Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid, Acceptatie en Effectiviteit van Hatha Yoga bij Patiënten die in het Ziekenhuis zijn Opgenomen voor Schizofrenie

3 maart 2026 bijgewerkt door: Abdallah Abu Khait, The Hashemite University

Haalbaarheid, Acceptatie en Voorlopige Effectiviteit van Hatha Yoga op Herinneringsfuncties en Mindfulness bij Patiënten Gehospitaliseerd voor Schizofrenie

Het huidige onderzoek beoogt de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit van een Hatha yoga-gebaseerde groepinterventie op reminiscentiefuncties en mindfulness te onderzoeken in een steekproef van patiënten die zijn opgenomen voor schizofrenie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie maakt gebruik van een mixed-methods sequentiële verklarende onderzoeksopzet. Er wordt gebruikgemaakt van convenience sampling om 36 deelnemers te werven voor een cross-cultureel aangepaste Hatha yoga-gebaseerde groepinterventie (16 sessies van een uur over 8 weken). Haalbaarheidsindicatoren worden systematisch gemonitord. Acceptatie wordt beoordeeld met behulp van semi-gestructureerde interviews. Preliminaire effectiviteit wordt geëvalueerd met een quasi-experimenteel één-groep pre-post testontwerp om groepsniveau (gepaarde t-test) en individueel niveau (betrouwbaarheidsveranderingsindex) veranderingen in mindfulness en reminiscentiefuncties te testen. Thematische analyse wordt uitgevoerd om kwalitatieve gegevens te analyseren, waarbij meta-inferentie wordt gebruikt om de kwalitatieve en kwantitatieve bevindingen te integreren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten zijn gediagnosticeerd met schizofrenie volgens de DSM-5-TR of ICD-10 criteria
  • Patiënten zijn tussen de 18 en 65 jaar oud
  • Patiënten zijn klinisch stabiel, gedefinieerd als zijnde in de post-acute zorgfase zonder acute psychotische episode of psychiatrische opname binnen de 30 dagen voorafgaand aan inclusie
  • Patiënten hebben voldoende cognitief functioneren, aangetoond door het behalen van de Mini-Mental State Examination (MMSE), met voldoende inzicht en capaciteit om zinvol te reageren op onderzoeksprocedures
  • Patiënten hebben het vermogen om groepsbijeenkomsten bij te wonen en geïnformeerde toestemming te geven
  • Patiënten hebben de bereidheid en fysieke mogelijkheid om veilig deel te nemen aan lichte tot matige yogabeoefening.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige cognitieve beperkingen of verstandelijke beperking die zinvolle deelname onmogelijk maken
  • Patiënten met acute psychiatrische symptomen of actieve suïcidale gedachten
  • Patiënten met fysieke beperkingen, zoals een ernstige aandoening van het bewegingsapparaat, die veilige deelname aan yogabeoefening contra-indiceren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Groepsinterventie op basis van Hatha Yoga
Gedragsmatig: Interventiearm: Hatha Yoga
Hatha Yoga brengt de "zon" (ha) en "maan" (tha) energieën van het lichaam in balans om fysiek, mentaal en emotioneel welzijn te bevorderen. Er zullen acht tweewekelijkse Hatha yoga-gebaseerde groepstherapiesessies plaatsvinden gedurende acht weken. Een professionele yogaleraar en een geestelijke gezondheidsverpleegkundige zullen deze nuttige sessies leiden. Beter geheugen en alertheid zijn de belangrijkste doelstellingen. Om de veiligheid van deelnemers en de geldigheid van het onderzoek te waarborgen, beoordeelt een multidisciplinair team de gezondheid, trauma-triggers en persoonlijke doelen voordat het programma begint. De lessen worden gegeven in een comfortabele ruimte met aanpasbare hulpmiddelen en verlichting. Trainers gebruiken trauma-gevoelige taal en waarborgen de privacy van alle deelnemers, inclusief "Hesitant" en "Overwhelmed." Elke sessie omvat aarding, pranayama, asana en dhyana.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Vijf-Facet Aandachtzaamheidsvragenlijst-15 (FFMQ-15)
Tijdsspanne: 12 weken
De Five-Facet Mindfulness Questionnaire-15 is een zelfrapportagemeting met 15 items die vijf domeinen beoordeelt: observeren, beschrijven, handelen met bewustzijn, niet-oordelen en niet-reageren. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 1 tot 5. Totale scores variëren van 15 tot 75. Hogere scores duiden op hogere niveaus van dispositionele mindfulness, wat een beter resultaat weerspiegelt.
12 weken
Haalbaarheidsindicatoren: Werving Retentie Uitval Therapietrouw Datacompleetheid Bijwerkingen.
Tijdsspanne: 10 weken
  1. Wervingspercentage: Percentage van in aanmerking komende deelnemers die tijdens de 10-weekse wervingsperiode zijn ingeschreven, berekend als het aantal dat schriftelijke toestemming geeft gedeeld door het totale aantal benaderde in aanmerking komende deelnemers, vermenigvuldigd met 100.
  2. Retentiepercentage: Percentage ingeschreven deelnemers dat de week 10-beoordeling voltooit, berekend als voltooiers gedeeld door totaal ingeschreven bij baseline, vermenigvuldigd met 100.
  3. Uitvalpercentage: Percentage deelnemers dat zich voor week 10 terugtrekt, berekend als afbrekingen gedeeld door totaal ingeschreven, vermenigvuldigd met 100.
  4. Naleving: Opkomstpercentage tijdens geplande sessies, berekend als bijgewoonde sessies gedeeld door totale sessies, vermenigvuldigd met 100.
  5. Data volledigheid: Percentage voltooide uitkomstbeoordelingsitems bij baseline en week 10, berekend als voltooide items gedeeld door totale verwachte items, vermenigvuldigd met 100.
  6. Bijwerkingen: Aantal en proportie deelnemers die bijwerkingen ervaren tijdens de interventieperiode.
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De 18-item Tripartite Adjusted Arabic Reminiscence Functions Scale (AARFS-tri)
Tijdsspanne: 12 weken
De 18-item Tripartite Adjusted Arabic Reminiscence Functions Scale beoordeelt drie kernfuncties van reminiscentie: positieve reminiscentie, negatieve reminiscentie en sociale reminiscentie. Elk item wordt beoordeeld op een 6-punts Likertschaal van 1, nooit, tot 6, zeer vaak. Totale scores variëren van 18 tot 108, waarbij hogere totale scores een groter algemeen gebruik van reminiscentiefuncties aangeven. De schaal omvat drie subschalen van elk 6 items. De Positieve Reminiscentie Subschaal meet adaptieve functies zoals identiteitsconsolidatie, zingeving, probleemoplossing en positieve emotieregulatie, met scores variërend van 6 tot 36, waarbij hogere scores een frequentere toepassing van adaptieve reminiscentiestrategieën weerspiegelen. De Negatieve Reminiscentie Subschaal beoordeelt maladaptieve functies zoals ruminatie, spijt, herleving van bitterheid en verslechtering van stemming, met scores variërend van 6 tot 36, waarbij hogere scores frequentere maladaptieve reminiscentiepatronen aangeven.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hashemite University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abdallah Abu Khait, Ph.D.,MSN, The Hashemite University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17/4/2024/2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren