鍼治療による疼痛コントロールに関する実世界研究
Qi's Clinic、疼痛管理のための鍼灸ファースト段階的ケア経路の実世界での有効性:ES対応臨床システムで支援された通常外来診療におけるエピソードベース観察研究
この観察研究の目的は、がん以外の疼痛疾患に対して通常の外来臨床ケアを受けている18歳以上の成人を対象に、鍼治療を優先とする段階的ケア経路の実世界における有効性を評価することです。 主な目的は、標準的な診療で発生するエピソードベースの臨床転帰とケア利用パターンを記述することです。
本調査が答えようとする主な質問は以下の通りです:
- 完了した疼痛エピソードのうち、臨床的に意味のある改善(最大8回の鍼治療期間内における疼痛強度の50%以上の軽減(Numeric Rating ScaleまたはVisual Analog Scale)と定義)を達成した割合はどれくらいか?
- 通常の外来診療における鍼治療優先の段階的ケア経路内での、来院利用パターン、臨床的に意味のある改善までの時間、およびケアの段階的強化パターンはどのようなものか?
対照群はありません。 本研究では新たな介入の導入や試験は行いません。 すべてのケアは標準的な臨床診療の一環として提供されます。
参加者は以下のことを行います:
- 通常の外来ケアの一環として鍼治療を受ける
- 各臨床来院時に定期的な疼痛評価(NRS/VAS)を受ける
- 通常のケア慣行に基づいて決定される標準的な臨床フォローアップに参加する
追加の研究専用の来院、手順、質問票、または介入は導入されません。 本研究で分析されるデータは、通常の臨床記録システムから抽出され、分析前に匿名化されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
疼痛エピソードはどちらの臨床施設からも発生する可能性があり、同一のエピソードベースの枠組みの下で一緒に分析されます。
説明
参加基準:
- 18歳以上の成人
- がん関連ではない疼痛症状を呈する患者
- 通常の外来診療の一環として鍼治療を受けている患者
除外基準:
- がん関連の疼痛症状
- 臨床データの研究利用を希望しない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
鍼治療優先段階的ケアコホート
|
この研究では、いかなる介入も割り当てたり操作したりしません。 参加者は、既存の鍼治療優先段階的ケア経路内で提供される通常の外来鍼治療ケアを受けます。 この経路は標準的な臨床実践を表しており、治療を行う施術者によって個別に決定される鍼治療の選択が含まれます。 治療頻度、期間(エピソードごとに最大8回)、および可能性のあるケアの段階的強化は、純粋に日常的な臨床判断と患者の反応に基づいて決定されます。 この研究では、追加の手順、無作為化、比較群、またはプロトコル主導の治療変更は導入されません。 データは、日常的な臨床記録から観察的に分析されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床的に有意な改善を達成した疼痛エピソードの割合
時間枠:ベースライン(初回訪問)からエピソード終了まで、最大12週間(最大8回の訪問)
|
臨床的に意味のある改善は、ベースラインからの痛みの強度が50%以上(≥50%)減少したものと定義され、数値評価尺度(NRS)または視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて測定されます。
結果は、エピソード治療期間内(最大8回の鍼治療訪問まで)の最終観察時、またはエピソード終了時(いずれか早い方)に評価されます。
|
ベースライン(初回訪問)からエピソード終了まで、最大12週間(最大8回の訪問)
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00093169
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。