Studie reálného světa o akupunktuře pro kontrolu bolesti
Qiho klinika, Reálná účinnost akupunkturního stupňovitého postupu péče jako první volby při léčbě bolesti: Epizodická observační studie v běžné ambulantní klinické praxi podporovaná klinickým systémem s možností elektronického sdílení
Cílem této observační studie je vyhodnotit reálnou účinnost akupunkturního postupného léčebného postupu pro léčbu bolesti u dospělých ve věku 18 let a starších, kteří jsou léčeni v rámci běžné ambulantní péče pro bolestivé stavy nesouvisející s onkologickým onemocněním. Hlavním cílem je popsat klinické výsledky na základě léčebných epizod a vzorce využití péče, jak se vyskytují ve standardní praxi.
Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:
- Jaký podíl dokončených bolestivých epizod dosáhne klinicky významného zlepšení, definovaného jako snížení intenzity bolesti o ≥50 % (na číselné ratingové škole nebo vizuální analogové škole) v rámci léčebného okna epizody až do 8 návštěv akupunktury?
- Jaké jsou vzorce využití návštěv, čas do klinicky významného zlepšení a vzorce eskalace péče v rámci akupunkturního postupného léčebného postupu v běžné ambulantní praxi?
Neexistuje žádná srovnávací skupina. Tato studie nezavádí ani netestuje novou intervenci. Veškerá péče je poskytována jako součást standardní klinické praxe.
Účastníci budou:
- Dostávat akupunkturní léčbu jako součást běžné ambulantní péče
- Podstupovat rutinní hodnocení bolesti (NRS/VAS) při každé klinické návštěvě
- Účastnit se standardního klinického sledování podle běžných postupů péče
Nejsou zaváděny žádné další návštěvy, procedury, dotazníky nebo intervence specifické pro výzkum. Data analyzovaná v této studii jsou odvozena z rutinních klinických dokumentačních systémů a jsou před analýzou anonymizována.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší
- Pacienti s nezhoubnými bolestivými stavy
- Pacienti, kteří podstupují akupunkturu jako součást běžné ambulantní klinické péče
Kritéria pro vyloučení:
- Zhoubné bolestivé stavy
- Pacienti, kteří odmítnou výzkumné využití svých klinických údajů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohortová studie postupného postupu s prioritní akupunkturou
|
Tato studie nepřiřazuje ani nemanipuluje s žádným zásahem. Účastníci dostávají rutinní ambulantní akupunkturní péči poskytovanou v rámci stávajícího stupňovitého léčebného postupu s prioritou akupunktury. Tento postup představuje standardní klinickou praxi a zahrnuje individualizovaná rozhodnutí o akupunkturní léčbě provedená ošetřujícím praktikem. Frekvence léčby, její trvání (až 8 návštěv na jeden léčebný cyklus) a případné zvýšení intenzity péče jsou určeny výhradně na základě rutinního klinického posouzení a reakce pacienta. Studie nezavádí žádné další postupy, randomizaci, srovnávací skupiny ani úpravy léčby na základě protokolu. Data jsou analyzována observačně z rutinní klinické dokumentace. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl bolestivých epizod s klinicky významným zlepšením
Časové okno: Od vstupního vyšetření (první návštěva) do uzavření epizody, maximálně 12 týdnů (maximálně 8 návštěv)
|
Klinicky významné zlepšení je definováno jako snížení intenzity bolesti o ≥50 % oproti výchozí hodnotě, měřeno pomocí numerické hodnotící škály (NRS) nebo vizuální analogové škály (VAS).
Výsledek je hodnocen při poslední pozorované návštěvě v rámci léčebného období (až 8 návštěv akupunktury) nebo při ukončení léčebného období, podle toho, co nastane dříve.
|
Od vstupního vyšetření (první návštěva) do uzavření epizody, maximálně 12 týdnů (maximálně 8 návštěv)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00093169
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .