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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07454200
정신분열병으로 입원한 환자를 대상으로 한 하타 요가의 실행 가능성, 수용성 및 효과성
2026년 3월 3일 업데이트: Abdallah Abu Khait, The Hashemite University
정신분열병으로 입원한 환자의 회상 기능과 마음챙김에 대한 하타 요가의 타당성, 수용성 및 예비 효과
본 연구는 정신분열병으로 입원한 환자 표본을 대상으로 하타 요가 기반 그룹 중재가 회상 기능과 마음챙김에 미치는 실행 가능성, 수용 가능성 및 예비 효과를 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 혼합 방법 순차적 설명 설계를 채택합니다.
편의 표집을 통해 36명의 참가자를 모집하여 문화 간 적응된 하타 요가 기반 그룹 중재(8주 동안 주 1회, 총 16회 1시간 세션)를 실시합니다.
실행 가능성 지표는 체계적으로 모니터링됩니다.
수용성은 반구조화된 인터뷰를 통해 평가됩니다.
예비 효과성은 준실험적 단일 집단 사전-사후 검사 설계를 통해 마음챙김과 회상 기능의 그룹 수준(대응 표본 t-검정) 및 개인 수준(신뢰도 변화 지수) 변화를 검증합니다.
주제 분석을 통해 질적 자료를 분석하며, 메타 추론을 사용하여 질적 및 양적 결과를 통합합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Abdallah F Abu Khait, Ph.D, MSN
- 전화번호: +962792269831
- 이메일: abdallah.abukhait@hu.edu.jo
연구 연락처 백업
- 이름: Austin Menger, PhD
- 전화번호: 516-220-7313
- 이메일: austin@mengeranalytics.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 DSM-5-TR 또는 ICD-10 기준에 따라 조현병으로 진단받은 경우
- 환자는 18세에서 65세 사이의 연령대에 속하는 경우
- 환자는 임상적으로 안정된 상태로, 급성기 이후의 치료 단계에 있으며 등록 전 30일 이내에 급성 정신병적 에피소드나 정신과적 입원 경험이 없는 경우
- 환자는 Mini-Mental State Examination (MMSE)를 통과하여 충분한 인지 기능을 갖추고 있으며, 연구 절차에 의미 있게 반응할 수 있는 통찰력과 능력을 보유한 경우
- 환자는 그룹 기반 세션에 참석할 수 있고 동의서에 서명할 수 있는 능력을 갖춘 경우
- 환자는 가벼운에서 중간 정도의 요가 실천에 안전하게 참여할 의지와 신체적 능력을 보유한 경우
제외 기준:
- 심각한 인지 장애나 지적 장애로 인해 의미 있는 참여가 불가능한 환자
- 급성 정신과적 증상이나 자살 사고가 활성화된 환자
- 심각한 근골격계 상태와 같은 신체적 제한으로 인해 요가 실천에 안전하게 참여하기에 적합하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
하타 요가 기반 집단 중재
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하타 요가는 신체의 "태양" (하)과 "달" (타) 에너지를 균형 있게 하여 신체적, 정신적, 정서적 웰빙을 촉진합니다.
8주 동안 8회의 두 시간씩 진행되는 하타 요가 기반 그룹 치료 세션이 있을 것입니다.
전문 요가 강사와 정신건강 간호사가 이 유익한 세션들을 진행할 것입니다.
더 나은 기억력과 경계심이 주요 목표입니다.
참가자의 안전과 연구 타당성을 보장하기 위해, 다학제적 팀이 프로그램 시작 전에 건강 상태, 트라우마 유발 요인 및 개인 목표를 평가합니다.
수업은 조절 가능한 도구와 조명이 갖춰진 편안한 공간에서 진행됩니다.
트레이너는 트라우마에 민감한 언어를 사용하며, "주저하는" 및 "압도된" 참가자를 포함한 모든 참가자의 사생활을 보호합니다.
각 세션은 접지, 프라나야마, 아사나 및 디야나를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Five-Facet Mindfulness Questionnaire-15 (FFMQ-15)
기간: 12주
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Five-Facet Mindfulness Questionnaire-15(FFMQ-15)은 관찰, 묘사, 인식적 행동, 비판단, 비반응성의 5개 영역을 평가하는 15개 항목의 자기 보고 척도입니다.
각 항목은 1에서 5까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 총점 범위는 15점에서 75점입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 성향적 마음챙김을 나타내며, 이는 더 나은 결과를 반영합니다.
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12주
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Feasibility Indicators: 모집 유지 이탈 순응도 데이터 완전성 부작용.
기간: 10주
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18개 항목 삼분 조정 아랍어 회상 기능 척도(AARFS-tri)
기간: 12주
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18개 항목으로 구성된 삼분 조정 아랍어 회상 기능 척도는 세 가지 핵심 회상 기능을 평가합니다: 긍정적 회상, 부정적 회상, 사회적 회상.
각 항목은 1점(전혀 없음)부터 6점(매우 자주)까지의 6점 리커트 척도로 평가됩니다.
총점 범위는 18점에서 108점이며, 총점이 높을수록 전반적인 회상 기능 사용이 더 많음을 나타냅니다.
이 척도는 6개 항목씩 구성된 세 개의 하위 척도를 포함합니다.
긍정적 회상 하위 척도는 정체성 통합, 의미 부여, 문제 해결, 긍정적 정서 조절과 같은 적응적 기능을 측정하며, 점수 범위는 6점에서 36점입니다. 높은 점수는 적응적 회상 전략을 더 자주 사용함을 반영합니다.
부정적 회상 하위 척도는 반추, 후회, 원한 재생, 기분 악화와 같은 부적응적 기능을 평가하며, 점수 범위는 6점에서 36점입니다. 높은 점수는 부적응적 회상 패턴을 더 자주 나타냄을 의미합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abdallah Abu Khait, Ph.D.,MSN, The Hashemite University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17/4/2024/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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