原発開放隅角緑内障における深部強膜切開術と線維柱帯切開術併用後のUBM評価
2026年3月3日 更新者：Ahmed Magdy Farouk Mohamed、Minia University Hospital
原発開放隅角緑内障における深部強膜切開術と線維柱帯切開術の併用後における超音波生体顕微鏡評価
原発開放隅角緑内障は、薬物治療が効果を発揮しない場合に外科的介入を必要とすることが多い慢性視神経症です。 深部強膜切除術は、合併症を最小限に抑えながら眼内圧を低下させることを目的とした非穿孔性緑内障手術です。 線維柱帯切開術と組み合わせることで、追加的な房水流出が達成される可能性があります。
超音波生体顕微鏡検査（UBM）は前眼部の詳細な画像を可能にし、臨床的に評価できない術後の解剖学的変化に関する貴重な情報を提供します。 この観察研究は、原発開放隅角緑内障患者における深部強膜切除術と線維柱帯切開術の併用術後のUBM所見を評価し、これらの所見を臨床転帰と関連付けることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
本臨床試験は、ミニア大学病院において、原発開放隅角緑内障と診断され、深部強膜切開術と線維柱帯切開術の併用手術を受けた患者を対象とした前向き観察研究である。術後は超音波生体顕微鏡を用いて前眼部構造を評価し、強膜内湖、濾過胞の特徴、線維柱帯-デスメ膜などを観察する。
眼圧、抗緑内障薬の使用数、術後経過などの臨床パラメーターを記録し、超音波生体顕微鏡所見と相関を分析する。本研究の目的は、手術成功の解剖学的予測因子を特定し、併用非穿通緑内障手術後の術後変化に関する理解を深めることである。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minya Governorate
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Minya、Minya Governorate、エジプト
- 募集
- Minia University Hospital
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コンタクト：
- Ahmed Magdy Farouk, MD
- 電話番号：+201551416518
- メール：ahmed.magdy1077@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ミニア大学病院において、原発開放隅角緑内障（POAG）および若年性開放隅角緑内障（JOAG）と診断され、深部強膜切除術と線維柱帯切開術の併用手術を受けた患者。
すべての対象眼は、術後経過観察期間において、超音波生体顕微鏡（UBM）を用いて追跡調査され、強膜内湖および濾過胞の形態を評価した。
説明
参加基準：
- 原発開放隅角緑内障（POAG）の診断、若年性開放隅角緑内障（JOAG）を含む。
- トラベクロトミーを併用した深部強膜切開術を受けた患者。
- 適切な超音波生体顕微鏡（UBM）撮影を可能にする透明な媒質。
- 患者から得られた書面によるインフォームド・コンセント。
除外基準：
- 続発性緑内障（例：新生血管性、ぶどう膜炎性、外傷性、または閉塞隅角緑内障）。
- 研究対象眼における既往の緑内障濾過手術。
- UBM評価に影響を与える共存眼疾患（例：重度の角膜混濁、強膜疾患）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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POAG 複合式深部強膜切除術併用線維柱帯切開術後
原発開放隅角緑内障の患者に対して、トラベクロトミーを併用した深部強膜切開術が実施されました。
術後評価は、超音波生体顕微鏡を用いて、強膜内湖の特徴、濾過胞の形態、および関連する解剖学的パラメータを評価するために行われます。
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超音波生体顕微鏡検査は、非侵襲的な診断イメージング手順として、原発開放隅角緑内障患者における術後前眼部解剖（強膜内湖特性および濾過胞形態を含む）を評価するために行われ、これはトラベクロトミー併用深部強膜切除術後の患者を対象とします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波生体顕微鏡（UBM）における強膜内湖面積
時間枠：術後3か月および6か月
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超音波生体顕微鏡を用いた、線維柱帯切開術を併用した深部強膜切開術後の強膜内湖面積（mm²）の定量的測定
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術後3か月および6か月
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超音波生体顕微鏡（UBM）における強膜内湖高
時間枠：術後3ヶ月および6ヶ月
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超音波生体顕微鏡を用いた、トラベクロトミー併用深部強膜切開術後の強膜内湖高（mm）の定量的測定。
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術後3ヶ月および6ヶ月
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超音波生体顕微鏡（UBM）における濾過胞の高さ
時間枠：術後3か月および6か月
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超音波生体顕微鏡を用いた、深部強膜切除術と線維柱帯切開術を併用した後の濾過胞の高さ（mm）の定量的測定。
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術後3か月および6か月
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超音波生体顕微鏡（UBM）におけるろ過胞内反射率
時間枠：術後3か月および6か月
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超音波生体顕微鏡による濾過胞内部反射性の半定量的評価：深部強膜切開術と線維柱帯切開術の併用後
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術後3か月および6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼圧の変化
時間枠：術後3か月および6か月
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ベースラインから3カ月後および6カ月後の複合深部強膜切開術併用線維柱帯切開術後の眼内圧（mmHg）の変化
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術後3か月および6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月11日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月3日
最初の投稿 (実際)
2026年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。