Real-World Studie van Acupunctuur voor Pijnbestrijding
Qi's Clinic, Real-World Effectiviteit van een Acupunctuur-Eerst Stapsgewijze Zorgtraject voor Pijnmanagement: Een Episodegebaseerd Observationeel Onderzoek in Routinematige Poliklinische Klinische Praktijk Ondersteund door een ES-Geschikt Klinisch Systeem
Het doel van deze observationele studie is om de effectiviteit in de praktijk te evalueren van een acupunctuur-als-eerste-stap zorgpad voor pijnmanagement bij volwassenen van 18 jaar en ouder die routinematige poliklinische zorg ontvangen voor niet-kanker-gerelateerde pijnklachten. De primaire doelstelling is om episodische klinische uitkomsten en zorggebruikspatronen te beschrijven zoals deze zich voordoen in de standaardpraktijk.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Welk deel van de voltooide pijnepisodes bereikt een klinisch betekenisvolle verbetering, gedefinieerd als een ≥50% reductie in pijnintensiteit (Numerieke Beoordelingsschaal of Visueel Analoge Schaal) binnen een behandelperiode van maximaal 8 acupunctuurbezoeken?
- Wat zijn de bezoekgebruikspatronen, de tijd tot klinisch betekenisvolle verbetering en de zorgintensiveringspatronen binnen een acupunctuur-als-eerste-stap zorgpad in de routinematige poliklinische praktijk?
Er is geen vergelijkingsgroep. Deze studie introduceert of test geen nieuwe interventie. Alle zorg wordt geleverd als onderdeel van de standaard klinische praktijk.
Deelnemers zullen:
- Acupunctuurbehandeling ontvangen als onderdeel van routinematige poliklinische zorg
- Routinematige pijnbeoordelingen (NRS/VAS) ondergaan bij elk klinisch bezoek
- Deelnemen aan standaard klinische follow-up zoals bepaald door gebruikelijke zorgpraktijken
Er worden geen extra onderzoek-specifieke bezoeken, procedures, vragenlijsten of interventies geïntroduceerd. De in deze studie geanalyseerde gegevens zijn afkomstig uit routinematige klinische documentatiesystemen en worden geanonimiseerd voorafgaand aan analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Patiënten met niet-kanker-gerelateerde pijnklachten
- Patiënten die acupunctuur krijgen als onderdeel van reguliere poliklinische zorg
Exclusiecriteria:
- Kanker-gerelateerde pijnklachten
- Patiënten die bezwaar maken tegen het gebruik van hun klinische gegevens voor onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Acupunctuur-Eerst Gelaagde Zorg Cohort
|
Deze studie wijst geen interventie toe of manipuleert deze. Deelnemers krijgen routinematige poliklinische acupunctuurzorg binnen een bestaande stepped care-route waarbij acupunctuur eerst wordt ingezet. De route vertegenwoordigt de standaard klinische praktijk en omvat geïndividualiseerde acupunctuurbehandelingsbeslissingen die door de behandelend arts worden genomen. Behandelfrequentie, duur (maximaal 8 bezoeken per episode) en mogelijke escalatie van zorg worden uitsluitend bepaald door routinematig klinisch oordeel en patiëntrespons. De studie introduceert geen aanvullende procedures, randomisatie, vergelijkingsgroepen of protocolgestuurde behandelingsaanpassingen. Gegevens worden observationeel geanalyseerd op basis van routinematige klinische documentatie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proportie van pijnepisodes met klinisch betekenisvolle verbetering
Tijdsspanne: Vanaf de baseline (eerste bezoek) tot en met de afsluiting van de episode, tot 12 weken (maximaal 8 bezoeken)
|
Een klinisch relevante verbetering wordt gedefinieerd als een ≥50% vermindering van de pijnintensiteit ten opzichte van de uitgangswaarde, gemeten met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) of de Visueel Analoge Schaal (VAS).
De uitkomst wordt beoordeeld tijdens het laatste geobserveerde bezoek binnen het behandelvenster van de episode (tot 8 acupunctuurbezoeken) of bij afsluiting van de episode, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Vanaf de baseline (eerste bezoek) tot en met de afsluiting van de episode, tot 12 weken (maximaal 8 bezoeken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00093169
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .