Reellverdensstudie av akupunktur for smertekontroll
Qi's Klinikk, Reellverdseffekt av en akupunktur-først trinnvis behandlingsvei for smertebehandling: En episodebasert observasjonsstudie i rutinemessig poliklinisk klinisk praksis støttet av et ES-aktivert klinisk system
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere den virkelige effektiviteten av en akupunktur-først trinnvis behandlingsvei for smertehåndtering hos voksne i alderen 18 år og eldre som mottar rutinemessig poliklinisk klinisk behandling for ikke-kreftrelaterte smerteforhold. Hovedformålet er å beskrive episodebaserte kliniske resultater og behandlingsutnyttelsesmønstre slik de forekommer i standard praksis.
De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvilken andel av fullførte smerteepisoder oppnår en klinisk meningsfull forbedring, definert som en ≥50% reduksjon i smerteintensitet (Numerisk Vurderingsskala eller Visuell Analog Skala) innenfor et episodebehandlingsvindu på opptil 8 akupunkturbehandlinger?
- Hva er besøksutnyttelsesmønstrene, tiden til klinisk meningsfull forbedring, og behandlingseskaleringsmønstrene innenfor en akupunktur-først trinnvis behandlingsvei i rutinemessig poliklinisk praksis?
Det er ingen sammenligningsgruppe. Denne studien introduserer eller tester ikke en ny intervensjon. All behandling leveres som en del av standard klinisk praksis.
Deltakere vil:
- Motta akupunkturbehandling som en del av rutinemessig poliklinisk behandling
- Gjennomgå rutinemessige smertevurderinger (NRS/VAS) ved hvert kliniske besøk
- Delta i standard klinisk oppfølging som bestemt av vanlige behandlingspraksiser
Ingen ytterligere forskningsspesifikke besøk, prosedyrer, spørreskjemaer eller intervensjoner introduseres. Data som analyseres i denne studien er hentet fra rutinemessige kliniske dokumentasjonssystemer og er anonymisert før analyse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre
- Pasienter som presenterer seg med ikke-kreftrelaterte smerteforhold
- Pasienter som mottar akupunktur som del av rutinemessig poliklinisk klinisk behandling
Eksklusjonskriterier:
- Kreftrelaterte smerteforhold
- Pasienter som velger å ikke delta i forskningsbruk av sine kliniske data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akupunktur-først trinnvis omsorg kohort
|
Denne studien tildeler eller manipulerer ikke noen intervensjon. Deltakerne mottar rutinemessig poliklinisk akupunkturbehandling som leveres innenfor en eksisterende akupunktur-først trinnvis behandlingsvei. Behandlingsveien representerer standard klinisk praksis og inkluderer individualiserte akupunkturbehandlingsbeslutninger tatt av den behandlende praktiker. Behandlingsfrekvens, varighet (opptil 8 besøk per episode) og potensiell opptrapping av behandling bestemmes utelukkende av rutinemessig klinisk skjønn og pasientrespons. Studien introduserer ikke ytterligere prosedyrer, randomisering, sammenligningsgrupper eller protokoll-drevne behandlingsmodifikasjoner. Data analyseres observasjonelt fra rutinemessig klinisk dokumentasjon. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel smerteepisoder som oppnår klinisk meningsfull bedring
Tidsramme: Fra baseline (innledende besøk) gjennom episodens avslutning, opptil 12 uker (maksimalt 8 besøk)
|
Klinisk meningsfull forbedring defineres som en ≥50 % reduksjon i smerteintensitet fra utgangspunktet, målt ved hjelp av Numerisk vurderingsskala (NRS) eller visuell analog skala (VAS).
Resultatet vurderes ved det siste observerte besøket i behandlingsvinduet for episoden (opptil 8 akupunkturbehandlinger) eller ved episk slutt, avhengig av hva som skjer først.
|
Fra baseline (innledende besøk) gjennom episodens avslutning, opptil 12 uker (maksimalt 8 besøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00093169
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .