Avaliação por UBM Após Esclerectomia Profunda Combinada com Trabeculotomia em Glaucoma Primário de Ângulo Aberto
Avaliação por Biomicroscopia por Ultrassom após Esclerectomia Profunda Combinada com Trabeculotomia no Glaucoma de Ângulo Aberto Primário
O glaucoma primário de ângulo aberto é uma neuropatia óptica crónica que frequentemente requer intervenção cirúrgica quando o tratamento médico falha. A esclerectomia profunda é uma cirurgia de glaucoma não penetrante que visa reduzir a pressão intraocular minimizando as complicações. Quando combinada com trabeculotomia, pode ser alcançada uma drenagem adicional do humor aquoso.
A biomicroscopia por ultrassom (UBM) permite uma imagem detalhada do segmento anterior e fornece informações valiosas sobre alterações anatómicas pós-operatórias que não podem ser avaliadas clinicamente. Este estudo observacional tem como objetivo avaliar os achados da UBM após esclerectomia profunda combinada com trabeculotomia em doentes com glaucoma primário de ângulo aberto e correlacionar esses achados com os resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospetivo conduzido no Hospital Universitário de Minia em pacientes diagnosticados com glaucoma primário de ângulo aberto que foram submetidos a esclerectomia profunda combinada com trabeculotomia. Os pacientes são avaliados no pós-operatório através de biomicroscopia por ultrassom para avaliar as estruturas do segmento anterior, incluindo o lago intrascleral, as características da bolha filtrante e a membrana trabeculo-Descemet.
Parâmetros clínicos como a pressão intraocular, o número de medicações antiglaucoma e os resultados pós-operatórios são registados e correlacionados com os achados da UBM. O estudo visa identificar preditores anatómicos do sucesso cirúrgico e melhorar a compreensão das alterações pós-operatórias após a cirurgia combinada não penetrante de glaucoma.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minya Governorate
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Minya, Minya Governorate, Egito
- Recrutamento
- Minia University Hospital
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Contato:
- Ahmed Magdy Farouk, MD
- Número de telefone: +201551416518
- E-mail: ahmed.magdy1077@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA), incluindo glaucoma juvenil de ângulo aberto (GJAA).
- Pacientes submetidos a esclerectomia profunda combinada com trabeculotomia.
- Meios ópticos transparentes que permitam imagiologia adequada por biomicroscopia ultrassónica.
- Consentimento informado por escrito obtido do paciente.
Critérios de Exclusão:
- Glaucomas secundários (por exemplo, neovascular, uveítico, traumático ou glaucoma de ângulo fechado).
- Cirurgia filtrante prévia para glaucoma no olho estudado.
- Patologia ocular coexistente que afete a avaliação por UBM (por exemplo, opacidade corneal grave, patologia escleral).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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POAG pós-esclerectomia profunda combinada com trabeculotomia
Pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto submetidos a esclerectomia profunda combinada com trabeculotomia.
A avaliação pós-operatória é realizada através de biomicroscopia ultrassónica para avaliar as características do lago intrascleral, a morfologia da bolha filtrante e os parâmetros anatómicos relacionados.
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A biomicroscopia ultrassónica é realizada como um procedimento de diagnóstico por imagem não invasivo para avaliar a anatomia do segmento anterior pós-operatório, incluindo as características do lago intrascleral e a morfologia da bolha de filtração, em doentes com glaucoma primário de ângulo aberto após esclerectomia profunda combinada com trabeculotomia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área do lago intrascleral na biomicroscopia por ultrassom (UBM)
Prazo: 3 e 6 meses após a cirurgia
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Medição quantitativa da área do lago intraescleral (mm²) utilizando biomicroscopia por ultrassom após esclerectomia profunda combinada com trabeculotomia.
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3 e 6 meses após a cirurgia
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Altura do lago intrascleral na biomicroscopia ultrassónica (UBM)
Prazo: 3 e 6 meses após a cirurgia
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Medição quantitativa da altura do lago intrascleral (mm) utilizando biomicroscopia ultrassónica após esclerectomia profunda combinada com trabeculotomia.
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3 e 6 meses após a cirurgia
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Altura do bleb de filtração na biomicroscopia ultrassónica (UBM)
Prazo: 3 e 6 meses após a cirurgia
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Medição quantitativa da altura da bolha de filtração (mm) utilizando biomicroscopia ultrassónica após esclerectomia profunda combinada com trabeculotomia.
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3 e 6 meses após a cirurgia
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Filtragem da reflectividade interna da bolha de filtração na biomicroscopia ultrassónica (UBM)
Prazo: 3 e 6 meses pós-operatório
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Avaliação semi-quantitativa da refletividade interna da bolha filtrante na biomicroscopia por ultrassom após esclerectomia profunda combinada com trabeculotomia.
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3 e 6 meses pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pressão intraocular
Prazo: 3 e 6 meses após a cirurgia
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Alteração na pressão intraocular (mmHg) desde a linha de base até aos 3 e 6 meses após esclerectomia profunda combinada com trabeculotomia.
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3 e 6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUFMIRB-1766-11-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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