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통증 조절을 위한 침술의 실제 세계 연구

2026년 3월 2일 업데이트: Qi's Clinic

치의 진료소, 통증 관리에 대한 침술 우선 단계적 치료 경로의 실제 임상 효과: ES 기반 임상 시스템으로 지원되는 일상 외래 임상 진료에서의 에피소드 기반 관찰 연구

본 관찰 연구의 목적은 18세 이상의 성인 중 비암 관련 통증 질환에 대해 정기적인 외래 진료를 받는 환자들을 대상으로 침술 우선 단계적 치료 경로의 실제 임상 효과를 평가하는 것입니다. 주요 목적은 표준 진료 관행에서 발생하는 에피소드 기반 임상 결과와 치료 이용 패턴을 기술하는 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 완료된 통증 에피소드 중 최대 8회의 침술 치료 기간 내에서 통증 강도(숫자 등급 척도 또는 시각적 상사 척도)가 50% 이상 감소하는 것으로 정의된 임상적으로 의미 있는 개선을 달성하는 비율은 얼마인가?
  • 일상적인 외래 진료에서 침술 우선 단계적 치료 경로 내에서의 내원 이용 패턴, 임상적으로 의미 있는 개선까지의 시간, 치료 강화 패턴은 무엇인가?

대조군은 없습니다. 이 연구는 새로운 중재를 도입하거나 시험하지 않습니다. 모든 치료는 표준 임상 관행의 일부로 제공됩니다.

참가자는 다음과 같이 진행됩니다:

  • 정기적인 외래 진료의 일환으로 침술 치료를 받습니다
  • 각 임상 내원 시 정기적인 통증 평가(NRS/VAS)를 받습니다
  • 일반적인 진료 관행에 따라 결정된 표준 임상 추적 관찰에 참여합니다

추가적인 연구 전용 내원, 시술, 설문지 또는 중재는 도입되지 않습니다. 이 연구에서 분석된 데이터는 정규 임상 문서 시스템에서 유래되었으며, 분석 전에 비식별화 처리됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

초기 분석 코호트에는 약 300건의 통증 에피소드가 포함될 것으로 예상되며, 이는 250-350명의 고유 성인 환자에서 유래될 것으로 예상됩니다. 일부 환자는 시간이 지남에 따라 하나 이상의 에피소드를 기여할 수 있음을 인지하고 있습니다. 통증 에피소드는 임상 현장 중 어느 곳에서나 발생할 수 있으며, 동일한 에피소드 기반 프레임워크 아래에서 함께 분석됩니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 성인
  • 비암성 통증 질환을 가진 환자
  • 일반 외래 진료의 일환으로 침 치료를 받는 환자

제외 기준:

  • 암 관련 통증 질환
  • 임상 데이터의 연구 사용을 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
침술-우선 단계적 치료 코호트

이 연구는 어떠한 개입도 할당하거나 조작하지 않습니다. 참가자는 기존 침술 우선 단계적 치료 경로 내에서 제공되는 일상적인 외래 침술 치료를 받습니다.

이 경로는 표준 임상 관행을 나타내며, 치료 의사가 결정한 맞춤형 침술 치료 결정을 포함합니다. 치료 빈도, 기간(에피소드당 최대 8회 방문), 그리고 잠재적 치료 확대는 오로지 일상적인 임상 판단과 환자 반응에 따라 결정됩니다.

본 연구는 추가 절차, 무작위 배정, 비교 그룹 또는 프로토콜 주도 치료 수정을 도입하지 않습니다. 데이터는 일상적인 임상 기록에서 관찰적으로 분석됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적으로 유의미한 개선을 달성한 통증 발작의 비율
기간: 기초선(초기 방문)부터 에피소드 종료까지 최대 12주(최대 8회 방문)
임상적으로 의미 있는 개선은 기준선 대비 통증 강도가 숫자 등급 척도(NRS) 또는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정했을 때 ≥50% 감소한 것으로 정의됩니다. 이 결과는 치료 기간(최대 8회 침술 치료) 내 마지막 관찰 시점 또는 치료 종료 시점 중 먼저 도래하는 시점에서 평가됩니다.
기초선(초기 방문)부터 에피소드 종료까지 최대 12주(최대 8회 방문)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 21일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 20일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00093169

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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