřebného k dokončení intubace, počtu pokusů, minimální saturace periferního kyslíku (SpO2) během intubace a počtu epizod poklesu SpO2 pod 90 % před dokončením intubace. Populací pacientů jsou dospělí pacienti s BMI ≥40, kteří již mají naplánovanou celkovou anestezii a dali souhlas. Intubace budou provádět přítomní anesteziologové nebo rezidenti anesteziologie. Obezita je známým rizikovým faktorem pro obtížnou intubaci kvůli anatomickým změnám způsobeným zvýšeným množstvím měkkých tkání v oblasti obličeje a krku. Hladina kyslíku v krvi obézních pacientů může během intubace rychle klesnout, protože tito pacienti často mají sníženou funkční reziduální kapacitu, a závažnost případných komplikací může být také zvýšena, protože tito pacienti často mají i další komorbidity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (věk ≥18 let)
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥40
  • Plánovaný chirurgický zákrok s celkovou anestezií

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství
  • Vrozené anomálie obličeje nebo dýchacích cest
  • Historie rozsáhlé operace krku nebo tracheostomie
  • Historie jakýchkoli plicních onemocnění/stavů, jako je chronická obstrukční plicní nemoc, resekce plic nebo rakovina plic
  • Historie srdečního selhání nebo infarktu myokardu
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: GlideScope Rameno
Intubace s GlideScope
Přístroj: Intubace s GlideScope
Intubace provedená anesteziologem za použití videolaryngoskopického přístroje GlideScope
Experimentální: Pažba Airway Scope
Intubace pomocí Airway Scope
Přístroj: Intubace pomocí Airway Scope
Intubace provedená anesteziologem za použití video laryngoskopického přístroje Airway Scope

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas dokončení intubace
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
Časový interval mezi zahájením intubačního postupu a jeho dokončením, definovaný potvrzeným pozorováním end-tidálního oxidu uhličitého (CO2).
Perioperativní/Periprocedurální

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet hypoxických epizod
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
Počet epizod hypoxie během intubačního výkonu, definovaných jako periferní saturace kyslíkem (SpO2) <90%.
Perioperativní/Periprocedurální
Počet pokusů o intubaci
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
Počet pokusů potřebných k dokončení intubačního postupu, přičemž dokončení je definováno jako potvrzený end-tidální CO2
Perioperativní/Periprocedurální
Minimální SpO2 pozorovaná během intubace
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
Minimální hodnota SpO2 pozorovaná během intubačního postupu
Perioperativní/Periprocedurální

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of New Mexico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AWS vs GlideScope

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intubace s GlideScope

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit