Bloqueio do Plano do Músculo Eretor da Espinha Guiado por Ultrassom vs. Realizado pelo Cirurgião (Free-hand)
Comparação do Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha Guiado por Ultrassom vs. Realizado pelo Cirurgião (Free-hand) para Analgesia Pós-operatória na Discectomia Endoscópica Biportal Unilateral: Um Ensaio Controlado Randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Discectomia Endoscópica Biportal Unilateral (UBE) emergiu como uma técnica cirúrgica minimamente invasiva e eficaz para a hérnia discal lombar, oferecendo vantagens como redução do trauma tecidual e recuperação mais rápida. No entanto, apesar da sua natureza minimamente invasiva, os doentes podem ainda experimentar dor pós-operatória significativa, o que pode atrasar a mobilização e a alta. O Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha (ESPB) é uma técnica versátil de anestesia regional que ganhou popularidade por proporcionar analgesia eficaz em cirurgias da coluna vertebral, visando os ramos dorsais dos nervos espinais.
Convencionalmente, o ESPB é realizado por anestesiologistas com orientação ecográfica (USG) antes ou após o procedimento cirúrgico. No entanto, no contexto da UBE, o cirurgião também tem acesso direto ou endoscópico aos pontos de referência anatómicos necessários para o bloqueio. Um ESPB "à mão livre" realizado intraoperatoriamente pelo cirurgião sob visão direta poderia potencialmente poupar tempo e proporcionar benefícios analgésicos semelhantes sem a necessidade de equipamento ecográfico adicional ou intervenção pré-operatória pelo anestesiologista.
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar a eficácia analgésica pós-operatória do ESPB lombar guiado por ecografia (USG) realizado por um anestesiologista versus um ESPB à mão livre realizado intraoperatoriamente pelo cirurgião em doentes submetidos a cirurgia UBE.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Turquia (Türkiye), 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estado físico ASA I-II.
- Agendado para cirurgia eletiva UBE.
Critérios de Exclusão:
- Infeção no local da injeção.
- Coagulopatia ou distúrbios hemorrágicos.
- Alergia a anestésicos locais.
- Uso crónico de opioides.
- Disfunção cognitiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo US-ESPB
Os doentes deste grupo receberam um Bloqueio do Plano do Eretor da Espinha lombar guiado por ultrassom, realizado por um anestesiologista experiente.
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No final da cirurgia, com o paciente em decúbito ventral, um anestesiologista experiente realizou o ESPB utilizando uma sonda de ultrassom convexa de baixa frequência.
Para evitar potenciais interferências da distorção anatómica cirúrgica ao nível operatório, o bloqueio foi realizado um nível vertebral cranial ao local cirúrgico.
Sob orientação ecográfica, o processo transverso foi identificado, e 30 ml de bupivacaína a 0,25% foram injetados no plano fascial entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso.
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Experimental: Grupo Cirurgião-ESPB
Os doentes neste grupo receberam um Bloco do Plano do Erector Spinae lombar free-hand (intraoperatório) realizado pelo neurocirurgião.
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Durante o procedimento UBE, o cirurgião realizou o ESPB sob visão direta/endoscópica.
Semelhante ao grupo USG, a injeção foi realizada um nível vertebral acima do nível cirúrgico alvo para garantir uma difusão ótima no plano fascial, não afetada pela disrupção do tecido cirúrgico.
Antes do encerramento da ferida, foram injetados 30 ml de bupivacaína a 0,25% no espaço entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Dor Pós-operatória (NRS) na 6ª hora.
Prazo: 6 horas após a cirurgia.
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Intensidade da dor medida pela EVA (0-10, onde 0=ausência de dor, 10=dor máxima).
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6 horas após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de Analgésico de Resgate
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
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Quantidade total de Tramadol utilizada nas primeiras 24 horas (mg).
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Período pós-operatório de 24 horas
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Efeitos Secundários Relacionados com Opioides
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
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Presença de náuseas, vómitos ou prurido (Sim/Não) no prazo de 24 horas.
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Período pós-operatório de 24 horas
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Pontuação de Dor Pós-Operatória / EVA em outros intervalos
Prazo: Alterações nos escores de dor basais às 1, 2, 12 e 24 horas pós-operatórias
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Pontuações NRS às 1, 2, 12 e 24 horas pós-operatórias.
(0-10, onde 0=nenhuma dor, 10=pior dor).
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Alterações nos escores de dor basais às 1, 2, 12 e 24 horas pós-operatórias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kaciroglu A, Ekinci M, Gurbuz H, Ulusoy E, Ekici MA, Dogan O, Golboyu BE, Alver S, Ciftci B. Surgical vs ultrasound-guided lumbar erector spinae plane block for pain management following lumbar spinal fusion surgery. Eur Spine J. 2024 Jul;33(7):2630-2636. doi: 10.1007/s00586-024-08347-x. Epub 2024 Jun 4.
- Mirkheshti A, Raji P, Komlakh K, Salimi S, Shakeri A. The efficacy of ultrasound-guided erector spinae plane block (ESPB) versus freehand ESPB in postoperative pain management after lumbar spinal fusion surgery: a randomized, non-inferiority trial. Eur Spine J. 2024 Mar;33(3):1081-1088. doi: 10.1007/s00586-023-08101-9. Epub 2024 Jan 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-772.02-3995
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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