Реальное исследование акупунктуры для контроля боли
Клиника Ци, Реальная эффективность поэтапного пути лечения с приоритетом акупунктуры для управления болью: Эпизодное обсервационное исследование в условиях рутинной амбулаторной клинической практики с поддержкой клинической системы на базе ES
Цель этого наблюдательного исследования — оценить эффективность в реальных условиях поэтапного пути лечения боли с приоритетом акупунктуры для взрослых в возрасте 18 лет и старше, получающих обычную амбулаторную клиническую помощь по поводу болевых состояний, не связанных с онкологией. Основная цель — описать клинические результаты на основе эпизодов и модели использования медицинской помощи, которые наблюдаются в стандартной практике.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Какая доля завершённых болевых эпизодов достигает клинически значимого улучшения, определяемого как снижение интенсивности боли на ≥50% (по Числовой рейтинговой шкале или Визуальной аналоговой шкале) в рамках терапевтического окна эпизода продолжительностью до 8 сеансов акупунктуры?
- Каковы модели использования посещений, время до достижения клинически значимого улучшения и модели эскалации помощи в рамках поэтапного пути лечения с приоритетом акупунктуры в условиях обычной амбулаторной практики?
Контрольная группа отсутствует. Это исследование не внедряет и не тестирует новое вмешательство. Вся помощь оказывается в рамках стандартной клинической практики.
Участники будут:
- Получать лечение акупунктурой в рамках обычной амбулаторной помощи
- Проходить стандартную оценку боли (ЧРШ/ВАШ) на каждом клиническом визите
- Участвовать в стандартном клиническом наблюдении в соответствии с обычной практикой оказания помощи
Дополнительные визиты, процедуры, опросники или вмешательства, специфичные для исследования, не вводятся. Данные, анализируемые в этом исследовании, получены из систем рутинной клинической документации и обезличены перед анализом.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты с болевыми состояниями, не связанными с онкологией
- Пациенты, получающие иглоукалывание в рамках стандартной амбулаторной клинической помощи
Критерии исключения:
- Болевые состояния, связанные с онкологией
- Пациенты, отказавшиеся от использования своих клинических данных в исследовательских целях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта поэтапного лечения с приоритетом иглоукалывания
|
В этом исследовании не назначается и не манипулируется никаким вмешательством. Участники получают обычную амбулаторную акупунктурную помощь в рамках существующего ступенчатого пути лечения с приоритетом акупунктуры. Этот путь представляет стандартную клиническую практику и включает индивидуализированные решения по лечению акупунктурой, принимаемые лечащим специалистом. Частота лечения, продолжительность (до 8 посещений за эпизод) и возможная эскалация помощи определяются исключительно обычным клиническим суждением и реакцией пациента. Исследование не вводит дополнительных процедур, рандомизации, сравнительных групп или модификаций лечения, обусловленных протоколом. Данные анализируются наблюдательно на основе обычной клинической документации. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля болевых эпизодов, достигших клинически значимого улучшения
Временное ограничение: От исходного уровня (первичный визит) до закрытия эпизода, до 12 недель (максимум 8 визитов)
|
Клинически значимое улучшение определяется как снижение интенсивности боли на ≥50% по сравнению с исходным уровнем, измеренное с использованием числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ) или визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Результат оценивается при последнем наблюдаемом визите в рамках окна лечения эпизода (до 8 сеансов акупунктуры) или при закрытии эпизода, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
От исходного уровня (первичный визит) до закрытия эпизода, до 12 недель (максимум 8 визитов)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00093169
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .