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Airway Scope vs GlideScope zur Intubation bei adipösen Patienten

11. August 2026 aktualisiert von: Yuta Kashiwagi, University of New Mexico

Vergleich von GlideScope und Airway Scope bei der Intubation von morbid adipösen Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie vergleicht die Zeit, die für die Intubation bei adipösen Patienten (Body-Mass-Index 40 oder höher) benötigt wird, wenn entweder das GlideScope- oder das Airway-Scope-Videolaryngoskop verwendet wird, um den Endotrachealtubus zu platzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie zweier Video-Laryngoskop-Geräte bei Patienten mit einem hohen (≥40) Body-Mass-Index (BMI): Airway Scope (Nihon Kohden) und GlideScope (Verathon Inc.). Die Studie vergleicht mehrere Ergebnisse als Indikatoren für die Leichtigkeit der Intubation, einschließlich der Zeit bis zur vollständigen Intubation, der Anzahl der benötigten Versuche, der minimalen peripheren Sauerstoffsättigung (SpO2) während der Intubation und der Anzahl der Episoden, in denen die SpO2 unter 90 % fällt, bevor die Intubation abgeschlossen ist. Die Patientengruppe besteht aus einwilligungsfähigen erwachsenen Patienten mit einem BMI ≥40, die bereits für eine Vollnarkose vorgesehen sind. Die Intubationen werden von betreuenden Anästhesisten oder Anästhesie-Assistenzärzten durchgeführt. Adipositas ist ein bekannter Risikofaktor für schwierige Intubationen aufgrund anatomischer Veränderungen, die durch vermehrtes Weichteilgewebe im Gesichts- und Halsbereich verursacht werden. Der Sauerstoffgehalt im Blut adipöser Patienten kann während der Intubation schnell abfallen, da diese Patienten oft eine reduzierte funktionelle Residualkapazität haben, und die Schwere etwaiger Komplikationen kann ebenfalls erhöht sein, da diese Patienten häufig zusätzliche Begleiterkrankungen aufweisen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico Health Sciences Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (Alter ≥18 Jahre)
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥40
  • Geplanter chirurgischer Eingriff mit Allgemeinanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Angeborene Gesichts- oder Atemwegsanomalien
  • Anamnese einer größeren Halsoperation oder Tracheotomie
  • Anamnese von Lungenerkrankungen/-zuständen wie Chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Lungenresektion oder Lungenkrebs
  • Anamnese von Herzinsuffizienz oder Myokardinfarkt
  • Strafgefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: GlideScope Arm
Intubation mit GlideScope
Gerät: Intubation mit GlideScope
Intubation durchgeführt vom Anästhesisten unter Verwendung des GlideScope-Video-Laryngoskop-Geräts
Experimental: Airway-Scope-Arm
Intubation mit Airway Scope
Gerät: Intubation mit Airway Scope
Intubation durchgeführt vom Anästhesisten unter Verwendung des Airway Scope Video-Laryngoskop-Geräts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubationsabschlusszeit
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
Zeitintervall zwischen Beginn des Intubationsverfahrens und dessen Abschluss, definiert durch bestätigte Beobachtung des endtidalen Kohlendioxids (CO2).
Perioperativ/Periprozedural

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Hypoxie-Episoden
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
Die Anzahl der Hypoxie-Episoden während des Intubationsverfahrens, definiert als periphere Sauerstoffsättigung (SpO₂) <90%.
Perioperativ/Periprozedural
Anzahl der Intubationsversuche
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
Die Anzahl der Versuche, die zur Durchführung des Intubationsverfahrens erforderlich sind, wobei der Abschluss als bestätigtes endtitales CO2 definiert ist
Perioperativ/Periprozedural
Mindest-SpO₂ während der Intubation beobachtet
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
Der während des Intubationsverfahrens beobachtete Mindestwert von SpO2
Perioperativ/Periprozedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of New Mexico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AWS vs GlideScope

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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