UBM:n arviointi yhdistetyn syvän sklerektomian ja trabekulotomian jälkeen primaarisessa avokulma-glaukoomassa
Ultraäänibiomikroskooppinen arviointi syvän sklerektomian ja trabekulotomian yhdistelmäoperaation jälkeen primaarisessa avokulmaisessa glaukoomassa
Primäärinen avokulmoglaukooma on krooninen optinen neuropatia, joka usein vaatii kirurgista toimenpidettä, kun lääkehoito ei onnistu. Syväsklerektomia on ei-penetroiva glaukoomaleikkaus, jonka tavoitteena on alentaa silmänpaine samalla kun komplikaatioita minimoidaan. Kun se yhdistetään trabekulotomiaan, voidaan saavuttaa lisää kammionesteen poistumista.
Ultraäänibiomikroskopia (UBM) mahdollistaa etusegmentin yksityiskohtaisen kuvantamisen ja tarjoaa arvokasta tietoa leikkauksen jälkeisistä anatomisista muutoksista, joita ei voida arvioida kliinisesti. Tämä havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan UBM-löydöksiä yhdistetyn syväsklerektomian ja trabekulotomian jälkeen potilailla, joilla on primäärinen avokulmoglaukooma, ja korreloimaan nämä löydökset kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, joka suoritettiin Minian yliopistollisessa sairaalassa potilailla, joilla on diagnosoitu ensisijainen avokulmoglaukooma ja jotka on leikattu yhdistetyllä syvällä sklerektomialla trabekulotomian kanssa. Potilaita arvioidaan leikkauksen jälkeen ultraäänibiomikroskopialla arvioitaessa etusegmentin rakenteita, mukaan lukien intraskleraalinen järvi, suodatusrakon ominaisuudet ja trabekulo-Descemet-kalvo.
Kliiniset parametrit, kuten silmänpaine, glaukoomalääkkeiden määrä ja leikkauksen jälkeiset tulokset, tallennetaan ja korreloidaan UBM-löydösten kanssa. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa leikkauksen onnistumisen anatomiset ennustetekijät ja parantaa ymmärrystä yhdistetyn ei-penetroivan glaukoomaleikkauksen jälkeisistä muutoksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypti
- Rekrytointi
- Minia University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Magdy Farouk, MD
- Puhelinnumero: +201551416518
- Sähköposti: ahmed.magdy1077@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Primäärisen avokulmaisen glaukooman (POAG) diagnoosi, mukaan lukien nuorison avokulmainen glaukooma (JOAG).
- Potilaat, joille tehtiin yhdistetty syvä sklerektomia trabekulotomian kanssa.
- Kirkas väliaine, joka mahdollistaa riittävän ultrasiini-biomikroskopia-kuvantamisen.
- Potilaalta saatu kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Sekundaariset glaukoomat (esim. neovaskulaarinen, uveiittinen, traumainen tai sulkukulmaglaukooma).
- Aiempi glaukooman suodatusleikkaus tutkittavassa silmässä.
- UBM-arviointia häiritsevä rinnakkaissilmäpatologia (esim. vakava sarveiskalvumenetys, sklerapatologia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
POAG yhdistetyn syvän sklerektomian ja trabekulotomian jälkeen
Potilaat, joilla on ensisijainen avokulmakaarisilmäpainetauti ja jotka on leikattu yhdistetyllä syvällä sklerektomialla trabekulotomian kanssa.
Leikkauksen jälkeinen arviointi suoritetaan ultraäänibiomikroskopialla intraskleraalisen järven ominaisuuksien, suodatusrakon morfologian ja siihen liittyvien anatomisten parametrien arvioimiseksi.
|
Ultraäänibiomikroskopia suoritetaan kajoamattomana diagnostisena kuvantamisena arvioimaan postoperatiivista etusegmentin anatomiaa, mukaan lukien intraskleraalisen järven ominaisuudet ja suodatusrakon morfologia, primaarista avokulma-glaukoomaa sairastavilla potilailla, joille on tehty yhdistetty syvä sklerektomia trabekulotomian kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraskleraalisen järven alue ultraäänibiomikroskopiassa (UBM)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kvantitatiivinen mittaaminen intraskleraalisen altaan pinta-alasta (mm²) ultralääketieteen biomikroskopiassa yhdistetyn syvän sklerektomian ja trabekulotomian jälkeen.
|
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Intraskleraalisen altaan korkeus ultratutkabioskopialla (UBM)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kvantitatiivinen mittaaminen intraskleraalisen järven korkeudesta (mm) käyttäen ultraäänibiomikroskopiaa yhdistetyn syvän sklerektomian ja trabekulotomian jälkeen.
|
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Suodatusblebin korkeus ultraäänibiomikroskopiassa (UBM)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kvantitatiivinen suodatusrakon korkeuden (mm) mittaus ultraäänibiomikroskopialla yhdistetyn syvän sklerektomian ja trabekulotomian jälkeen.
|
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Filtteröivän blebin sisäisen heijastavuuden arviointi ultraäänibiomikroskopialla (UBM)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Semi-kvantitatiivinen arvio suodatinrakon sisäisestä heijastavuudesta ultraäänibiomikroskopiassa yhdistetyn syvän sklerektomian ja trabekulotomian jälkeen.
|
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänpaineen muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Silmänpaineen muutos (mmHg) lähtöarvosta 3 ja 6 kuukauden kuluttua yhdistetystä syvästä sklerektomiasta trabekulotomian kanssa.
|
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUFMIRB-1766-11-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .