Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost, přijatelnost a účinnost Hatha jógy u pacientů hospitalizovaných se schizofrenií

3. března 2026 aktualizováno: Abdallah Abu Khait, The Hashemite University

Proveditelnost, přijatelnost a předběžná účinnost hatha jógy na reminiscenční funkce a všímavost u pacientů hospitalizovaných pro schizofrenii

Současná studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost skupinové intervence založené na Hatha józe na reminiscenční funkce a všímavost u vzorku pacientů hospitalizovaných pro schizofrenii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie využívá sekvenční explanační smíšenou metodologii. Pro nábor 36 účastníků pro kulturně adaptovanou skupinovou intervenci založenou na Hatha józe (16 jednohodinových sezení během 8 týdnů) bude použito pohodlí vzorkování. Ukazatele proveditelnosti budou systematicky sledovány. Přijatelnost bude hodnocena pomocí polostrukturovaných rozhovorů. Předběžná účinnost bude vyhodnocena pomocí kvaziexperimentálního designu s jednou skupinou a před- a po-testem k otestování změn na skupinové úrovni (párový t-test) a individuální úrovni (index spolehlivosti změn) v oblasti všímavosti a funkce vzpomínání. K analýze kvalitativních dat bude provedena tematická analýza s využitím metainference pro integraci kvalitativních a kvantitativních zjištění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mají diagnózu schizofrenie podle kritérií DSM-5-TR nebo ICD-10
  • Pacienti jsou ve věku 18 až 65 let
  • Pacienti jsou klinicky stabilní, což je definováno jako pobyt v postakutní fázi péče bez akutní psychotické epizody nebo psychiatrické hospitalizace během 30 dnů před zařazením do studie
  • Pacienti mají dostatečné kognitivní funkce, což je prokázáno úspěšným absolvováním Mini-Mental State Examination (MMSE), s dostatečným náhledem a schopností smysluplně reagovat na studijní postupy
  • Pacienti mají schopnost účastnit se skupinových sezení a poskytnout informovaný souhlas
  • Pacienti mají ochotu a fyzickou schopnost bezpečně se zapojit do lehké až středně náročné jógové praxe.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s těžkou kognitivní poruchou nebo intelektuálním postižením, které by znemožnilo smysluplnou účast
  • Pacienti s akutními psychiatrickými příznaky nebo aktivními sebevražednými myšlenkami
  • Pacienti s fyzickými omezeními, jako je závažný muskuloskeletální stav, který by kontraindikoval bezpečnou účast na jógové praxi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Skupinová intervence založená na Hatha józe
Behaviorální: Intervenční rameno: Hatha jóga
Hatha jóga vyvažuje "sluneční" (ha) a "měsíční" (tha) energie těla, aby podpořila fyzickou, duševní a emoční pohodu. Bude probíhat osm dvouhodinových skupinových terapeutických sezení založených na Hatha józe v průběhu osmi týdnů. Tyto prospěšné sezení povede profesionální učitel jógy a zdravotní sestra pro duševní zdraví. Hlavními cíli jsou lepší paměť a bdělost. Pro zajištění bezpečnosti účastníků a platnosti studie multidisciplinární tým před zahájením programu posoudí zdravotní stav, spouštěče traumatu a osobní cíle. Lekce se konají v příjemném prostoru s nastavitelnými pomůckami a osvětlením. Instruktoři používají trauma-senzitivní jazyk a zachovávají soukromí všech účastníků, včetně "Váhavých" a "Přetížených". Každá lekce zahrnuje uzemnění, pránajámu, ásany a dhjánu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pětifaktorové všímavosti-15 (FFMQ-15)
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník pětifaktorové všímavosti-15 je 15položkové sebeposuzovací měření hodnotící pět domén: pozorování, popisování, jednání s uvědoměním, nehodnocení a nereaktivita. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 do 5. Celkové skóre se pohybuje od 15 do 75. Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň dispoziční všímavosti, což odráží lepší výsledek.
12 týdnů
Ukazatele proveditelnosti: Nábor Uchování Úbytek Dodržování Úplnost dat Nežádoucí události.
Časové okno: 10 týdnů
  1. Rychlost náboru: Procento způsobilých účastníků zapsaných během 10týdenního náborového období, vypočtené jako počet těch, kteří poskytli písemný souhlas, děleno celkovým počtem oslovených způsobilých účastníků, vynásobeno 100.
  2. Rychlost udržení: Procento zapsaných účastníků, kteří dokončí hodnocení v 10. týdnu, vypočtené jako počet dokončivších děleno celkovým počtem zapsaných na začátku, vynásobeno 100.
  3. Rychlost úbytku: Procento účastníků, kteří se odhlásí před 10. týdnem, vypočtené jako počet ukončení děleno celkovým počtem zapsaných, vynásobeno 100.
  4. Dodržování: Účast na plánovaných sezeních, vypočtená jako počet navštívených sezení děleno celkovým počtem sezení, vynásobeno 100.
  5. Úplnost dat: Procento vyplněných položek hodnocení výsledků na začátku a v 10. týdnu, vypočtené jako počet vyplněných položek děleno celkovým očekávaným počtem položek, vynásobeno 100.
  6. Nežádoucí příhody: Počet a podíl účastníků, kteří během intervenčního období zaznamenali nežádoucí příhody.
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
18položková tripartitní upravená arabská škála reminiscenčních funkcí (AARFS-tri)
Časové okno: 12 týdnů
18položková Tripartitní Upravená Arabská Škála Funkcí Vzpomínání hodnotí tři základní funkce vzpomínání: pozitivní vzpomínání, negativní vzpomínání a sociální vzpomínání. Každá položka je hodnocena na 6bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 6 (velmi často). Celkové skóre se pohybuje od 18 do 108, přičemž vyšší celkové skóre naznačuje větší celkové využívání funkcí vzpomínání. Škála zahrnuje tři 6položkové subškály. Subškála Pozitivního Vzpomínání měří adaptivní funkce, jako je upevnění identity, vytváření smyslu, řešení problémů a regulace pozitivních emocí, se skóre v rozmezí od 6 do 36, kde vyšší skóre odráží častější používání adaptivních strategií vzpomínání. Subškála Negativního Vzpomínání posuzuje maladaptivní funkce, jako je ruminace, lítost, oživení hořkosti a zhoršení nálady, se skóre v rozmezí od 6 do 36, kde vyšší skóre naznačuje častější maladaptivní vzorce vzpomínání.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hashemite University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abdallah Abu Khait, Ph.D.,MSN, The Hashemite University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17/4/2024/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SCHIZOFRIE 1 (porucha)

Klinické studie na Intervenční rameno: Hatha jóga

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit