Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet, aksept og effekt av Hatha Yoga for pasienter innlagt for schizofreni

3. mars 2026 oppdatert av: Abdallah Abu Khait, The Hashemite University

Gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effektivitet av Hatha Yoga på reminiscence-funksjoner og oppmerksomhetstilstedeværelse hos pasienter innlagt for schizofreni

Denne studien tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effektiviteten av en gruppeintervensjon basert på Hatha-yoga på reminiscence-funksjoner og oppmerksomhetstilstedeværelse i et utvalg av pasienter innlagt for schizofreni.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien benytter en sekvensiell forklarende design med blandede metoder. Bekvemmelighetsutvalg vil bli brukt for å rekruttere 36 deltakere til en tverrkulturelt tilpasset Hatha yoga-basert gruppeintervensjon (16 timelange sesjoner over 8 uker). Gjennomførbarhetsindikatorer vil bli overvåket systematisk. Akseptabilitet vil bli vurdert ved bruk av semistrukturerte intervjuer. Foreløpig effektivitet vil bli evaluert ved bruk av et kvasi-eksperimentelt én-gruppe pre-post-test design for å teste gruppenivå (parret t-test) og individnivå (reliabilitetsendringsindeks) endringer i oppmerksomhetsteknikk og erindringsfunksjoner. Tematisk analyse vil bli utført for å analysere kvalitative data, med metainferens brukt for å integrere de kvalitative og kvantitative funnene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter er diagnostisert med schizofreni i henhold til DSM-5-TR eller ICD-10-kriteriene
  • Pasienter er mellom 18 og 65 år gamle
  • Pasienter er klinisk stabile, definert som å være i den post-akute fasen av behandling uten akutt psykotisk episode eller psykiatrisk innleggelse innen de 30 dagene før inkludering
  • Pasienter har tilstrekkelig kognitiv funksjon, dokumentert ved bestått Mini-Mental State Examination (MMSE), med tilstrekkelig innsikt og evne til å svare meningsfullt på studiens prosedyrer
  • Pasienter har evnen til å delta på gruppebaserte økter og gi informert samtykke
  • Pasienter har viljen og fysisk evne til å delta trygt i lett til moderat yogapraksis.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med alvorlig kognitiv svikt eller intellektuell funksjonshemming som vil diskvalifisere meningsfull deltakelse
  • Pasienter med akutte psykiatriske symptomer eller aktiv suicidal ideasjon
  • Pasienter med fysiske begrensninger, som alvorlig muskel- og skjeletttilstand, som vil kontraindicere trygg deltakelse i yogapraksis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Hatha Yoga-basert gruppeintervensjon
Atferdsmessig: Intervensjonsgruppe: Hatha Yoga
Hatha Yoga balanserer kroppens "sol" (ha) og "måne" (tha) energier for å fremme fysisk, mental og emosjonell velvære. Det vil være åtte to-timers Hatha yoga-baserte gruppeterapisesjoner over åtte uker. En profesjonell yogalærer og psykisk helse-sykepleier vil lede disse nyttige sesjonene. Bedre hukommelse og oppmerksomhet er hovedmålene. For å sikre deltakersikkerhet og studievaliditet, vurderer et tverrfaglig team helse, traumetriggere og personlige mål før programmet starter. Timene holdes i et komfortabelt område med justerbare rekvisitter og belysning. Trenere bruker traumefølsomt språk og opprettholder personvern for alle deltakere, inkludert "Hesitant" og "Overwhelmed." Hver sesjon inkluderer forankring, pranayama, asana og dhyana.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fem-fasetter bevissthetsspørreskjema-15 (FFMQ-15)
Tidsramme: 12 uker
Fem-fasetter mindfulness-spørreskjema-15 er et selvrapporteringsmål med 15 spørsmål som vurderer fem områder: observasjon, beskrivelse, handling med bevissthet, ikke-dømmende holdning og ikke-reaktivitet. Hvert spørsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5. Totalscore varierer fra 15 til 75. Høyere score indikerer høyere nivåer av disposisjonell mindfulness, noe som reflekterer et bedre utfall.
12 uker
Gjennomførbarhetsindikatorer: Rekruttering Oppbevaring Frafall Overholdelse Datakompletthet Bivirkninger.
Tidsramme: 10 uker
  1. Rekrutteringsrate: Prosentandel av kvalifiserte deltakere som ble rekruttert i løpet av 10-ukers rekrutteringsperioden, beregnet som antall som ga skriftlig samtykke delt på totale antall kvalifiserte deltakere som ble kontaktet, multiplisert med 100.
  2. Oppholdelsesrate: Prosentandel av rekrutterte deltakere som fullfører uke 10-vurderingen, beregnet som fullførere delt på totalt antall rekruttert ved baseline, multiplisert med 100.
  3. Frafallsrate: Prosentandel av deltakere som trekker seg før uke 10, beregnet som avbrudd delt på totalt antall rekruttert, multiplisert med 100.
  4. Overholdelse: Oppmøterate for planlagte sesjoner, beregnet som deltatte sesjoner delt på totale sesjoner, multiplisert med 100.
  5. Datakompletthet: Prosentandel av fullførte utfallsmålingspunkter ved baseline og uke 10, beregnet som fullførte punkter delt på totale forventede punkter, multiplisert med 100.
  6. Bivirkninger: Antall og andel deltakere som opplevde bivirkninger i løpet av intervensjonsperioden.
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den 18-punkts tripartite tilpassede arabiske reminiscence-funksjonsskalaen (AARFS-tri)
Tidsramme: 12 uker
Den 18-punkts Tripartite Adjusted Arabic Reminiscence Functions Scale vurderer tre kjernefunksjoner for reminiscens: positiv reminiscens, negativ reminiscens og sosial reminiscens. Hvert punkt vurderes på en 6-punkts Likert-skala fra 1, aldri, til 6, veldig ofte. Totalskårer varierer fra 18 til 108, hvor høyere totalskårer indikerer større samlet bruk av reminiscensfunksjoner. Skalaen inkluderer tre 6-punkts subskalaer. Positive Reminiscence Subskalaen måler adaptive funksjoner som identitetskonsolidering, meningsskaping, problemløsning og positiv emosjonsregulering, med skårer fra 6 til 36, hvor høyere skårer reflekterer hyppigere bruk av adaptive reminiscensstrategier. Negative Reminiscence Subskalaen vurderer maladaptive funksjoner som ruminasjon, anger, bitterhetsgjenoppliving og forverring av humør, med skårer fra 6 til 36, hvor høyere skårer indikerer hyppigere maladaptive reminiscensmønstre.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hashemite University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdallah Abu Khait, Ph.D.,MSN, The Hashemite University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17/4/2024/2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere