Estudio del Mundo Real sobre la Acupuntura para el Control del Dolor
Clínica Qi, Efectividad en el Mundo Real de una Vía de Atención Escalonada Basada Primero en Acupuntura para el Manejo del Dolor: Un Estudio Observacional Basado en Episodios en la Práctica Clínica Ambulatoria de Rutina con Apoyo de un Sistema Clínico Habilitado para ES
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la efectividad en el mundo real de una vía de atención escalonada que prioriza la acupuntura para el manejo del dolor en adultos de 18 años o más que reciben atención clínica ambulatoria de rutina por condiciones de dolor no relacionadas con cáncer. El propósito principal es describir los resultados clínicos basados en episodios y los patrones de utilización de la atención tal como ocurren en la práctica estándar.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Qué proporción de episodios de dolor completados logra una mejora clínicamente significativa, definida como una reducción ≥50% en la intensidad del dolor (Escala de Valoración Numérica o Escala Visual Analógica) dentro de una ventana de tratamiento del episodio de hasta 8 visitas de acupuntura?
- ¿Cuáles son los patrones de utilización de visitas, el tiempo hasta la mejora clínicamente significativa y los patrones de escalada de la atención dentro de una vía de atención escalonada que prioriza la acupuntura en la práctica ambulatoria de rutina?
No hay grupo de comparación. Este estudio no introduce ni prueba una nueva intervención. Toda la atención se brinda como parte de la práctica clínica estándar.
Los participantes:
- Recibirán tratamiento de acupuntura como parte de la atención ambulatoria de rutina
- Se someterán a evaluaciones de dolor de rutina (NRS/VAS) en cada visita clínica
- Participarán en el seguimiento clínico estándar determinado por las prácticas de atención habitual
No se introducen visitas, procedimientos, cuestionarios o intervenciones específicos adicionales para la investigación. Los datos analizados en este estudio se derivan de sistemas de documentación clínica de rutina y se desidentifican antes del análisis.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Pacientes que presentan condiciones de dolor no relacionadas con cáncer
- Pacientes que reciben acupuntura como parte de la atención clínica ambulatoria de rutina
Criterios de exclusión:
- Condiciones de dolor relacionadas con cáncer
- Pacientes que optan por no participar en el uso de sus datos clínicos para investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de Atención Escalonada con Acupuntura Primaria
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Este estudio no asigna ni manipula ninguna intervención. Los participantes reciben atención de acupuntura ambulatoria rutinaria administrada dentro de un camino de atención escalonada existente con prioridad en acupuntura. El camino representa la práctica clínica estándar e incluye decisiones de tratamiento de acupuntura individualizadas tomadas por el profesional tratante. La frecuencia del tratamiento, la duración (hasta 8 visitas por episodio) y la posible escalada de la atención se determinan únicamente mediante el juicio clínico rutinario y la respuesta del paciente. El estudio no introduce procedimientos adicionales, aleatorización, grupos de comparación o modificaciones de tratamiento impulsadas por el protocolo. Los datos se analizan de manera observacional a partir de la documentación clínica rutinaria. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de Episodios de Dolor que Alcanzan una Mejora Clínicamente Significativa
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (visita inicial) hasta el cierre del episodio, hasta 12 semanas (máximo de 8 visitas)
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La mejoría clínicamente significativa se define como una reducción ≥50% en la intensidad del dolor desde el valor basal, medida mediante la Escala Numérica de Calificación (NRS) o la Escala Visual Analógica (VAS).
El resultado se evalúa en la última visita observada dentro del período de tratamiento del episodio (hasta 8 visitas de acupuntura) o al cierre del episodio, lo que ocurra primero.
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Desde la línea de base (visita inicial) hasta el cierre del episodio, hasta 12 semanas (máximo de 8 visitas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00093169
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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