- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07454083
통증 조절을 위한 침술의 실제 세계 연구
치의 진료소, 통증 관리에 대한 침술 우선 단계적 치료 경로의 실제 임상 효과: ES 기반 임상 시스템으로 지원되는 일상 외래 임상 진료에서의 에피소드 기반 관찰 연구
본 관찰 연구의 목적은 18세 이상의 성인 중 비암 관련 통증 질환에 대해 정기적인 외래 진료를 받는 환자들을 대상으로 침술 우선 단계적 치료 경로의 실제 임상 효과를 평가하는 것입니다. 주요 목적은 표준 진료 관행에서 발생하는 에피소드 기반 임상 결과와 치료 이용 패턴을 기술하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 완료된 통증 에피소드 중 최대 8회의 침술 치료 기간 내에서 통증 강도(숫자 등급 척도 또는 시각적 상사 척도)가 50% 이상 감소하는 것으로 정의된 임상적으로 의미 있는 개선을 달성하는 비율은 얼마인가?
- 일상적인 외래 진료에서 침술 우선 단계적 치료 경로 내에서의 내원 이용 패턴, 임상적으로 의미 있는 개선까지의 시간, 치료 강화 패턴은 무엇인가?
대조군은 없습니다. 이 연구는 새로운 중재를 도입하거나 시험하지 않습니다. 모든 치료는 표준 임상 관행의 일부로 제공됩니다.
참가자는 다음과 같이 진행됩니다:
- 정기적인 외래 진료의 일환으로 침술 치료를 받습니다
- 각 임상 내원 시 정기적인 통증 평가(NRS/VAS)를 받습니다
- 일반적인 진료 관행에 따라 결정된 표준 임상 추적 관찰에 참여합니다
추가적인 연구 전용 내원, 시술, 설문지 또는 중재는 도입되지 않습니다. 이 연구에서 분석된 데이터는 정규 임상 문서 시스템에서 유래되었으며, 분석 전에 비식별화 처리됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인
- 비암성 통증 질환을 가진 환자
- 일반 외래 진료의 일환으로 침 치료를 받는 환자
제외 기준:
- 암 관련 통증 질환
- 임상 데이터의 연구 사용을 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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침술-우선 단계적 치료 코호트
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이 연구는 어떠한 개입도 할당하거나 조작하지 않습니다. 참가자는 기존 침술 우선 단계적 치료 경로 내에서 제공되는 일상적인 외래 침술 치료를 받습니다. 이 경로는 표준 임상 관행을 나타내며, 치료 의사가 결정한 맞춤형 침술 치료 결정을 포함합니다. 치료 빈도, 기간(에피소드당 최대 8회 방문), 그리고 잠재적 치료 확대는 오로지 일상적인 임상 판단과 환자 반응에 따라 결정됩니다. 본 연구는 추가 절차, 무작위 배정, 비교 그룹 또는 프로토콜 주도 치료 수정을 도입하지 않습니다. 데이터는 일상적인 임상 기록에서 관찰적으로 분석됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적으로 유의미한 개선을 달성한 통증 발작의 비율
기간: 기초선(초기 방문)부터 에피소드 종료까지 최대 12주(최대 8회 방문)
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임상적으로 의미 있는 개선은 기준선 대비 통증 강도가 숫자 등급 척도(NRS) 또는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정했을 때 ≥50% 감소한 것으로 정의됩니다.
이 결과는 치료 기간(최대 8회 침술 치료) 내 마지막 관찰 시점 또는 치료 종료 시점 중 먼저 도래하는 시점에서 평가됩니다.
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기초선(초기 방문)부터 에피소드 종료까지 최대 12주(최대 8회 방문)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00093169
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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