Real-World Studie af Akupunktur til Smertekontrol
Qi's Klinik, Real-World Effektivitet af en Akupunktur-Først Trinvis Behandlingsvej for Smertehåndtering: En Episodebaseret Observationsundersøgelse i Rutinemæssig Ambulatorisk Klinisk Praksis Understøttet af et ES-Aktiveret Klinisk System
Formålet med denne observationsstudie er at evaluere den reelle effektivitet af en akupunktur-først trinvis behandlingsvej for smertehåndtering hos voksne i alderen 18 år og derover, som modtager rutinemæssig ambulant klinisk behandling for ikke-kræftrelaterede smerteforhold.
Det primære formål er at beskrive episodebaserede kliniske resultater og behandlingsforbrugsmønstre, som de forekommer i standardpraksis.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Hvilken andel af afsluttede smerteepisoder opnår en klinisk meningsfuld forbedring, defineret som en ≥50% reduktion i smerteintensitet (numerisk vurderingsskala eller visuel analog skala) inden for en behandlingsvindue på op til 8 akupunkturbehandlinger?
- Hvad er besøgsforbrugsmønstrene, tiden til klinisk meningsfuld forbedring og behandlingseskaleringsmønstre inden for en akupunktur-først trinvis behandlingsvej i rutinemæssig ambulant praksis?
Der er ingen sammenligningsgruppe.
Denne studie introducerer eller tester ikke en ny intervention.
Al behandling leveres som en del af standard klinisk praksis.
Deltagerne vil:
- Modtage akupunkturbehandling som en del af rutinemæssig ambulant behandling
- Gennemgå rutinemæssige smertevurderinger (NRS/VAS) ved hvert klinisk besøg
- Deltage i standard klinisk opfølgning som fastsat af sædvanlige behandlingspraksisser
Der introduceres ingen yderligere forskningsspecifikke besøg, procedurer, spørgeskemaer eller interventioner.
Data analyseret i denne studie stammer fra rutinemæssige kliniske dokumentationssystemer og er anonymiserede før analyse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år eller derover
- Patienter med ikke-kræftrelaterede smerteforhold
- Patienter, der modtager akupunktur som en del af rutinemæssig ambulant klinisk behandling
Eksklusionskriterier:
- Kræftrelaterede smerteforhold
- Patienter, der fravælger forskningsbrug af deres kliniske data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akupunktur-Først Trinvis Behandling Kohorte
|
Dette studie tildeler eller manipulerer ikke nogen intervention. Deltagerne modtager rutinemæssig akupunkturbehandling i ambulant regi, som leveres inden for en eksisterende akupunktur-først trinvis behandlingsvej. Vejledningen repræsenterer standard klinisk praksis og inkluderer individuelle akupunkturbehandlingsbeslutninger truffet af den behandlende praktiker. Behandlingsfrekvens, varighed (op til 8 besøg pr. episode) og potentiel eskalering af behandlingen bestemmes udelukkende af rutinemæssig klinisk vurdering og patientens respons. Studiet introducerer ikke yderligere procedurer, randomisering, sammenligningsgrupper eller protokoldrevne behandlingsændringer. Data analyseres observationelt fra rutinemæssig klinisk dokumentation. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af smerteepisoder, der opnår klinisk meningsfuld forbedring
Tidsramme: Fra baseline (indledende besøg) gennem afslutning af forløbet, op til 12 uger (maksimalt 8 besøg)
|
Klinisk meningsfuld forbedring defineres som en ≥50 % reduktion i smerteintensitet fra baseline, målt ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS) eller Visuel Analog Skala (VAS).
Resultatet vurderes ved det sidst observerede besøg inden for behandlingsvinduet for episoden (op til 8 akupunkturbehandlinger) eller ved afslutning af episoden, alt efter hvad der indtræffer først.
|
Fra baseline (indledende besøg) gennem afslutning af forløbet, op til 12 uger (maksimalt 8 besøg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00093169
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .