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超音波ガイド下 vs. 外科医による（フリーハンド）脊柱起立筋平面ブロック

2026年3月6日 更新者：Bahadir Ciftci、Medipol University

片側二孔式内視鏡下椎間板摘出術における術後鎮痛のための超音波ガイド下 vs. 術者実施（フリーハンド）脊柱起立筋平面ブロックの比較：無作為化比較試験

この研究の目的は、片側二孔式内視鏡下椎間板切除術（UBE）を受ける患者において、麻酔科医によって行われる超音波ガイド下（USG）腰椎起立筋平面ブロック（ESPB）と、術中に外科医によって行われる「フリーハンド」ESPBの鎮痛効果を比較することです。 研究者は、超音波ガイド下の方がより効果的な鎮痛を提供し、超音波ガイド下の適用がより正確な局所麻酔薬の拡散を提供する可能性があると仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

片側二穴式内視鏡下椎間板摘出術（UBE）は、腰椎椎間板ヘルニアに対する低侵襲かつ有効な外科的技術として注目されており、組織損傷の軽減や回復の迅速化などの利点を提供します。 しかし、その低侵襲性にもかかわらず、患者は依然として術後疼痛を経験することがあり、これが早期離床や退院を遅らせる可能性があります。 脊柱起立筋筋膜ブロック（ESPB）は、脊髄神経の後枝を標的とすることで脊椎手術において効果的な鎮痛を提供する多目的な局所麻酔技術であり、普及が進んでいます。

従来、ESPBは麻酔科医によって超音波ガイド下（USG）で術前または術後に実施されます。 しかし、UBEの文脈では、外科医もブロックに必要な解剖学的ランドマークへの直接または内視鏡的アクセスを有しています。 外科医による術中直接視下での「フリーハンド」ESPBは、追加の超音波機器や麻酔科医による術前介入を必要とせずに時間を節約し、同様の鎮痛効果を提供する可能性があります。

この無作為化比較試験の目的は、UBE手術を受ける患者において、麻酔科医による超音波ガイド下（USG）腰椎ESPBと、外科医による術中フリーハンドESPBの術後鎮痛効果を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Bagcilar
      • Istanbul、Bagcilar、トルコ（Türkiye）、34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ASA身体状態分類 I-II.
  • 予定された選択的UBE手術.

除外基準:

  • 注射部位の感染.
  • 凝固障害または出血性疾患.
  • 局所麻酔薬へのアレルギー.
  • 慢性的なオピオイド使用.
  • 認知機能障害.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループ US-ESPB
このグループの患者は、経験豊富な麻酔科医によって実施される超音波ガイド下の腰部脊柱起立筋平面ブロックを受けました。
薬：USガイド下ESPB
手術終了時、腹臥位の患者に対して、経験豊富な麻酔科医が低周波凸型超音波プローブを使用してESPBを実施しました。 手術レベルでの外科的解剖学的変形による潜在的な干渉を回避するため、ブロックは手術部位の1椎体頭側で実施されました。 超音波ガイド下で横突起を同定し、30mlの0.25％ブピバカインを脊柱起立筋と横突起の間の筋膜面に注入しました
実験的：グループ外科医-ESPB
このグループの患者は、神経外科医によって実施されたフリーハンド（術中）腰椎エレクター・スピネ・プレーン・ブロックを受けました。
薬：外科医が行う（フリーハンド）ESPB。
UBE手術中、外科医は直接/内視鏡視下でESPBを施行しました。 USG群と同様に、注射は手術対象レベルより1椎体上方で行われ、手術による組織破壊の影響を受けずに最適な筋膜面拡散を確保しました。 創閉鎖前に、30mlの0.25%ブピバカインが脊柱起立筋と横突起の間のスペースに注入されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後6時間の疼痛スコア（NRS）
時間枠：手術後6時間。
NRS（0-10、0＝痛みなし、10＝最悪の痛み）で測定した疼痛強度。
手術後6時間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レスキュー鎮痛剤消費量
時間枠：術後24時間期間
最初の24時間内に使用されたトラマドールの総量（mg）。
術後24時間期間
オピオイド関連の副作用
時間枠：術後24時間期間
24時間以内の吐き気、嘔吐、またはそう痒症の有無（はい／いいえ）。
術後24時間期間
術後疼痛スコア / その他の間隔でのNRS
時間枠：術後1、2、12、および24時間におけるベースラインからの疼痛スコアの変化
術後1、2、12、24時間におけるNRSスコア。 （0〜10、0＝痛みなし、10＝最悪の痛み）。
術後1、2、12、および24時間におけるベースラインからの疼痛スコアの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medipol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (実際)

2025年12月20日

研究の完了 (実際)

2025年12月25日

試験登録日

最初に提出

2026年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月2日

最初の投稿 (実際)

2026年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月6日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E-10840098-772.02-3995

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ（IPD）は共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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