Étude en vie réelle de l'acupuncture pour le contrôle de la douleur
Clinique de Qi, Efficacité en vie réelle d'une voie de soins échelonnée priorisant l'acupuncture pour la gestion de la douleur : Une étude observationnelle épisodique en pratique clinique ambulatoire de routine soutenue par un système clinique activé par ES
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer l'efficacité réelle d'une voie de soins gradués axée en premier lieu sur l'acupuncture pour la prise en charge de la douleur chez les adultes âgés de 18 ans et plus recevant des soins cliniques ambulatoires de routine pour des affections douloureuses non liées au cancer. L'objectif principal est de décrire les résultats cliniques par épisode et les modèles d'utilisation des soins tels qu'ils se produisent dans la pratique standard.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quelle proportion des épisodes douloureux achevés atteint une amélioration cliniquement significative, définie comme une réduction de l'intensité de la douleur ≥50 % (Échelle numérique d'évaluation ou Échelle visuelle analogique) dans une fenêtre de traitement d'un épisode allant jusqu'à 8 séances d'acupuncture ?
- Quels sont les modèles d'utilisation des visites, le délai jusqu'à l'amélioration cliniquement significative et les modèles d'escalade des soins dans une voie de soins gradués axée en premier lieu sur l'acupuncture en pratique ambulatoire de routine ?
Il n'y a pas de groupe de comparaison. Cette étude n'introduit ni ne teste une nouvelle intervention. Tous les soins sont dispensés dans le cadre de la pratique clinique standard.
Les participants :
- Recevront un traitement d'acupuncture dans le cadre des soins ambulatoires de routine
- Subiront des évaluations de la douleur de routine (Échelle numérique d'évaluation/Échelle visuelle analogique) à chaque visite clinique
- Participeront au suivi clinique standard tel que déterminé par les pratiques de soins habituelles
Aucune visite, procédure, questionnaire ou intervention spécifique à la recherche supplémentaire n'est introduite. Les données analysées dans cette étude proviennent des systèmes de documentation clinique de routine et sont anonymisées avant l'analyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Patients présentant des affections douloureuses non liées au cancer
- Patients recevant de l'acupuncture dans le cadre des soins cliniques ambulatoires de routine
Critères d'exclusion :
- Affections douloureuses liées au cancer
- Patients qui refusent l'utilisation de leurs données cliniques à des fins de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte de soins progressifs en acupuncture première intention
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Cette étude n'attribue ni ne manipule aucune intervention. Les participants reçoivent des soins d'acupuncture ambulatoires de routine dispensés dans le cadre d'un parcours de soins gradués existant privilégiant l'acupuncture en première intention. Le parcours représente la pratique clinique standard et inclut des décisions de traitement d'acupuncture individualisées prises par le praticien traitant. La fréquence du traitement, la durée (jusqu'à 8 visites par épisode) et l'éventuelle escalade des soins sont déterminées uniquement par le jugement clinique de routine et la réponse du patient. L'étude n'introduit pas de procédures supplémentaires, de randomisation, de groupes de comparaison ou de modifications de traitement imposées par un protocole. Les données sont analysées de manière observationnelle à partir de la documentation clinique de routine. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion d'épisodes douloureux atteignant une amélioration cliniquement significative
Délai: Depuis la ligne de base (visite initiale) jusqu'à la clôture de l'épisode, jusqu'à 12 semaines (maximum de 8 visites)
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Une amélioration cliniquement significative est définie comme une réduction de l'intensité de la douleur d'au moins 50 % par rapport à la valeur initiale, mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) ou de l'échelle visuelle analogique (VAS).
Le résultat est évalué lors de la dernière visite observée dans la fenêtre de traitement de l'épisode (jusqu'à 8 séances d'acupuncture) ou à la clôture de l'épisode, selon la première éventualité.
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Depuis la ligne de base (visite initiale) jusqu'à la clôture de l'épisode, jusqu'à 12 semaines (maximum de 8 visites)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00093169
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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