Todellisuuteen perustuva tutkimus akupunktion vaikutuksesta kivun hallintaan
Qi-klinikan tosielämän tehokkuus akupunktio-pohjaisessa portaisessa hoitopolussa kivunhallintaan: Jaksoihin perustuva havainnointitutkimus rutiinissa avohoidon kliinisessä käytännössä ES:n mahdollistaman kliinisen järjestelmän tuella
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida akupunktio-ensiasteisen portaittaisen hoitopolun todellisen maailman tehokkuutta kivunhoidossa aikuisilla, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja saavat rutiininomaista avohoitoa ei-syöpään liittyvien kiputilojen vuoksi. Ensisijaisena tarkoituksena on kuvata jaksoihin perustuvia kliinisiä tuloksia ja hoitokäyttökuvioita sellaisina kuin ne esiintyvät standardikäytännössä.
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Mikä osuus valmistuneista kipujaksoista saavuttaa kliinisesti merkittävän parannuksen, joka määritellään ≥50 %:n vähennykseksi kipuintensiteetissä (Numeerinen arviointiasteikko tai visuaalinen analogiasteikko) korkeintaan 8 akupunktiokäynnin käsittävän jakson hoitoikkunan sisällä?
- Mitkä ovat käyttökuviot, aika kliinisesti merkittävään parannukseen sekä hoidon tehostamisen kuviot akupunktio-ensiasteisessa portaittaisessa hoitopolussa rutiininomaisessa avohoidossa?
Vertailuryhmää ei ole. Tämä tutkimus ei esittele tai testaa uutta interventiota. Kaikki hoito toteutetaan osana standardikliinistä käytäntöä.
Osallistujat:
- Saatavat akupunktiohoitoa osana rutiininomaista avohoitoa
- Läpikäyvät rutiininomaiset kipuarvioinnit (NRS/VAS) jokaisella kliinisellä käynnillä
- Osallistuvat standardikliiniseen seurantaan tavanomaisen hoidon käytäntöjen mukaisesti
Lisätutkimukseen liittyviä käyntejä, menettelyjä, kyselylomakkeita tai interventioita ei oteta käyttöön. Tässä tutkimuksessa analysoidut tiedot perustuvat rutiininomaisiin kliinisiin dokumentointijärjestelmiin ja ne anonymisoidaan ennen analyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Potilaat, joilla on syyhön liittymättömät kiputilat
- Potilaat, jotka saavat akupunktiota osana tavanomaista poliklinikkahoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Syyhön liittyvät kiputilat
- Potilaat, jotka kieltäytyvät kliinisten tietojensa käytöstä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akupunktio-ensimmäinen porrastettu hoito kohortti
|
Tässä tutkimuksessa ei määritetä tai käsitellä mitään interventiota. Osallistujat saavat rutiininomaisen poliklinikkahoidon akupunktiota, joka toteutetaan olemassa olevassa akupunktio-ensiasteisessa hoitopolussa. Hoitopolku edustaa standardikliinistä käytäntöä ja sisältää yksilöllisiä akupunktiohoidon päätöksiä, jotka hoitavan ammattilaisen tekemät. Hoidon tiheys, kesto (enintään 8 käyntiä jaksoa kohden) ja mahdollinen hoidon tehostaminen määräytyvät yksinomaan rutiininomaisen kliinisen arvion ja potilaan vasteiden perusteella. Tutkimus ei tuo mukanaan lisämenettelyitä, satunnaistamista, vertailuryhmiä tai protokollaohjattuja hoidon muutoksia. Tiedot analysoidaan havainnoivasti rutiininomaisesta kliinisestä dokumentaatiosta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti merkityksellisen paranemisen saavuttaneiden kipujaksojen osuus
Aikaikkuna: Alkupisteestä (ensimmäinen käynti) jakson päättymiseen saakka, enintään 12 viikkoa (enintään 8 käyntiä)
|
Kliinisesti merkittävä parannus määritellään vähintään 50 prosentin vähenemäksi kivun voimakkuudesta lähtötasosta, mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS) tai visuaalisella analogiasteikolla (VAS).
Tulosta arvioidaan viimeisellä havaituulla käynnillä hoitojakson aikana (enintään 8 akupunktiokäyntiä) tai hoitojakson päättyessä, kumpi tapahtuu ensin.
|
Alkupisteestä (ensimmäinen käynti) jakson päättymiseen saakka, enintään 12 viikkoa (enintään 8 käyntiä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00093169
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .