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초음파 유도 vs. 외과의사 시술 (프리핸드) 척추기립근 평면 차단

2026년 3월 6일 업데이트: Bahadir Ciftci, Medipol University

단측 양측 관절경 디스크 절제술에서 초음파 유도 대 수술자 시행(프리핸드) 척추기립근 평면 차단술의 술후 진통 효과 비교: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 일측성 이공내시경 추간판 절제술(UBE)을 받는 환자에서 마취통증의학과 의사가 시행한 초음파 유도(USG) 요추 척추기립근 평면 차단(ESPB)과 외과의가 수술 중 시행한 "프리핸드" ESPB의 진통 효과를 비교하는 것입니다. 연구자들은 US 유도 차단이 더 효과적인 진통을 제공할 것이며, USG 유도 적용이 더 정확한 국소 마취제 확산을 제공할 수 있을 것으로 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일측성 양측 내시경적 추간판 절제술(UBE)은 요추 추간판 탈출증에 대한 최소 침습적이고 효과적인 수술 기법으로 부상되어, 조직 손상 감소 및 빠른 회복과 같은 장점을 제공합니다. 그러나 최소 침습적 성격에도 불구하고, 환자들은 여전히 상당한 수술 후 통증을 경험할 수 있으며, 이는 조기 보행 및 퇴원을 지연시킬 수 있습니다. 척추 기립근 평면 차단(ESPB)은 척추 신경의 등쪽 가지를 대상으로 하여 척추 수술에서 효과적인 진통을 제공하는 다용도 국소 마취 기법으로 인기를 얻었습니다.

일반적으로, ESPB는 마취의사가 수술 전 또는 수술 후 초음파 유도(USG)를 사용하여 수행합니다. 그러나 UBE의 맥락에서, 외과의사는 차단에 필요한 해부학적 지표에 직접적이거나 내시경적으로 접근할 수 있습니다. 직접 시야 하에 외과의사가 수술 중에 수행하는 "프리핸드" ESPB는 추가적인 초음파 장비나 마취의사의 수술 전 중재 없이도 시간을 절약하고 유사한 진통 효과를 제공할 수 있습니다.

이 무작위 대조 시험의 목적은 UBE 수술을 받는 환자에서 마취의사가 수행한 초음파 유도(USG) 요추 ESPB와 외과의사가 수술 중에 수행한 프리핸드 ESPB의 수술 후 진통 효과를 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, 터키 (Türkiye), 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 I-II.
  • 선택적 UBE 수술 예정자.

제외 기준:

  • 주사 부위 감염.
  • 응고장애 또는 출혈 장애.
  • 국소 마취제 알레르기.
  • 만성 오피오이드 사용.
  • 인지 기능 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 US-ESPB
이 그룹의 환자들은 경험 많은 마취통증의학과 의사가 수행한 초음파 유도 하 요추부 척추기립근 평면 차단술을 받았습니다.
의약품: 초음파 유도 척추관주위 차단(US-guided ESPB).
수술이 끝난 후, 복와위 자세로 있는 환자에게 경험 많은 마취통증의학과 의사가 저주파 볼록 초음파 탐촉자를 사용하여 ESPB를 시행하였습니다. 수술 부위의 해부학적 변형으로 인한 잠재적 간섭을 피하기 위해, 이 차단술은 수술 부위보다 척추 한 수준 위에서 수행되었습니다. 초음파 유도 하에, 횡돌기를 확인한 후, 0.25% 부피바카인 30ml를 척추기립근과 횡돌기 사이의 근막 평면에 주입하였습니다.
실험적: 그룹 서전-ESPB
이 그룹의 환자들은 신경외과 의사가 시행한 자유 수술(수술 중) 요추 극상근 평면 차단술을 받았습니다.
의약품: 외과의사가 시행하는 (프리핸드) ESPB.
UBE 시술 중, 외과의사는 직접/내시경 시야 하에서 ESPB를 시행하였습니다. USG 그룹과 유사하게, 주사는 수술 조직 손상의 영향을 받지 않고 최적의 근막 평면 확산을 보장하기 위해 목표 수술 부위보다 한 척추 레벨 위에서 시행되었습니다. 상처 봉합 전, 30 ml의 0.25% 부피바카인이 척추 기립근과 횡돌기 사이의 공간에 주입되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6시간째 수술 후 통증 점수(NRS).
기간: 수술 후 6시간.
NRS로 측정한 통증 강도 (0-10, 여기서 0=통증 없음, 10=최악의 통증).
수술 후 6시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조적 진통제 소비량
기간: 수술 후 24시간 기간
첫 24시간 내 사용된 트라마돌 총량 (mg).
수술 후 24시간 기간
아편유사체 관련 부작용
기간: 수술 후 24시간 기간
24시간 이내 메스꺼움, 구토 또는 가려움증 유무 (예/아니오)
수술 후 24시간 기간
수술 후 통증 점수 / 기타 간격의 NRS
기간: 수술 후 1, 2, 12, 24시간의 기준선 통증 점수 변화
수술 후 1, 2, 12, 24시간의 NRS 점수. (0-10, 여기서 0=통증 없음, 10=최악의 통증).
수술 후 1, 2, 12, 24시간의 기준선 통증 점수 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medipol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-10840098-772.02-3995

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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