Studio Reale dell'Agopuntura per il Controllo del Dolore
Qi's Clinic, Efficacia nel Mondo Reale di un Percorso di Cura Graduale che Privilegia l'Agopuntura per la Gestione del Dolore: Uno Studio Osservazionale Episodico nella Pratica Clinica Ambulatoriale di Routine Supportato da un Sistema Clinico Abilitato da ES
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'efficacia nel mondo reale di un percorso di cura a gradini che inizia con l'agopuntura per la gestione del dolore in adulti di età pari o superiore a 18 anni che ricevono cure cliniche ambulatoriali di routine per condizioni di dolore non correlate al cancro. Lo scopo principale è descrivere gli esiti clinici basati sugli episodi e i modelli di utilizzo delle cure così come si verificano nella pratica standard.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- Quale proporzione degli episodi di dolore completati raggiunge un miglioramento clinicamente significativo, definito come una riduzione dell'intensità del dolore ≥50% (Scala di Valutazione Numerica o Scala Analogica Visiva) entro una finestra di trattamento dell'episodio di fino a 8 sedute di agopuntura?
- Quali sono i modelli di utilizzo delle visite, il tempo necessario per raggiungere un miglioramento clinicamente significativo e i modelli di escalation delle cure all'interno di un percorso di cura a gradini che inizia con l'agopuntura nella pratica ambulatoriale di routine?
Non esiste un gruppo di confronto. Questo studio non introduce né testa un nuovo intervento. Tutte le cure vengono erogate come parte della pratica clinica standard.
I partecipanti:
- Riceveranno il trattamento con agopuntura come parte delle cure ambulatoriali di routine
- Sottostaranno a valutazioni del dolore di routine (NRS/VAS) ad ogni visita clinica
- Parteciperanno al follow-up clinico standard come determinato dalle pratiche di cura abituali
Non vengono introdotte visite, procedure, questionari o interventi specifici aggiuntivi per la ricerca. I dati analizzati in questo studio derivano dai sistemi di documentazione clinica di routine e sono de-identificati prima dell'analisi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti che presentano condizioni di dolore non correlate al cancro
- Pazienti che ricevono agopuntura come parte dell'assistenza clinica ambulatoriale di routine
Criteri di esclusione:
- Condizioni di dolore correlate al cancro
- Pazienti che rifiutano l'uso dei propri dati clinici per la ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Cohort a Cura Scalata con Approccio di Agopuntura Iniziale
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Questo studio non assegna o manipola alcun intervento. I partecipanti ricevono cure di agopuntura ambulatoriale di routine erogate all'interno di un percorso di cura graduale preesistente che dà priorità all'agopuntura. Il percorso rappresenta la pratica clinica standard e include decisioni di trattamento di agopuntura individualizzate prese dal professionista curante. La frequenza del trattamento, la durata (fino a 8 visite per episodio) e la potenziale escalation delle cure sono determinate esclusivamente dal giudizio clinico di routine e dalla risposta del paziente. Lo studio non introduce procedure aggiuntive, randomizzazione, gruppi di confronto o modifiche del trattamento guidate dal protocollo. I dati vengono analizzati in modo osservazionale dalla documentazione clinica di routine. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di Episodi di Dolore che Raggiungono un Miglioramento Clinicamente Significativo
Lasso di tempo: Dalla visita basale (visita iniziale) fino alla chiusura dell'episodio, per un massimo di 12 settimane (massimo 8 visite)
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Un miglioramento clinicamente significativo è definito come una riduzione dell'intensità del dolore ≥50% rispetto al basale, misurata utilizzando la Scala Numerica di Valutazione (NRS) o la Scala Analogica Visiva (VAS).
L'esito viene valutato alla visita finale osservata all'interno della finestra di trattamento dell'episodio (fino a 8 sedute di agopuntura) o alla chiusura dell'episodio, a seconda di quale si verifichi per primo.
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Dalla visita basale (visita iniziale) fino alla chiusura dell'episodio, per un massimo di 12 settimane (massimo 8 visite)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00093169
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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