Airway Scope frente a GlideScope para intubación en pacientes obesos
11 de agosto de 2026 actualizado por: Yuta Kashiwagi, University of New Mexico
Comparación del GlideScope y el Airway Scope para la intubación de pacientes con obesidad mórbida: Un estudio controlado aleatorizado
Este estudio compara el tiempo necesario para completar la intubación en pacientes obesos (índice de masa corporal de 40 o superior) cuando se utiliza el dispositivo de laringoscopio de video GlideScope o Airway Scope para ayudar a colocar el tubo endotraqueal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorio de dos dispositivos de videolaringoscopio cuando se utilizan en pacientes con un índice de masa corporal (IMC) alto (≥40): Airway Scope (Nihon Kohden) y GlideScope (Verathon Inc.).
El estudio compara varios resultados como indicadores de la facilidad de intubación, incluyendo el tiempo necesario para completar la intubación, el número de intentos requeridos, la saturación periférica mínima de oxígeno (SpO2) durante la intubación y el número de episodios de SpO2 por debajo del 90% antes de completar la intubación.
La población de pacientes son adultos que dan su consentimiento con un IMC ≥40, que ya están programados para anestesia general.
Las intubaciones serán realizadas por anestesiólogos titulares o residentes de anestesiología.
La obesidad es un factor de riesgo conocido para la intubación difícil debido a cambios anatómicos causados por el aumento de tejido blando alrededor de la cara y el cuello.
El nivel de oxígeno en sangre de los pacientes obesos puede caer rápidamente durante la intubación porque estos pacientes suelen tener una capacidad residual funcional reducida, y la gravedad de cualquier complicación también puede aumentar porque estos pacientes a menudo tienen comorbilidades adicionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuta Kashiwagi, MD
- Número de teléfono: 505-272-2610
- Correo electrónico: YKashiwagi@salud.unm.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- Reclutamiento
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
Contacto:
- Yuta Kashiwagi, MD
- Número de teléfono: 505-272-2610
- Correo electrónico: YKashiwagi@salud.unm.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (edad ≥18 años)
- Índice de Masa Corporal (IMC) ≥40
- Programado para cirugía con anestesia general
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Anomalías faciales o de las vías respiratorias congénitas
- Antecedentes de cirugía mayor de cuello o traqueostomía
- Antecedentes de cualquier enfermedad/afección pulmonar como Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, resección pulmonar o cáncer de pulmón
- Antecedentes de insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Brazo GlideScope
Intubación con GlideScope
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Intubación realizada por anestesiólogo utilizando el dispositivo de laringoscopio de video GlideScope
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Experimental: Brazo del Airway Scope
Intubación con Airway Scope
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Intubación realizada por anestesiólogo utilizando el dispositivo de laringoscopio de video Airway Scope
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de finalización de la intubación
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedimiento
|
Intervalo de tiempo entre el inicio del procedimiento de intubación y su finalización, definido por la observación confirmada de dióxido de carbono (CO2) al final de la espiración.
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Perioperatorio/Periprocedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de episodios de hipoxia
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedural
|
El número de episodios de hipoxia durante el procedimiento de intubación, definido como saturación de oxígeno periférica (SpO2) <90%.
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Perioperatorio/Periprocedural
|
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Número de intentos de intubación
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedimiento
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El número de intentos necesarios para completar el procedimiento de intubación, definiéndose la finalización como la confirmación de CO₂ al final de la espiración
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Perioperatorio/Periprocedimiento
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SpO₂ mínima observada durante la intubación
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedimiento
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El valor mínimo de SpO2 observado durante el procedimiento de intubación
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Perioperatorio/Periprocedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AWS vs GlideScope
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .