Bloc du plan érecteur du rachis échoguidé vs. réalisé par le chirurgien (à main levée)
Comparaison du bloc du plan du muscle érecteur du rachis guidé par échographie versus réalisé par le chirurgien (à main levée) pour l'analgésie postopératoire dans la discectomie endoscopique biportale unilatérale : un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La discectomie endoscopique biportale unilatérale (UBE) s'est imposée comme une technique chirurgicale mini-invasive et efficace pour la hernie discale lombaire, offrant des avantages tels qu'un traumatisme tissulaire réduit et une récupération plus rapide. Cependant, malgré son caractère mini-invasif, les patients peuvent encore ressentir des douleurs postopératoires significatives, ce qui peut retarder la mobilisation et la sortie. Le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESPB) est une technique d'anesthésie régionale polyvalente qui a gagné en popularité pour fournir une analgésie efficace dans les chirurgies rachidiennes en ciblant les branches postérieures des nerfs spinaux.
Conventionnellement, l'ESPB est réalisé par les anesthésistes sous guidage échographique (USG) avant ou après l'intervention chirurgicale. Cependant, dans le contexte de l'UBE, le chirurgien a également un accès direct ou endoscopique aux repères anatomiques nécessaires pour le bloc. Un ESPB « à main levée » réalisé peropératoirement par le chirurgien sous vision directe pourrait potentiellement gagner du temps et offrir des bénéfices analgésiques similaires sans nécessiter d'équipement échographique supplémentaire ou d'intervention préopératoire par l'anesthésiste.
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de comparer l'efficacité analgésique postopératoire de l'ESPB lombaire guidé par échographie (USG) réalisé par un anesthésiste versus un ESPB à main levée réalisé peropératoirement par le chirurgien chez des patients subissant une chirurgie UBE.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Turquie (Türkiye), 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Statut physique ASA I-II.
- Programmé pour une chirurgie UBE élective.
Critères d'exclusion :
- Infection au site d'injection.
- Trouble de la coagulation ou hémorragique.
- Allergie aux anesthésiques locaux.
- Utilisation chronique d'opioïdes.
- Trouble cognitif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe US-ESPB
Les patients de ce groupe ont reçu un bloc du plan érecteur du rachis lombaire guidé par échographie réalisé par un anesthésiste expérimenté.
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À la fin de la chirurgie, le patient en position ventrale, un anesthésiste expérimenté a réalisé le ESPB à l'aide d'une sonde échographique convexe basse fréquence.
Pour éviter toute interférence potentielle due à la distorsion anatomique chirurgicale au niveau opératoire, le bloc a été réalisé un niveau vertébral crânial par rapport au site chirurgical.
Sous guidage échographique, le processus transverse a été identifié, et 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés dans le plan facial entre le muscle érecteur du rachis et le processus transverse.
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Expérimental: Groupe Chirurgien-ESPB
Les patients de ce groupe ont reçu un bloc du plan érecteur du rachis lombaire (intraopératoire) réalisé à main levée par le neurochirurgien.
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Pendant l'intervention UBE, le chirurgien a réalisé le bloc du plan érecteur du rachis (ESPB) sous vision directe/endoscopique.
Comme dans le groupe USG, l'injection a été réalisée un niveau vertébral au-dessus du niveau chirurgical ciblé pour assurer une diffusion optimale dans le plan facial, sans être affectée par la dissection tissulaire chirurgicale.
Avant la fermeture de la plaie, 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés dans l'espace entre le muscle érecteur du rachis et l'apophyse transverse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur postopératoire (NRS) à la 6ème heure.
Délai: 6 heures après l'opération.
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Intensité de la douleur mesurée par l'échelle NRS (0-10, où 0=pas de douleur, 10=douleur maximale).
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6 heures après l'opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'Analgésique de Secours
Délai: Période postopératoire de 24 heures
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Quantité totale de Tramadol utilisée dans les premières 24 heures (mg).
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Période postopératoire de 24 heures
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Effets secondaires liés aux opioïdes
Délai: Période postopératoire de 24 heures
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Présence de nausées, vomissements ou prurit (Oui/Non) dans les 24 heures.
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Période postopératoire de 24 heures
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Score de douleur postopératoire / NRS à d'autres intervalles
Délai: Modifications des scores de douleur par rapport à la valeur initiale à 1, 2, 12 et 24 heures postopératoires
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Scores NRS à 1, 2, 12 et 24 heures postopératoires.
(0-10, où 0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense).
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Modifications des scores de douleur par rapport à la valeur initiale à 1, 2, 12 et 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kaciroglu A, Ekinci M, Gurbuz H, Ulusoy E, Ekici MA, Dogan O, Golboyu BE, Alver S, Ciftci B. Surgical vs ultrasound-guided lumbar erector spinae plane block for pain management following lumbar spinal fusion surgery. Eur Spine J. 2024 Jul;33(7):2630-2636. doi: 10.1007/s00586-024-08347-x. Epub 2024 Jun 4.
- Mirkheshti A, Raji P, Komlakh K, Salimi S, Shakeri A. The efficacy of ultrasound-guided erector spinae plane block (ESPB) versus freehand ESPB in postoperative pain management after lumbar spinal fusion surgery: a randomized, non-inferiority trial. Eur Spine J. 2024 Mar;33(3):1081-1088. doi: 10.1007/s00586-023-08101-9. Epub 2024 Jan 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-772.02-3995
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