Real-World-Studie zur Akupunktur zur Schmerzkontrolle
Qi's Klinik, Reale Wirksamkeit eines Akupunktur-zuerst gestuften Versorgungspfads für Schmerzmanagement: Eine episodenbasierte Beobachtungsstudie in der routinemäßigen ambulanten klinischen Praxis unterstützt durch ein ES-fähiges klinisches System
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die reale Wirksamkeit eines Akupunktur-Erst-Schrittversorgungspfads für das Schmerzmanagement bei Erwachsenen ab 18 Jahren zu bewerten, die routinemäßige ambulante klinische Versorgung für nicht krebsbedingte Schmerzzustände erhalten. Der Hauptzweck besteht darin, episodenbasierte klinische Ergebnisse und Versorgungsnutzungsmuster zu beschreiben, wie sie in der Standardpraxis auftreten.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Welcher Anteil der abgeschlossenen Schmerzepisoden erreicht eine klinisch bedeutsame Verbesserung, definiert als eine Verringerung der Schmerzintensität (Numerische Rating-Skala oder Visuelle Analogskala) um ≥50% innerhalb eines Episodenbehandlungsfensters von bis zu 8 Akupunkturbehandlungen?
- Welche Besuchsnutzungsmuster, Zeiten bis zur klinisch bedeutsamen Verbesserung und Eskalationsmuster der Versorgung gibt es innerhalb eines Akupunktur-Erst-Schrittversorgungspfads in der routinemäßigen ambulanten Praxis?
Es gibt keine Vergleichsgruppe. Diese Studie führt keine neue Intervention ein oder testet sie. Alle Versorgungsleistungen werden als Teil der Standardklinikpraxis erbracht.
Die Teilnehmer werden:
- Akupunkturbehandlung als Teil der routinemäßigen ambulanten Versorgung erhalten
- Routine-Schmerzbeurteilungen (NRS/VAS) bei jedem klinischen Besuch durchlaufen
- An der standardmäßigen klinischen Nachsorge teilnehmen, wie durch die üblichen Versorgungspraktiken bestimmt
Es werden keine zusätzlichen forschungsspezifischen Besuche, Verfahren, Fragebögen oder Interventionen eingeführt. Die in dieser Studie analysierten Daten stammen aus routinemäßigen klinischen Dokumentationssystemen und werden vor der Analyse anonymisiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter
- Patienten mit nicht krebsbedingten Schmerzzuständen
- Patienten, die Akupunktur als Teil der routinemäßigen ambulanten klinischen Versorgung erhalten
Ausschlusskriterien:
- Krebsbedingte Schmerzzustände
- Patienten, die der Forschung die Nutzung ihrer klinischen Daten verweigern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Akupunktur-First gestufte Versorgung Kohorte
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Diese Studie weist keine Intervention zu oder manipuliert sie. Die Teilnehmer erhalten eine routinemäßige ambulante Akupunkturversorgung, die innerhalb eines bestehenden Akupunktur-zuerst gestuften Versorgungspfads durchgeführt wird. Der Pfad repräsentiert die Standardklinikpraxis und beinhaltet individuelle Akupunkturbehandlungsentscheidungen, die vom behandelnden Arzt getroffen werden. Die Behandlungshäufigkeit, Dauer (bis zu 8 Besuche pro Episode) und potenzielle Eskalation der Versorgung werden ausschließlich durch routinemäßige klinische Einschätzung und Patientenreaktion bestimmt. Die Studie führt keine zusätzlichen Verfahren, Randomisierung, Vergleichsgruppen oder protokollgesteuerte Behandlungsmodifikationen ein. Daten werden beobachtend aus routinemäßiger klinischer Dokumentation analysiert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Schmerzepisoden mit klinisch bedeutsamer Verbesserung
Zeitfenster: Von der Basislinie (erster Besuch) bis zum Abschluss der Episode, bis zu 12 Wochen (maximal 8 Besuche)
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Eine klinisch relevante Verbesserung wird definiert als eine Reduktion der Schmerzintensität um ≥50 % gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit der numerischen Rating-Skala (NRS) oder der visuellen Analogskala (VAS).
Das Ergebnis wird beim letzten beobachteten Besuch innerhalb des Behandlungsszeitraums der Episode (bis zu 8 Akupunkturbehandlungen) oder beim Abschluss der Episode bewertet, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Von der Basislinie (erster Besuch) bis zum Abschluss der Episode, bis zu 12 Wochen (maximal 8 Besuche)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00093169
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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