Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność, Akceptowalność i Skuteczność Hatha Jogi u Pacjentów Hospitalizowanych z Powodu Schizofrenii

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Abdallah Abu Khait, The Hashemite University

Wykonalność, Akceptowalność i Wstępna Skuteczność Hatha Jogi w Funkcjach Reminiscencji i Uważności u Pacjentów Hospitalizowanych z Powodu Schizofrenii

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności, akceptowalności oraz wstępnej skuteczności interwencji grupowej opartej na jodze hatha na funkcje reminiscencji i uważność w próbie pacjentów hospitalizowanych z powodu schizofrenii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie wykorzystuje sekwencyjny wyjaśniający projekt metod mieszanych.
Próbkowanie wygodne zostanie wykorzystane do rekrutacji 36 uczestników do interwencji grupowej opartej na hatha jodze, zaadaptowanej międzykulturowo (16 godzinnych sesji przez 8 tygodni).
Wskaźniki wykonalności będą systematycznie monitorowane.
Akceptowalność zostanie oceniona przy użyciu półustrukturyzowanych wywiadów.
Wstępną skuteczność oceni się przy użyciu quasi-eksperymentalnego projektu przed-po z jedną grupą, aby zbadać zmiany na poziomie grupy (test t dla prób zależnych) i indywidualnym (indeks zmiany rzetelności) w funkcjach uważności i reminiscencji.
Analiza tematyczna zostanie przeprowadzona w celu analizy danych jakościowych, z wykorzystaniem metawnioskowania do integracji wyników jakościowych i ilościowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem schizofrenii według kryteriów DSM-5-TR lub ICD-10
  • Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat
  • Pacjenci są klinicznie stabilni, co definiuje się jako przebywanie w fazie poostrej opieki bez ostrego epizodu psychotycznego lub hospitalizacji psychiatrycznej w ciągu 30 dni poprzedzających rekrutację
  • Pacjenci mają odpowiednie funkcjonowanie poznawcze, co potwierdza zdanie Mini-Mental State Examination (MMSE), z wystarczającym wglądem i zdolnością do znaczącego reagowania na procedury badawcze
  • Pacjenci mają możliwość uczestniczenia w sesjach grupowych i wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci mają chęć i fizyczną zdolność do bezpiecznego uczestnictwa w łagodnej do umiarkowanej praktyce jogi.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z ciężkim upośledzeniem funkcji poznawczych lub niepełnosprawnością intelektualną, które uniemożliwiłyby znaczący udział
  • Pacjenci z ostrymi objawami psychiatrycznymi lub aktywnymi myślami samobójczymi
  • Pacjenci z ograniczeniami fizycznymi, takimi jak ciężkie schorzenie układu mięśniowo-szkieletowego, które byłyby przeciwwskazaniem do bezpiecznego uczestnictwa w praktyce jogi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Interwencja Grupowa Oparta na Hatha Jodze
Behawioralne: Interwencja: Joga Hatha
Hatha Joga równoważy "słoneczne" (ha) i "księżycowe" (tha) energie ciała, aby promować fizyczne, psychiczne i emocjonalne zdrowie. Odbędzie się osiem dwugodzinnych sesji terapii grupowej opartej na Hathajodze w ciągu ośmiu tygodni. Te pomocne sesje będą prowadzone przez profesjonalnego nauczyciela jogi i pielęgniarkę zdrowia psychicznego. Głównymi celami są lepsza pamięć i czujność. Aby zapewnić bezpieczeństwo uczestników i ważność badania, multidyscyplinarny zespół ocenia zdrowie, wyzwalacze traumy i osobiste cele przed rozpoczęciem programu. Lekcje odbywają się w komfortowej przestrzeni z regulowanymi rekwizytami i oświetleniem. Trenerzy używają wrażliwego na traumę języka i zachowują prywatność wszystkich uczestników, w tym "Niepewnych" i "Przytłoczonych". Każda sesja obejmuje ugruntowanie, pranajamę, asany i dhjanę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Pięciu Wymiarów Uważności-15 (FFMQ-15)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz Pięciu Wymiarów Uważności-15 to 15-punktowa miara samoopisowa oceniająca pięć obszarów: obserwowanie, opisywanie, działanie ze świadomością, nieosądzanie i niereagowanie. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 do 5. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 15 do 75. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dyspozycyjnej uważności, odzwierciedlając lepszy wynik.
12 tygodni
Wskaźniki wykonalności: Rekrutacja Retencja Utrata uczestników Przestrzeganie zasad Kompletność danych Zdarzenia niepożądane.
Ramy czasowe: 10 tygodni
  1. Wskaźnik rekrutacji: Odsetek kwalifikujących się uczestników zrekrutowanych w ciągu 10-tygodniowego okresu rekrutacji, obliczany jako liczba osób, które wyraziły pisemną zgodę, podzielona przez całkowitą liczbę kwalifikujących się uczestników, którzy zostali zaproszeni do udziału, pomnożona przez 100.
  2. Wskaźnik utrzymania uczestników: Odsetek zrekrutowanych uczestników, którzy ukończą ocenę w 10. tygodniu, obliczany jako liczba osób, które ukończyły badanie, podzielona przez całkowitą liczbę uczestników zrekrutowanych na początku badania, pomnożona przez 100.
  3. Wskaźnik rezygnacji: Odsetek uczestników, którzy wycofali się przed 10. tygodniem, obliczany jako liczba osób, które przerwały udział, podzielona przez całkowitą liczbę zrekrutowanych uczestników, pomnożona przez 100.
  4. Przestrzeganie zaleceń: Wskaźnik frekwencji na zaplanowanych sesjach, obliczany jako liczba sesji, w których uczestnik wziął udział, podzielona przez całkowitą liczbę sesji, pomnożona przez 100.
  5. Kompletność danych: Odsetek wypełnionych pozycji oceny wyników na początku badania i w 10. tygodniu, obliczany jako liczba wypełnionych pozycji podzielona przez całkowitą oczekiwaną liczbę pozycji, pomnożona przez 100.
  6. Zdarzenia niepożądane: Liczba i odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane w okresie interwencji.
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
18-punktowa trójczłonowa zmodyfikowana arabska Skala Funkcji Reminiscencji (AARFS-tri)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala 18-pozycyjna Trójczłonowej Skali Arabskich Funkcji Reminiscencji ocenia trzy podstawowe funkcje reminiscencji: reminiscencję pozytywną, reminiscencję negatywną i reminiscencję społeczną. Każda pozycja jest oceniana na 6-punktowej skali Likerta od 1, nigdy, do 6, bardzo często. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 18 do 108, przy czym wyższe łączne wyniki wskazują na większe ogólne wykorzystanie funkcji reminiscencji. Skala obejmuje trzy podskale 6-pozycyjne. Podskala Reminiscencji Pozytywnej mierzy funkcje adaptacyjne, takie jak konsolidacja tożsamości, nadawanie znaczenia, rozwiązywanie problemów i regulacja emocji pozytywnych, z wynikami w zakresie od 6 do 36, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają częstsze stosowanie adaptacyjnych strategii reminiscencji. Podskala Reminiscencji Negatywnej ocenia funkcje nieadaptacyjne, takie jak ruminacja, żal, odżywanie goryczy i pogorszenie nastroju, z wynikami w zakresie od 6 do 36, gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze nieadaptacyjne wzorce reminiscencji.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hashemite University

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdallah Abu Khait, Ph.D.,MSN, The Hashemite University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17/4/2024/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj