Estudo Real sobre a Acupunctura para o Controlo da Dor
Clínica do Qi, Eficácia do Mundo Real de um Percurso de Cuidados Escalonados com Prioridade na Acupuntura para a Gestão da Dor: Um Estudo Observacional Baseado em Episódios na Prática Clínica Ambulatória de Rotina Apoiado por um Sistema Clínico Habilitado para ES
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a eficácia no mundo real de um percurso de cuidados escalonado que prioriza a acupuntura para o controlo da dor em adultos com 18 anos ou mais que recebem cuidados clínicos de rotina em ambulatório para condições de dor não relacionadas com cancro. A finalidade principal é descrever os resultados clínicos baseados em episódios e os padrões de utilização de cuidados, tal como ocorrem na prática padrão.
As principais questões que pretende responder são:
- Que proporção dos episódios de dor concluídos atinge uma melhoria clinicamente significativa, definida como uma redução ≥50% na intensidade da dor (Escala Numérica de Avaliação ou Escala Visual Analógica) dentro de uma janela de tratamento do episódio de até 8 consultas de acupuntura?
- Quais são os padrões de utilização de consultas, o tempo até à melhoria clinicamente significativa e os padrões de escalada de cuidados dentro de um percurso de cuidados escalonado que prioriza a acupuntura na prática de ambulatório de rotina?
Não existe um grupo de comparação. Este estudo não introduz nem testa uma nova intervenção. Todos os cuidados são prestados como parte da prática clínica padrão.
Os participantes irão:
- Receber tratamento de acupuntura como parte dos cuidados de ambulatório de rotina
- Submeter-se a avaliações de dor de rotina (NRS/VAS) em cada consulta clínica
- Participar no acompanhamento clínico padrão conforme determinado pelas práticas de cuidados habituais
Não são introduzidas consultas, procedimentos, questionários ou intervenções específicos adicionais para a investigação. Os dados analisados neste estudo são derivados dos sistemas de documentação clínica de rotina e são anonimizados antes da análise.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Pacientes com condições de dor não relacionadas com cancro
- Pacientes que recebem acupuntura como parte dos cuidados clínicos de rotina em ambulatório
Critérios de Exclusão:
- Condições de dor relacionadas com cancro
- Pacientes que optam por não permitir o uso dos seus dados clínicos para investigação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cohorte de Cuidados Graduados com Acupuntura em Primeiro Lugar
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Este estudo não atribui nem manipula qualquer intervenção. Os participantes recebem cuidados de rotina de acupuntura ambulatorial prestados num percurso de cuidados escalonados existente, com prioridade para a acupuntura. O percurso representa a prática clínica padrão e inclui decisões de tratamento de acupuntura individualizadas tomadas pelo profissional que trata. A frequência do tratamento, a duração (até 8 visitas por episódio) e a potencial escalada de cuidados são determinadas exclusivamente pelo julgamento clínico de rotina e pela resposta do paciente. O estudo não introduz procedimentos adicionais, randomização, grupos de comparação ou modificações de tratamento orientadas por protocolo. Os dados são analisados observacionalmente a partir da documentação clínica de rotina. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de Episódios de Dor com Melhoria Clinicamente Significativa
Prazo: Desde a linha de base (visita inicial) até ao encerramento do episódio, até 12 semanas (máximo de 8 visitas)
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Uma melhoria clinicamente significativa é definida como uma redução ≥50% na intensidade da dor em relação ao valor basal, medida utilizando a Escala de Avaliação Numérica (NRS) ou a Escala Visual Analógica (VAS).
O resultado é avaliado na última consulta observada dentro da janela de tratamento do episódio (até 8 sessões de acupuntura) ou no encerramento do episódio, o que ocorrer primeiro.
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Desde a linha de base (visita inicial) até ao encerramento do episódio, até 12 semanas (máximo de 8 visitas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00093169
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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