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Factibilidad, Aceptabilidad y Efectividad del Hatha Yoga en Pacientes Hospitalizados por Esquizofrenia

3 de marzo de 2026 actualizado por: Abdallah Abu Khait, The Hashemite University

Viabilidad, Aceptabilidad y Efectividad Preliminar de una Intervención de Hatha Yoga sobre las Funciones de Reminiscencia y la Atención Plena en Pacientes Hospitalizados por Esquizofrenia

El presente estudio tiene como objetivo examinar la viabilidad, la aceptabilidad y la efectividad preliminar de una intervención grupal basada en Hatha yoga sobre las funciones de reminiscencia y la atención plena en una muestra de pacientes hospitalizados por esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio emplea un diseño secuencial explicativo de métodos mixtos. Se utilizará un muestreo por conveniencia para reclutar a 36 participantes para una intervención grupal adaptada transculturalmente basada en Hatha yoga (16 sesiones de una hora de duración durante 8 semanas). Los indicadores de viabilidad se monitorizarán sistemáticamente. La aceptabilidad se evaluará mediante entrevistas semiestructuradas. La efectividad preliminar se evaluará utilizando un diseño cuasi-experimental de un solo grupo con prueba previa y posterior para probar los cambios a nivel de grupo (prueba t pareada) y a nivel individual (índice de cambio de fiabilidad) en las funciones de atención plena y reminiscencia. Se realizará un análisis temático para analizar los datos cualitativos, utilizando la metainferencia para integrar los hallazgos cualitativos y cuantitativos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes están diagnosticados de esquizofrenia según los criterios del DSM-5-TR o CIE-10
  • Los pacientes tienen entre 18 y 65 años de edad
  • Los pacientes están clínicamente estables, definido como estar en la fase post-aguda del tratamiento sin episodio psicótico agudo ni hospitalización psiquiátrica en los 30 días anteriores a la inscripción
  • Los pacientes tienen un funcionamiento cognitivo adecuado, evidenciado por la superación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE), con suficiente comprensión y capacidad para responder de manera significativa a los procedimientos del estudio
  • Los pacientes tienen la capacidad de asistir a sesiones grupales y proporcionar consentimiento informado
  • Los pacientes tienen la voluntad y la capacidad física para participar de manera segura en la práctica de yoga de ligera a moderada.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con deterioro cognitivo grave o discapacidad intelectual que descalificaría una participación significativa
  • Pacientes con síntomas psiquiátricos agudos o ideación suicida activa
  • Pacientes con limitaciones físicas, como una afección musculoesquelética grave, que contraindicarían la participación segura en la práctica de yoga.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Intervención Grupal Basada en Hatha Yoga
Conductual: Brazos de Intervención: Hatha Yoga
El Hatha Yoga equilibra las energías "sol" (ha) y "luna" (tha) del cuerpo para promover el bienestar físico, mental y emocional. Habrá ocho sesiones de terapia grupal basadas en Hatha yoga de dos horas a lo largo de ocho semanas. Un profesor de yoga profesional y un enfermero de salud mental dirigirán estas sesiones útiles. Mejorar la memoria y la atención son los objetivos principales. Para garantizar la seguridad de los participantes y la validez del estudio, un equipo multidisciplinario evalúa la salud, los desencadenantes de trauma y los objetivos personales antes de que comience el programa. Las lecciones se imparten en un área cómoda con accesorios ajustables e iluminación. Los entrenadores emplean un lenguaje sensible al trauma y mantienen la privacidad de todos los participantes, incluyendo "Hesitante" y "Abrumado". Cada sesión incluye conexión a tierra, pranayama, asana y dhyana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Cuestionario de Cinco Facetas de la Atención Plena-15 (FFMQ-15)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El Cuestionario de Mindfulness de Cinco Factores-15 es una medida de autoinforme de 15 ítems que evalúa cinco dominios: observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar y no reaccionar. Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos del 1 al 5. Las puntuaciones totales oscilan entre 15 y 75. Puntuaciones más altas indican niveles más altos de mindfulness disposicional, lo que refleja un mejor resultado.
12 semanas
Indicadores de viabilidad: Reclutamiento Retención Deserción Adherencia Integridad de datos Eventos adversos.
Periodo de tiempo: 10 semanas
  1. Tasa de reclutamiento: Porcentaje de participantes elegibles inscritos durante el periodo de reclutamiento de 10 semanas, calculado como el número de quienes proporcionan consentimiento por escrito dividido por el total de participantes elegibles contactados, multiplicado por 100.
  2. Tasa de retención: Porcentaje de participantes inscritos que completan la evaluación de la semana 10, calculado como completadores dividido por el total inscrito en la línea base, multiplicado por 100.
  3. Tasa de deserción: Porcentaje de participantes que se retiran antes de la semana 10, calculado como discontinuaciones dividido por el total inscrito, multiplicado por 100.
  4. Adherencia: Tasa de asistencia a lo largo de las sesiones programadas, calculada como sesiones asistidas dividido por el total de sesiones, multiplicado por 100.
  5. Completitud de datos: Porcentaje de ítems de evaluación de resultados completados en la línea base y la semana 10, calculado como ítems completados dividido por el total de ítems esperados, multiplicado por 100.
  6. Eventos adversos: Número y proporción de participantes que experimentan eventos adversos durante el periodo de intervención.
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Escala Tripartita Ajustada en Árabe de Funciones de la Reminiscencia de 18 ítems (AARFS-tri)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La Escala Tripartita Ajustada Árabe de Funciones de Reminiscencia de 18 ítems evalúa tres funciones principales de reminiscencia: reminiscencia positiva, reminiscencia negativa y reminiscencia social. Cada ítem se califica en una escala Likert de 6 puntos, desde 1 (nunca) hasta 6 (muy a menudo). Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 108, y las puntuaciones totales más altas indican un mayor uso general de las funciones de reminiscencia. La escala incluye tres subescalas de 6 ítems. La Subescala de Reminiscencia Positiva mide funciones adaptativas como la consolidación de la identidad, la creación de significado, la resolución de problemas y la regulación positiva de las emociones, con puntuaciones que van de 6 a 36, donde las puntuaciones más altas reflejan un uso más frecuente de estrategias de reminiscencia adaptativas. La Subescala de Reminiscencia Negativa evalúa funciones desadaptativas como la rumiación, el arrepentimiento, la reactivación de la amargura y el empeoramiento del estado de ánimo, con puntuaciones que van de 6 a 36, donde las puntuaciones más altas indican patrones de reminiscencia desadaptativos más frecuentes.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hashemite University

Investigadores

  • Investigador principal: Abdallah Abu Khait, Ph.D.,MSN, The Hashemite University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17/4/2024/2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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