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Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit von Hatha Yoga bei Patienten, die wegen Schizophrenie stationär behandelt werden

3. März 2026 aktualisiert von: Abdallah Abu Khait, The Hashemite University

Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit von Hatha Yoga auf Erinnerungsfunktionen und Achtsamkeit bei Patienten, die wegen Schizophrenie hospitalisiert sind

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer Hatha-Yoga-basierten Gruppenintervention auf Erinnerungsfunktionen und Achtsamkeit in einer Stichprobe von Patienten, die wegen Schizophrenie hospitalisiert sind, zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendet ein sequenzielles Erklärungsdesign mit gemischten Methoden. Eine Bequemlichkeitsstichprobe wird verwendet, um 36 Teilnehmer für eine interkulturell angepasste Hatha-Yoga-basierte Gruppenintervention (16 einstündige Sitzungen über 8 Wochen) zu rekrutieren. Durchführbarkeitsindikatoren werden systematisch überwacht. Die Akzeptanz wird mithilfe halbstrukturierter Interviews bewertet. Die vorläufige Wirksamkeit wird mithilfe eines quasi-experimentellen Ein-Gruppen-Prä-Post-Test-Designs bewertet, um Gruppenebenen- (gepaarter t-Test) und individuelle Ebenenveränderungen (Reliability Change Index) in Achtsamkeit und Erinnerungsfunktionen zu testen. Eine thematische Analyse wird durchgeführt, um qualitative Daten zu analysieren, wobei Meta-Inferenz verwendet wird, um die qualitativen und quantitativen Ergebnisse zu integrieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten sind gemäß den DSM-5-TR- oder ICD-10-Kriterien mit Schizophrenie diagnostiziert
  • Patienten sind zwischen 18 und 65 Jahre alt
  • Patienten sind klinisch stabil, definiert als sich in der postakuten Versorgungsphase befindend, ohne akute psychotische Episode oder psychiatrische Krankenhauseinweisung innerhalb der 30 Tage vor der Einschreibung
  • Patienten haben eine angemessene kognitive Funktion, nachgewiesen durch das Bestehen des Mini-Mental-Status-Tests (MMSE), mit ausreichender Einsicht und Fähigkeit, sinnvoll auf Studienverfahren zu reagieren
  • Patienten haben die Fähigkeit, an gruppenbasierten Sitzungen teilzunehmen und eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Patienten haben die Bereitschaft und körperliche Fähigkeit, sicher an leichter bis mittelschwerer Yogapraxis teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung oder geistiger Behinderung, die eine sinnvolle Teilnahme ausschließen würde
  • Patienten mit akuten psychiatrischen Symptomen oder aktiven Suizidgedanken
  • Patienten mit körperlichen Einschränkungen, wie einer schweren muskuloskelettalen Erkrankung, die eine sichere Teilnahme an der Yogapraxis kontraindizieren würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell
Hatha-Yoga-basierte Gruppenintervention
Verhalten: Interventionsarm: Hatha Yoga
Hatha Yoga gleicht die "Sonne"- (ha) und "Mond"-Energien (tha) des Körpers aus, um körperliches, mentales und emotionales Wohlbefinden zu fördern. Es gibt acht zweistündige Hatha-Yoga-basierte Gruppentherapiesitzungen über acht Wochen. Eine professionelle Yogalehrerin und eine psychiatrische Pflegekraft leiten diese hilfreichen Sitzungen. Verbesserte Gedächtnisleistung und Aufmerksamkeit sind die Hauptziele. Um die Sicherheit der Teilnehmer und die Gültigkeit der Studie zu gewährleisten, bewertet ein multidisziplinäres Team Gesundheit, Trauma-Auslöser und persönliche Ziele vor Programmstart. Die Lektionen finden in einem komfortablen Bereich mit verstellbaren Requisiten und Beleuchtung statt. Die Trainer verwenden traumasensible Sprache und wahren die Privatsphäre aller Teilnehmer, einschließlich "Zögerlicher" und "Überforderter". Jede Sitzung umfasst Erdung, Pranayama, Asana und Dhyana.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Five-Facet Mindfulness Questionnaire-15 (FFMQ-15)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Five-Facet Mindfulness Questionnaire-15 ist ein 15-Item-Selbstbeurteilungsinstrument, das fünf Bereiche erfasst: Beobachten, Beschreiben, Handeln mit Achtsamkeit, Nicht-Beurteilen und Nicht-Reagieren. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 15 und 75. Höhere Werte zeigen höhere Ausprägungen dispositionaler Achtsamkeit an und spiegeln ein besseres Ergebnis wider.
12 Wochen
Machbarkeitsindikatoren: Rekrutierung, Retention, Abwanderung, Adhärenz, Datenvollständigkeit, unerwünschte Ereignisse.
Zeitfenster: 10 Wochen
  1. Rekrutierungsrate: Prozentsatz der qualifizierten Teilnehmer, die während der 10-wöchigen Rekrutierungsphase eingeschrieben wurden, berechnet als die Anzahl derjenigen, die eine schriftliche Einwilligung geben, geteilt durch die Gesamtzahl der angesprochenen qualifizierten Teilnehmer, multipliziert mit 100.
  2. Beibehaltungsrate: Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer, die die Bewertung in Woche 10 abschließen, berechnet als Absolventen geteilt durch die Gesamtzahl der zu Studienbeginn Eingeschriebenen, multipliziert mit 100.
  3. Abbrecherquote: Prozentsatz der Teilnehmer, die sich vor Woche 10 zurückziehen, berechnet als Abbrüche geteilt durch die Gesamtzahl der Eingeschriebenen, multipliziert mit 100.
  4. Adhärenz: Teilnahmerate an den geplanten Sitzungen, berechnet als besuchte Sitzungen geteilt durch die Gesamtzahl der Sitzungen, multipliziert mit 100.
  5. Datenvollständigkeit: Prozentsatz der abgeschlossenen Ergebniserhebungsitems zu Studienbeginn und in Woche 10, berechnet als abgeschlossene Items geteilt durch die erwartete Gesamtzahl der Items, multipliziert mit 100.
  6. Nebenwirkungen: Anzahl und Anteil der Teilnehmer, die während der Interventionsphase unerwünschte Ereignisse erleben.
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die 18-Item Tripartite Adjusted Arabic Reminiscence Functions Scale (AARFS-tri)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die 18-Item Tripartite Adjusted Arabic Reminiscence Functions Scale bewertet drei zentrale Erinnerungsfunktionen: positive Erinnerung, negative Erinnerung und soziale Erinnerung. Jedes Item wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von 1, nie, bis 6, sehr oft, bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 18 und 108, wobei höhere Gesamtpunktzahlen eine stärkere allgemeine Nutzung von Erinnerungsfunktionen anzeigen. Die Skala umfasst drei 6-Item-Subskalen. Die Positive Reminiscence Subscale misst adaptive Funktionen wie Identitätskonsolidierung, Sinnfindung, Problemlösung und positive Emotionsregulation, mit Punktzahlen von 6 bis 36, wobei höhere Punktzahlen eine häufigere Nutzung adaptiver Erinnerungsstrategien widerspiegeln. Die Negative Reminiscence Subscale bewertet maladaptive Funktionen wie Grübeln, Bedauern, Wiederbelebung von Bitterkeit und Stimmungsverschlechterung, mit Punktzahlen von 6 bis 36, wobei höhere Punktzahlen häufigere maladaptive Erinnerungsmuster anzeigen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hashemite University

Ermittler

  • Hauptermittler: Abdallah Abu Khait, Ph.D.,MSN, The Hashemite University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17/4/2024/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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