Airway Scope vs GlideScope lihavien potilaiden intubaatiossa
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Yuta Kashiwagi, University of New Mexico
GlideScope- ja Airway Scope -laitteiden vertailu sairaalloisen lihavien potilaiden intuboinnissa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan aikaa, joka tarvitaan intubaation suorittamiseksi lihavilla potilailla (painoindeksi 40 tai enemmän), kun käytetään joko GlideScope- tai Airway Scope-videolaryngoskopilaitetta apuna endotrakeeniputken sijoittamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdesta videolaryngoskoppilaitteesta, joita käytetään potilailla, joiden painoindeksi (BMI) on korkea (≥40): Airway Scope (Nihon Kohden) ja GlideScope (Verathon Inc.). Tutkimus vertailee useita tuloksia, jotka toimivat intubaation helppouden mittareina, kuten intubaation suorittamiseen kuluvaa aikaa, tarvittavien yritysten määrää, intubaation aikaisen perifeerisen happisaturaation (SpO₂) minimiarvoa ja SpO₂:n laskun alle 90 % tapahtumien määrää ennen intubaation valmistumista. Potilasjoukkoon kuuluvat suostumuksensa antaneet aikuispotilaat, joiden BMI on ≥40 ja jotka on jo ajoitettu yleisanestesiaan. Intubaatiot suorittavat anestesiologit tai anestesiologian erikoislääkärikoulutettavat. Lihavuus on tunnettu riskitekijä vaikealle intubaatiolle kasvojen ja kaulan ympärillä olevan lisääntyneen pehmytkudoksen aiheuttamien anatomisten muutosten vuoksi. Lihavien potilaiden veren happitaso voi laskea nopeasti intubaation aikana, koska näillä potilailla on usein vähentynyt toiminnallinen jäännöstilavuus, ja minkä tahansa komplikaatioiden akuuttisuus voi olla lisääntynyt, koska näillä potilailla on usein myös muita sairauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuta Kashiwagi, MD
- Puhelinnumero: 505-272-2610
- Sähköposti: YKashiwagi@salud.unm.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- Rekrytointi
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuta Kashiwagi, MD
- Puhelinnumero: 505-272-2610
- Sähköposti: YKashiwagi@salud.unm.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Otokriteerit:
- Aikuinen (ikä ≥18 vuotta)
- Painoindeksi (BMI) ≥40
- Suunniteltu leikkaukseen yleisanestesian alaisena
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Syntymästä saakka olevat kasvojen tai hengitysteiden poikkeavuudet
- Anamneesissä suuri kaulan leikkaus tai tracheostomia
- Anamneesissä keuhkosairaudet/tilat kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkon resektio tai keuhkosyöpä
- Anamneesissä sydämen vajaatoiminta tai sydäninfarkti
- Vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: GlideScope-käsivarsi
Intubointi GlideScope-laitteella
|
Intubointi suoritettu anestesialääkärin toimesta GlideScope-videolaryngoskooppilaitteella
|
|
Kokeellinen: Ilmakanavanäyttöhaara
Intubointi Airway Scope -laitteella
|
Intubaatio suoritettu anestesialääkärin toimesta käyttäen Airway Scope -videolaryngoskooppilaitetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaation suoritusaika
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Aikaväli intubaatiotoimenpiteen aloituksen ja sen valmistumisen välillä, joka määritellään vahvistetun uloshengitysilman hiilidioksidipitoisuuden (CO₂) havainnoinnin perusteella.
|
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksiajaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Perimenettely
|
Hypoksiajaksojen määrä intubaatiotoimenpiteen aikana, määriteltynä perifeeriseksi happisaturaatioksi (SpO2) <90%.
|
Perioperatiivinen/Perimenettely
|
|
Intuboinnin yritysten määrä
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Tarvittavien yritysten määrä intubointimenettelyn suorittamiseksi, jossa suorittaminen määritellään vahvistetun lopullisen CO2:n perusteella
|
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
|
Intuboinnin aikana havaittu vähimmäis-SpO2
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
SpO2:n vähimmäisarvo, joka havaittiin intubaatiotoimenpiteen aikana
|
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AWS vs GlideScope
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .