統合失調症で入院中の患者に対するハタヨガの実現可能性、受容性、有効性
2026年3月3日 更新者:Abdallah Abu Khait、The Hashemite University
統合失調症で入院中の患者におけるハタヨガの実現可能性、受容性、および回想法機能とマインドフルネスに関する予備的な効果
本研究は、統合失調症で入院中の患者を対象に、ハタヨガを基盤としたグループ介入が回想法機能とマインドフルネスに及ぼす実現可能性、受容性、および予備的な有効性を検討することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、混合研究法の逐次説明的デザインを採用します。
便宜標本抽出法を用いて、36名の参加者を、文化的に適応されたハタヨガに基づくグループ介入(8週間にわたる16回の1時間セッション)に募集します。
実施可能性の指標は体系的に監視されます。
受容可能性は、半構造化面接を用いて評価されます。
予備的な有効性は、準実験的単一群事前事後テストデザインを用いて、マインドフルネスおよび回想機能におけるグループレベル(対応のあるt検定)および個人レベル(信頼性変化指数)の変化を検証することにより評価されます。
質的データの分析には主題分析が行われ、質的および量的知見を統合するためにメタ推論が用いられます。
便宜標本抽出法を用いて、36名の参加者を、文化的に適応されたハタヨガに基づくグループ介入(8週間にわたる16回の1時間セッション)に募集します。
実施可能性の指標は体系的に監視されます。
受容可能性は、半構造化面接を用いて評価されます。
予備的な有効性は、準実験的単一群事前事後テストデザインを用いて、マインドフルネスおよび回想機能におけるグループレベル(対応のあるt検定)および個人レベル(信頼性変化指数)の変化を検証することにより評価されます。
質的データの分析には主題分析が行われ、質的および量的知見を統合するためにメタ推論が用いられます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Abdallah F Abu Khait, Ph.D, MSN
- 電話番号:+962792269831
- メール:abdallah.abukhait@hu.edu.jo
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Austin Menger, PhD
- 電話番号:516-220-7313
- メール:austin@mengeranalytics.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 患者はDSM-5-TRまたはICD-10基準に従って統合失調症と診断されていること
- 患者は18歳から65歳までの年齢であること
- 患者は臨床的に安定しており、登録前30日以内に急性精神病エピソードや精神科入院がなく、急性期後のケア段階にあると定義されること
- 患者は適切な認知機能を有し、ミニメンタルステート検査(MMSE)に合格し、研究手順に有意義に応答する十分な洞察力と能力があること
- 患者はグループベースのセッションに参加し、インフォームドコンセントを提供する能力があること
- 患者は軽度から中程度のヨガ実践に安全に参加する意思と身体的適性があること
除外基準:
- 有意義な参加を妨げる重度の認知障害または知的障害を有する患者
- 急性の精神症状または活発な自殺念慮を有する患者
- 重度の筋骨格系疾患など、ヨガ実践への安全な参加を禁忌とする身体的制限を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的
ハタヨガに基づく集団介入
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ハタヨガは、身体の「太陽」(ハ)と「月」(タ)のエネルギーをバランスさせ、身体的、精神的、感情的な健康を促進します。
8週間にわたり、8回の2時間のハタヨガを基にしたグループセラピーセッションが行われます。
プロのヨガ講師と精神保健看護師がこれらの有益なセッションをリードします。
記憶力と注意力の向上が主な目標です。
参加者の安全性と研究の妥当性を確保するため、プログラム開始前に多職種チームが健康状態、トラウマの引き金、個人の目標を評価します。
レッスンは、調整可能な補助具と照明を備えた快適なエリアで行われます。
トレーナーはトラウマに配慮した言葉を使用し、「躊躇する」や「圧倒される」を含むすべての参加者のプライバシーを保持します。
各セッションには、グラウンディング、プラーナーヤーマ、アーサナ、ディヤーナが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Five-Facet Mindfulness Questionnaire-15 (FFMQ-15)
時間枠:12週間
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ファイブファセットマインドフルネス質問票-15は、観察、記述、気づきを持って行動すること、非判断、非反応性の5つの領域を評価する15項目の自己報告式測定尺度です。
各項目は1から5までの5段階リッカート尺度で評価されます。総合スコアは15から75の範囲です。
スコアが高いほど、より良い結果を反映する、より高いレベルの気質的マインドフルネスを示します。
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12週間
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実現可能性指標:参加者募集 参加継続 脱落率 遵守度 データ完全性 有害事象。
時間枠:10週間
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18項目の三重調整アラビア回想機能尺度 (AARFS-tri)
時間枠:12週間
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18項目の三重調整アラビア語回想機能尺度は、3つの主要な回想機能を評価します:肯定的回想、否定的回想、および社会的回想。
各項目は、1(まったくない)から6(非常に頻繁)までの6段階のリッカート尺度で評価されます。
合計スコアは18から108の範囲であり、合計スコアが高いほど、回想機能の全体的な使用が大きいことを示します。
この尺度には、3つの6項目の下位尺度が含まれています。
肯定的回想下位尺度は、アイデンティティの統合、意味づけ、問題解決、および肯定的感情調節などの適応的機能を測定し、スコアは6から36の範囲であり、スコアが高いほど適応的回想戦略の使用頻度が高いことを反映します。
否定的回想下位尺度は、反芻思考、後悔、苦味の再活性化、および気分の悪化などの不適応的機能を評価し、スコアは6から36の範囲であり、スコアが高いほど不適応的回想パターンの頻度が高いことを示します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Abdallah Abu Khait, Ph.D.,MSN、The Hashemite University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2026年11月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月3日
最初の投稿 (実際)
2026年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17/4/2024/2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。