Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed, acceptabilitet og effektivitet af Hatha Yoga hos patienter indlagt med skizofreni

3. marts 2026 opdateret af: Abdallah Abu Khait, The Hashemite University

Gennemførlighed, Acceptabilitet og Foreløbig Effekt af Hatha Yoga på Erindringsfunktioner og Mindfulness hos Patienter Indlagt med Skizofreni

Den aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en gruppeintervention baseret på Hatha yoga på reminiscensfunktioner og mindfulness i en stikprøve af patienter indlagt for skizofreni.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse anvender et mixed-methods sekventielt forklarende design. Bekvemmelighedsprøvetagning vil blive brugt til at rekruttere 36 deltagere til en krydskulturelt tilpasset Hatha yoga-baseret gruppeintervention (16 timeslange sessioner over 8 uger). Gennemførlighedsindikatorer vil blive overvåget systematisk. Acceptabilitet vil blive vurderet ved hjælp af semistrukturerede interviews. Foreløbig effektivitet vil blive evalueret ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt en-gruppe præ-post test design for at teste gruppeniveau (parret t-test) og individniveau (reliabilitetsændringsindeks) ændringer i mindfulness og erindringsfunktioner. Tematisk analyse vil blive gennemført for at analysere kvalitative data, med metainferens brugt til at integrere de kvalitative og kvantitative resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter er diagnosticeret med skizofreni i henhold til DSM-5-TR eller ICD-10-kriterierne
  • Patienter er i alderen mellem 18 og 65 år
  • Patienter er klinisk stabile, defineret som at være i den post-akutte fase af behandlingen uden akut psykotisk episode eller psykiatrisk indlæggelse inden for de 30 dage før deltagelsen
  • Patienter har tilstrækkelig kognitiv funktion, dokumenteret ved at bestå Mini-Mental State Examination (MMSE), med tilstrækkelig indsigt og evne til at deltage meningsfuldt i undersøgelsesprocedurerne
  • Patienter har evnen til at deltage i gruppebaserede sessioner og give informeret samtykke
  • Patienter har viljen og den fysiske evne til at deltage sikkert i let til moderat yogapraksis.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med svær kognitiv svækkelse eller intellektuel handicap, der ville diskvalificere meningsfuld deltagelse
  • Patienter med akutte psykiske symptomer eller aktive selvmordstanker
  • Patienter med fysiske begrænsninger, såsom en alvorlig muskuloskeletal tilstand, der ville kontraindicere sikker deltagelse i yogapraksis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Gruppeintervention baseret på Hatha Yoga
Adfærdsmæssigt: Interventionsarm: Hatha Yoga
Hatha Yoga balancerer kroppens "sol" (ha) og "måne" (tha) energier for at fremme fysisk, mental og følelsesmæssig trivsel. Der vil være otte to-timers Hatha yoga-baserede gruppeterapisesioner over otte uger. En professionel yogalærer og en psykiatrisk sygeplejerske vil lede disse nyttige sessioner. Bedre hukommelse og opmærksomhed er de vigtigste mål. For at sikre deltagernes sikkerhed og undersøgelsens gyldighed, vurderer et tværfagligt team helbred, traumetriggere og personlige mål, før programmet begynder. Lektionerne afholdes i et komfortabelt område med justerbare rekvisitter og belysning. Trænere anvender traumefølsomt sprog og opretholder fortrolighed for alle deltagere, inklusive "Tøvende" og "Overvældede". Hver session inkluderer jordforbindelse, pranayama, asana og dhyana.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fem-facets bevidsthedsundersøgelse-15 (FFMQ-15)
Tidsramme: 12 uger
Fem-Facets Mindfulness Spørgeskema-15 er et selvrapporteringsværktøj med 15 punkter, der vurderer fem områder: observation, beskrivelse, handling med bevidsthed, ikke-dømmende holdning og ikke-reaktivitet. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5. Samlede point spænder fra 15 til 75. Højere point indikerer højere niveauer af dispositionel mindfulness, hvilket afspejler et bedre resultat.
12 uger
Gennemførlighedsindikatorer: Rekruttering Bibeholdelse Frafald Overholdelse Datakomplethed Bivirkninger.
Tidsramme: 10 uger
  1. Rekrutteringsrate: Procentdel af kvalificerede deltagere indskrevet i løbet af de 10 ugers rekrutteringsperiode, beregnet som antallet, der giver skriftlig samtykke, divideret med det samlede antal kvalificerede deltagere kontaktet, ganget med 100.
  2. Opbevaringsrate: Procentdel af indskrevne deltagere, der gennemfører uge 10-vurderingen, beregnet som gennemførere divideret med det samlede antal indskrevne ved baseline, ganget med 100.
  3. Frafaldsrate: Procentdel af deltagere, der trækker sig tilbage før uge 10, beregnet som afbrydelser divideret med det samlede antal indskrevne, ganget med 100.
  4. Overholdelse: Deltagelsesrate på tværs af planlagte sessioner, beregnet som deltagne sessioner divideret med det samlede antal sessioner, ganget med 100.
  5. Datakomplettering: Procentdel af udfyldte resultatvurderingspunkter ved baseline og uge 10, beregnet som udfyldte punkter divideret med det samlede forventede antal punkter, ganget med 100.
  6. Bivirkninger: Antal og andel af deltagere, der oplever bivirkninger i interventionsperioden.
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den 18-punkts tripartite justerede arabiske reminiscence-funktionsskala (AARFS-tri)
Tidsramme: 12 uger
Den 18-punkts tripartite justerede arabiske reminiscensfunktionsskala vurderer tre kerne reminiscensfunktioner: positiv reminiscens, negativ reminiscens og social reminiscens. Hvert punkt vurderes på en 6-punkts Likert-skala fra 1, aldrig, til 6, meget ofte. Totalscoringer spænder fra 18 til 108, hvor højere totalscoringer indikerer større samlet brug af reminiscensfunktioner. Skalaen inkluderer tre 6-punkts subskalaer. Den positive reminiscenssubskala måler adaptive funktioner såsom identitetskonsolidering, meningsskabelse, problemløsning og positiv emotionsregulering, med scoringer fra 6 til 36, hvor højere scoringer afspejler hyppigere brug af adaptive reminiscensstrategier. Den negative reminiscenssubskala vurderer maladaptive funktioner såsom rumination, beklagelse, bitterhedsgenoplivning og forværring af humør, med scoringer fra 6 til 36, hvor højere scoringer indikerer hyppigere maladaptive reminiscensmønstre.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hashemite University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdallah Abu Khait, Ph.D.,MSN, The Hashemite University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17/4/2024/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SKIZOFRENI 1 (lidelse)

Kliniske forsøg med Interventionsarm: Hatha Yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner