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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07453563
비만 환자의 기관 내 삽관 시 Airway Scope 대 GlideScope 비교
2026년 8월 11일 업데이트: Yuta Kashiwagi, University of New Mexico
GlideScope와 Airway Scope를 이용한 병적 비만 환자의 기관 내 삽관 비교: 무작위 대조 연구
이 연구는 비만 환자(체질량 지수 40 이상)에서 기관 내 튜브 삽입을 돕기 위해 GlideScope 또는 Airway Scope 비디오 후두경 장치를 사용할 때 기관 내 삽관을 완료하는 데 필요한 시간을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 높은 체질량지수(BMI)(≥40)를 가진 환자에서 사용되는 두 가지 비디오 후두경 장치인 에어웨이 스코프(Nihon Kohden)와 글라이드스코프(Verathon Inc.)에 대한 무작위 대조 시험입니다.
본 연구는 삽관 완료 시간, 필요한 시도 횟수, 삽관 중 최소 말초 산소 포화도(SpO2), 삽관이 완료되기 전 SpO2가 90% 미만으로 떨어진 에피소드 횟수 등 삽관 용이성의 대리 지표로 사용되는 여러 결과를 비교합니다.
환자 집단은 BMI ≥40인 동의한 성인 환자로, 이미 전신 마취가 예정되어 있습니다.
삽관은 전담 마취과 전문의 또는 마취과 전공의가 수행합니다.
비만은 얼굴과 목 주변의 연조직 증가로 인한 해부학적 변화로 인해 어려운 삽관의 알려진 위험 요소입니다.
비만 환자는 종종 기능적 잔여 용량이 감소되어 있어 삽관 중 혈중 산소 수준이 급격히 떨어질 수 있으며, 이러한 환자들은 종종 추가적인 동반 질환을 가지고 있어 합병증의 심각도도 증가할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yuta Kashiwagi, MD
- 전화번호: 505-272-2610
- 이메일: YKashiwagi@salud.unm.edu
연구 장소
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- 모병
- University of New Mexico Health Sciences Center
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연락하다:
- Yuta Kashiwagi, MD
- 전화번호: 505-272-2610
- 이메일: YKashiwagi@salud.unm.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 (나이 ≥18세)
- 체질량지수 (BMI) ≥40
- 전신 마취 수술 예정자
제외 기준:
- 임신
- 선천적 안면 또는 기도 이상
- 주요 목 수술 또는 기관절개술 병력
- 만성 폐쇄성 폐질환, 폐절제술 또는 폐암과 같은 폐 질환/상태 병력
- 심부전 또는 심근경색 병력
- 수감자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: GlideScope 암
GlideScope를 이용한 삽관
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마취과 의사가 GlideScope 비디오 후두경 장치를 사용하여 삽관을 시행함
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실험적: 기관지 스코프 팔
에어웨이 스코프를 이용한 기관 삽관
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Airway Scope 비디오 후두경 장치를 사용한 마취통증의학과 의사의 기관 삽관 시술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관 삽관 완료 시간
기간: 수술 전후/시술 전후
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삽관 절차 시작과 확인된 말단이산화탄소(CO2) 관찰에 의해 정의된 완료 시점 사이의 시간 간격.
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수술 전후/시술 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저산소증 에피소드 횟수
기간: 수술 전후/시술 전후
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삽관 절차 동안 저산소증 에피소드의 횟수, 말초 산소 포화도(SpO2) <90%로 정의됩니다.
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수술 전후/시술 전후
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삽관 시도 횟수
기간: 수술 중/시술 중
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기도 삽관 절차 완료에 필요한 시도 횟수, 완료는 확인된 말단이산화탄소(CO2)로 정의됨
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수술 중/시술 중
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삽관 중 관찰된 최소 산소포화도(SpO₂)
기간: 수술 주기/시술 주기
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기관 삽입 절차 동안 관찰된 최소 SpO2 값
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수술 주기/시술 주기
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 7월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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