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Faisabilité, Acceptabilité et Efficacité du Hatha Yoga chez les Patients Hospitalisés pour Schizophrénie

3 mars 2026 mis à jour par: Abdallah Abu Khait, The Hashemite University

Faisabilité, Acceptabilité et Efficacité Préliminaire d'un Hatha Yoga sur les Fonctions de Réminiscence et la Pleine Conscience chez les Patients Hospitalisés pour Schizophrénie

La présente étude vise à examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention de groupe basée sur le Hatha yoga sur les fonctions de réminiscence et la pleine conscience dans un échantillon de patients hospitalisés pour schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude utilise un modèle séquentiel explicatif à méthodes mixtes. Un échantillonnage de commodité sera utilisé pour recruter 36 participants pour une intervention de groupe basée sur le Hatha yoga adaptée de manière transculturelle (16 séances d'une heure sur 8 semaines). Les indicateurs de faisabilité seront suivis systématiquement. L'acceptabilité sera évaluée à l'aide d'entretiens semi-structurés. L'efficacité préliminaire sera évaluée en utilisant un modèle quasi-expérimental avec un groupe unique et des mesures pré-post pour tester les changements au niveau du groupe (test t apparié) et au niveau individuel (indice de changement de fiabilité) dans les fonctions de pleine conscience et de réminiscence. Une analyse thématique sera réalisée pour analyser les données qualitatives, avec une méta-inférence utilisée pour intégrer les résultats qualitatifs et quantitatifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les patients sont diagnostiqués avec une schizophrénie selon les critères du DSM-5-TR ou de la CIM-10
  • Les patients sont âgés de 18 à 65 ans
  • Les patients sont cliniquement stables, définis comme étant dans la phase post-aiguë des soins sans épisode psychotique aigu ou hospitalisation psychiatrique dans les 30 jours précédant l'inclusion
  • Les patients ont un fonctionnement cognitif adéquat, comme en témoigne la réussite au Mini-Mental State Examination (MMSE), avec une perspicacité et une capacité suffisantes pour répondre de manière significative aux procédures de l'étude
  • Les patients ont la capacité d'assister aux sessions en groupe et de fournir un consentement éclairé
  • Les patients ont la volonté et la capacité physique de s'engager en toute sécurité dans une pratique de yoga légère à modérée.

Critères d'exclusion :

  • Patients souffrant d'une déficience cognitive sévère ou d'un handicap intellectuel qui disqualifierait une participation significative
  • Patients présentant des symptômes psychiatriques aigus ou des idées suicidaires actives
  • Patients avec des limitations physiques, telles qu'une affection musculosquelettique sévère, qui contre-indiqueraient une participation sûre à la pratique du yoga.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Intervention de groupe basée sur le Hatha Yoga
Comportemental: Bras d'intervention : Hatha Yoga
Le Hatha Yoga équilibre les énergies « soleil » (ha) et « lune » (tha) du corps pour favoriser le bien-être physique, mental et émotionnel. Il y aura huit séances de thérapie de groupe de deux heures basées sur le Hatha yoga sur huit semaines. Un professeur de yoga professionnel et une infirmière en santé mentale animeront ces séances bénéfiques. L'amélioration de la mémoire et de la vigilance sont les principaux objectifs. Pour garantir la sécurité des participants et la validité de l'étude, une équipe multidisciplinaire évalue la santé, les déclencheurs de traumatismes et les objectifs personnels avant le début du programme. Les leçons se déroulent dans un espace confortable avec des accessoires ajustables et un éclairage adaptable. Les formateurs utilisent un langage sensible aux traumatismes et respectent la confidentialité de tous les participants, y compris « Hésitant » et « Submergé ». Chaque séance comprend l'enracinement, le pranayama, l'asana et le dhyana.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le Questionnaire de pleine conscience en cinq facettes-15 (FFMQ-15)
Délai: 12 semaines
Le Questionnaire de Pleine Conscience à Cinq Facettes-15 est une mesure d'auto-évaluation de 15 items évaluant cinq domaines : observer, décrire, agir avec conscience, non-jugement et non-réactivité. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points de 1 à 5. Les scores totaux vont de 15 à 75. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de pleine conscience dispositionnelle, reflétant un meilleur résultat.
12 semaines
Indicateurs de faisabilité : Recrutement Rétention Attrition Adhérence Complétude des données Événements indésirables.
Délai: 10 semaines
  1. Taux de recrutement : Pourcentage de participants éligibles inscrits pendant la période de recrutement de 10 semaines, calculé comme le nombre de personnes ayant donné leur consentement écrit divisé par le total des participants éligibles approchés, multiplié par 100.
  2. Taux de rétention : Pourcentage de participants inscrits ayant terminé l'évaluation de la semaine 10, calculé comme le nombre de personnes ayant terminé divisé par le total des inscrits au départ, multiplié par 100.
  3. Taux d'attrition : Pourcentage de participants s'étant retirés avant la semaine 10, calculé comme le nombre d'abandons divisé par le total des inscrits, multiplié par 100.
  4. Adhérence : Taux de présence aux séances programmées, calculé comme le nombre de séances auxquelles le participant a assisté divisé par le nombre total de séances, multiplié par 100.
  5. Exhaustivité des données : Pourcentage des éléments d'évaluation des résultats complétés au départ et à la semaine 10, calculé comme le nombre d'éléments complétés divisé par le nombre total d'éléments attendus, multiplié par 100.
  6. Événements indésirables : Nombre et proportion de participants ayant présenté des événements indésirables pendant la période d'intervention.
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle tripartite ajustée des fonctions de la réminiscence en arabe (AARFS-tri) à 18 items
Délai: 12 semaines
L'Échelle Tripartite Ajustée Arabe des Fonctions de la Réminiscence à 18 items évalue trois fonctions de réminiscence principales : la réminiscence positive, la réminiscence négative et la réminiscence sociale. Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 6 points allant de 1, jamais, à 6, très souvent. Les scores totaux varient de 18 à 108, des scores totaux plus élevés indiquant une utilisation globale plus importante des fonctions de réminiscence. L'échelle comprend trois sous-échelles de 6 items. La Sous-échelle de Réminiscence Positive mesure des fonctions adaptatives telles que la consolidation de l'identité, la recherche de sens, la résolution de problèmes et la régulation des émotions positives, avec des scores allant de 6 à 36, où des scores plus élevés reflètent une utilisation plus fréquente de stratégies de réminiscence adaptatives. La Sous-échelle de Réminiscence Négative évalue des fonctions inadaptées telles que la rumination, le regret, la reviviscence de l'amertume et l'aggravation de l'humeur, avec des scores allant de 6 à 36, où des scores plus élevés indiquent des schémas de réminiscence inadaptés plus fréquents.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hashemite University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abdallah Abu Khait, Ph.D.,MSN, The Hashemite University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Première publication (Réel)

6 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17/4/2024/2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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