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Viabilidade, Aceitabilidade e Eficácia de um Hatha Yoga em Doentes Hospitalizados com Esquizofrenia

3 de março de 2026 atualizado por: Abdallah Abu Khait, The Hashemite University

Viabilidade, Aceitabilidade e Eficácia Preliminar de uma Intervenção de Hatha Yoga sobre as Funções de Reminiscência e Mindfulness em Pacientes Hospitalizados com Esquizofrenia

O presente estudo visa examinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de uma intervenção em grupo baseada em Hatha yoga nas funções de reminiscência e mindfulness numa amostra de pacientes hospitalizados com esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo emprega um desenho sequencial explicativo de métodos mistos. Amostragem por conveniência será utilizada para recrutar 36 participantes para uma intervenção em grupo baseada em Hatha yoga adaptada interculturalmente (16 sessões de uma hora ao longo de 8 semanas). Os indicadores de viabilidade serão monitorizados sistematicamente. A aceitabilidade será avaliada através de entrevistas semiestruturadas. A eficácia preliminar será avaliada utilizando um desenho quase-experimental de pré-pós-teste com um grupo para testar alterações ao nível do grupo (teste t emparelhado) e ao nível individual (índice de mudança de fiabilidade) nas funções de mindfulness e reminiscência. Será realizada análise temática para analisar os dados qualitativos, com meta-inferência utilizada para integrar os resultados qualitativos e quantitativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os doentes são diagnosticados com esquizofrenia de acordo com os critérios do DSM-5-TR ou da CIE-10
  • Os doentes têm idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos
  • Os doentes estão clinicamente estáveis, definido como estando na fase pós-aguda do tratamento sem episódio psicótico agudo ou hospitalização psiquiátrica nos 30 dias anteriores à inscrição
  • Os doentes têm funcionamento cognitivo adequado, evidenciado pela aprovação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM), com suficiente discernimento e capacidade para responder de forma significativa aos procedimentos do estudo
  • Os doentes têm capacidade para assistir a sessões em grupo e fornecer consentimento informado
  • Os doentes têm vontade e capacidade física para participar com segurança na prática de yoga de leve a moderada intensidade.

Critérios de Exclusão:

  • Doentes com deficiência cognitiva grave ou deficiência intelectual que desqualificaria uma participação significativa
  • Doentes com sintomas psiquiátricos agudos ou ideação suicida ativa
  • Doentes com limitações físicas, como uma condição musculoesquelética grave, que contraindicariam a participação segura na prática de yoga.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Intervenção de Grupo Baseada em Hatha Yoga
Comportamental: Braço de Intervenção: Hatha Yoga
O Hatha Yoga equilibra as energias "sol" (ha) e "lua" (tha) do corpo para promover o bem-estar físico, mental e emocional. Haverá oito sessões de terapia de grupo de duas horas baseadas em Hatha yoga ao longo de oito semanas. Um professor de yoga profissional e um enfermeiro de saúde mental irão liderar estas sessões úteis. Uma melhor memória e estado de alerta são os principais objetivos. Para garantir a segurança dos participantes e a validade do estudo, uma equipa multidisciplinar avalia a saúde, os gatilhos de trauma e os objetivos pessoais antes do início do programa. As aulas são realizadas numa área confortável com adereços ajustáveis e iluminação. Os formadores utilizam linguagem sensível ao trauma e mantêm a privacidade de todos os participantes, incluindo "Hesitante" e "Sobrecarregado". Cada sessão inclui enraizamento, pranayama, asana e dhyana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Questionário de Consciência Plena de Cinco Facetas-15 (FFMQ-15)
Prazo: 12 semanas
O Questionário de Consciência Plena de Cinco Facetas-15 é uma medida de autorrelato de 15 itens que avalia cinco domínios: observar, descrever, agir com consciência, não julgar e não reagir. Cada item é avaliado numa escala de Likert de 5 pontos, de 1 a 5. As pontuações totais variam de 15 a 75. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de consciência plena disposicional, refletindo um melhor resultado.
12 semanas
Indicadores de Viabilidade: Recrutamento Retenção Atrito Adesão Completude dos dados Eventos adversos.
Prazo: 10 semanas
  1. Taxa de recrutamento: Percentagem de participantes elegíveis recrutados durante o período de recrutamento de 10 semanas, calculada como o número de participantes que forneceram consentimento escrito dividido pelo total de participantes elegíveis abordados, multiplicado por 100.
  2. Taxa de retenção: Percentagem de participantes recrutados que completam a avaliação da semana 10, calculada como o número de completantes dividido pelo total de participantes recrutados na linha de base, multiplicado por 100.
  3. Taxa de desistência: Percentagem de participantes que desistem antes da semana 10, calculada como o número de desistências dividido pelo total de participantes recrutados, multiplicado por 100.
  4. Adesão: Taxa de participação nas sessões agendadas, calculada como o número de sessões assistidas dividido pelo total de sessões, multiplicado por 100.
  5. Completude dos dados: Percentagem de itens de avaliação de resultados completados na linha de base e na semana 10, calculada como o número de itens completados dividido pelo total de itens esperados, multiplicado por 100.
  6. Eventos adversos: Número e proporção de participantes que experienciaram eventos adversos durante o período de intervenção.
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Funções de Reminiscência Árabe Tripartida Ajustada de 18 itens (AARFS-tri)
Prazo: 12 semanas
A Escala Tripartida Ajustada Árabe de Funções de Reminiscência de 18 itens avalia três funções principais de reminiscência: reminiscência positiva, reminiscência negativa e reminiscência social. Cada item é avaliado numa escala de Likert de 6 pontos, de 1 (nunca) a 6 (muito frequentemente). As pontuações totais variam de 18 a 108, sendo que pontuações totais mais elevadas indicam um uso geral mais significativo das funções de reminiscência. A escala inclui três subescalas de 6 itens. A Subescala de Reminiscência Positiva mede funções adaptativas, como consolidação da identidade, criação de significado, resolução de problemas e regulação positiva das emoções, com pontuações entre 6 e 36, em que pontuações mais elevadas refletem um uso mais frequente de estratégias de reminiscência adaptativas. A Subescala de Reminiscência Negativa avalia funções desadaptativas, como ruminação, arrependimento, reviver amargura e agravamento do humor, com pontuações entre 6 e 36, em que pontuações mais elevadas indicam padrões de reminiscência desadaptativos mais frequentes.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hashemite University

Investigadores

  • Investigador principal: Abdallah Abu Khait, Ph.D.,MSN, The Hashemite University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17/4/2024/2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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