Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость, приемлемость и эффективность Хатха-йоги у пациентов, госпитализированных по поводу шизофрении

3 марта 2026 г. обновлено: Abdallah Abu Khait, The Hashemite University

Осуществимость, приемлемость и предварительная эффективность Хатха-йоги в отношении функций воспоминания и осознанности у пациентов, госпитализированных по поводу шизофрении

Цель настоящего исследования — изучить осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность группового вмешательства на основе Хатха-йоги на функции воспоминаний и осознанности в выборке пациентов, госпитализированных по поводу шизофрении.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В данном исследовании используется смешанный последовательный объяснительный дизайн. Для набора 36 участников в кросс-культурно адаптированное групповое вмешательство на основе Хатха-йоги (16 сессий по одному часу в течение 8 недель) будет использоваться удобная выборка. Показатели осуществимости будут систематически отслеживаться. Приемлемость будет оцениваться с помощью полуструктурированных интервью. Предварительная эффективность будет оцениваться с использованием квазиэкспериментального дизайна с одной группой и пред- и послетестовым измерением для проверки изменений на групповом уровне (парный t-критерий) и индивидуальном уровне (индекс надежности изменений) в функциях осознанности и воспоминаний. Для анализа качественных данных будет проведен тематический анализ, а для интеграции качественных и количественных результатов будет использован метавывод.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Abdallah F Abu Khait, Ph.D, MSN
  • Номер телефона: +962792269831
  • Электронная почта: abdallah.abukhait@hu.edu.jo

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Austin Menger, PhD
  • Номер телефона: 516-220-7313
  • Электронная почта: austin@mengeranalytics.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты диагностированы с шизофренией согласно критериям DSM-5-TR или МКБ-10
  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
  • Пациенты клинически стабильны, что определяется как нахождение в пост-остром периоде лечения без острых психотических эпизодов или госпитализации по психиатрическим показаниям в течение 30 дней, предшествующих включению в исследование
  • Пациенты имеют достаточную когнитивную функцию, подтвержденную прохождением Краткой шкалы оценки психического статуса (MMSE), с достаточной инсайтностью и способностью осмысленно реагировать на процедуры исследования
  • Пациенты имеют возможность посещать групповые занятия и предоставлять информированное согласие
  • Пациенты имеют желание и физическую способность безопасно участвовать в легкой или умеренной практике йоги.

Критерии исключения:

  • Пациенты с тяжелым когнитивным нарушением или интеллектуальной недостаточностью, которые делают осмысленное участие невозможным
  • Пациенты с острыми психиатрическими симптомами или активными суицидальными мыслями
  • Пациенты с физическими ограничениями, такими как тяжелые заболевания опорно-двигательного аппарата, которые противопоказаны для безопасного участия в практике йоги.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Групповое вмешательство на основе Хатха Йоги
Поведенческий: Группа вмешательства: Хатха-йога
Хатха-йога балансирует «солнечную» (ха) и «лунную» (тха) энергии тела для улучшения физического, психического и эмоционального благополучия. Будет проведено восемь двухчасовых групповых терапевтических сессий на основе хатха-йоги в течение восьми недель. Эти полезные занятия будут вести профессиональный преподаватель йоги и медсестра по психическому здоровью. Основные цели — улучшение памяти и бдительности. Для обеспечения безопасности участников и достоверности исследования многопрофильная команда оценивает состояние здоровья, триггеры травм и личные цели до начала программы. Занятия проводятся в комфортной зоне с регулируемым оборудованием и освещением. Тренеры используют травмочувствительный язык и сохраняют конфиденциальность всех участников, включая «Нерешительных» и «Перегруженных». Каждое занятие включает заземление, пранаяму, асаны и дхьяну.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник пятифакторной осознанности-15 (FFMQ-15)
Временное ограничение: 12 недель
Опросник осознанности из пяти аспектов-15 — это самоотчётный инструмент из 15 пунктов, оценивающий пять областей: наблюдение, описание, действие с осознанием, отсутствие осуждения и отсутствие реактивности. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5. Общий балл варьируется от 15 до 75. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень диспозиционной осознанности, что отражает лучший результат.
12 недель
Индикаторы осуществимости: Набор участников Удержание участников Отсев Соблюдение протокола Полнота данных Побочные явления.
Временное ограничение: 10 недель
  1. Коэффициент набора: процент подходящих участников, зачисленных в течение 10-недельного периода набора, рассчитываемый как количество предоставивших письменное согласие, делённое на общее количество подходящих участников, к которым обратились, и умноженное на 100.
  2. Коэффициент удержания: процент зачисленных участников, завершивших оценку на 10-й неделе, рассчитываемый как количество завершивших, делённое на общее количество зачисленных на исходном этапе, и умноженное на 100.
  3. Коэффициент отсева: процент участников, выбывших до 10-й недели, рассчитываемый как количество прекративших участие, делённое на общее количество зачисленных, и умноженное на 100.
  4. Приверженность: посещаемость запланированных сессий, рассчитываемая как количество посещённых сессий, делённое на общее количество сессий, и умноженное на 100.
  5. Полнота данных: процент заполненных пунктов оценки результатов на исходном этапе и на 10-й неделе, рассчитываемый как количество заполненных пунктов, делённое на общее ожидаемое количество пунктов, и умноженное на 100.
  6. Нежелательные явления: количество и доля участников, испытавших нежелательные явления в период вмешательства.
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
18-пунктовая Трехсторонняя Адаптированная Арабская Шкала Функций Воспоминаний (AARFS-tri)
Временное ограничение: 12 недель
18-пунктовая Трехкомпонентная Адаптированная Арабская Шкала Функций Воспоминаний оценивает три основные функции воспоминаний: позитивные воспоминания, негативные воспоминания и социальные воспоминания. Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 6 (очень часто). Общие баллы варьируются от 18 до 108, причем более высокие общие баллы указывают на большее общее использование функций воспоминаний. Шкала включает три подшкалы по 6 пунктов каждая. Подшкала Позитивных Воспоминаний измеряет адаптивные функции, такие как консолидация идентичности, осмысление, решение проблем и регуляция позитивных эмоций, с баллами от 6 до 36, где более высокие баллы отражают более частое использование адаптивных стратегий воспоминаний. Подшкала Негативных Воспоминаний оценивает дезадаптивные функции, такие как руминация, сожаление, возрождение горечи и ухудшение настроения, с баллами от 6 до 36, где более высокие баллы указывают на более частые дезадаптивные паттерны воспоминаний.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hashemite University

Следователи

  • Главный следователь: Abdallah Abu Khait, Ph.D.,MSN, The Hashemite University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17/4/2024/2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться