Оценка ультразвуковой биомикроскопии после комбинированной глубокой склерэктомии с трабекулотомией при первичной открытоугольной глаукоме
Ультразвуковая биомикроскопическая оценка после комбинированной глубокой склерэктомии с трабекулотомией при первичной открытоугольной глаукоме
Первичная открытоугольная глаукома — это хроническая оптическая нейропатия, которая часто требует хирургического вмешательства при неэффективности медикаментозного лечения. Глубокая склерэктомия — это непроникающая операция по поводу глаукомы, направленная на снижение внутриглазного давления при минимизации осложнений. В сочетании с трабекулотомией может быть достигнут дополнительный отток водянистой влаги.
Ультразвуковая биомикроскопия (УБМ) позволяет детально визуализировать передний сегмент глаза и предоставляет ценную информацию о послеоперационных анатомических изменениях, которые невозможно оценить клинически. Данное наблюдательное исследование направлено на оценку результатов УБМ после комбинированной глубокой склерэктомии с трабекулотомией у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой и на корреляцию этих результатов с клиническими исходами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование, проведенное в Университетской больнице Минии на пациентах с диагнозом первичная открытоугольная глаукома, которые подверглись комбинированной глубокой склерэктомии с трабекулотомией. Пациенты оцениваются после операции с помощью ультразвуковой биомикроскопии для оценки структур переднего сегмента, включая интрасклеральное озеро, характеристики фильтрационного пузыря и трабекуло-десцеметову мембрану.
Клинические параметры, такие как внутриглазное давление, количество антиглаукомных препаратов и послеоперационные исходы, регистрируются и коррелируются с данными УБМ. Исследование направлено на выявление анатомических предикторов хирургического успеха и углубление понимания послеоперационных изменений после комбинированной непроникающей хирургии глаукомы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Египет
- Рекрутинг
- Minia University Hospital
-
Контакт:
- Ahmed Magdy Farouk, MD
- Номер телефона: +201551416518
- Электронная почта: ahmed.magdy1077@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз первичной открытоугольной глаукомы (ПОУГ), включая ювенильную открытоугольную глаукому (ЮОУГ).
- Пациенты, перенесшие комбинированную глубокую склерэктомию с трабекулотомией.
- Прозрачные среды, позволяющие выполнить адекватную ультразвуковую биомикроскопию.
- Получение письменного информированного согласия от пациента.
Критерии исключения:
- Вторичные глаукомы (например, неоваскулярная, увеитная, травматическая или закрытоугольная глаукома).
- Предшествующая фильтрующая операция по поводу глаукомы на исследуемом глазу.
- Сопутствующая глазная патология, влияющая на оценку УБМ (например, выраженное помутнение роговицы, патология склеры).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПОУГ после комбинированной глубокой склерэктомии с трабекулотомией
Пациенты с первичной открытоугольной глаукомой, перенесшие комбинированную глубокую склерэктомию с трабекулотомией.
Послеоперационная оценка проводится с помощью ультразвуковой биомикроскопии для характеристики интрасклерального озера, морфологии фильтрационного пузыря и связанных анатомических параметров.
|
Ультразвуковая биомикроскопия проводится как неинвазивная диагностическая визуализирующая процедура для оценки послеоперационной анатомии переднего сегмента, включая характеристики интрасклерального озера и морфологию фильтрационной подушки, у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой после комбинированной глубокой склерэктомии с трабекулотомией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь интрасклерального озера при ультразвуковой биомикроскопии (УБМ)
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев после операции
|
Количественное измерение площади интрасклерального озера (мм²) с помощью ультразвуковой биомикроскопии после комбинированной глубокой склерэктомии с трабекулотомией.
|
3 и 6 месяцев после операции
|
|
Высота интрасклерального озера по данным ультразвуковой биомикроскопии (УБМ)
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев после операции
|
Количественное измерение высоты интрасклерального озера (мм) с использованием ультразвуковой биомикроскопии после комбинированной глубокой склерэктомии с трабекулотомией.
|
3 и 6 месяцев после операции
|
|
Высота фильтрующей буллы при ультразвуковой биомикроскопии (УБМ)
Временное ограничение: через 3 и 6 месяцев после операции
|
Количественное измерение высоты фильтрующего пузыря (мм) с помощью ультразвуковой биомикроскопии после комбинированной глубокой склерэктомии с трабекулотомией.
|
через 3 и 6 месяцев после операции
|
|
Фильтрующая булла: внутренняя отражательная способность при ультразвуковой биомикроскопии (УБМ)
Временное ограничение: через 3 и 6 месяцев после операции
|
Полуколичественная оценка внутренней отражательной способности фильтрационной подушечки при ультразвуковой биомикроскопии после комбинированной глубокой склерэктомии с трабекулотомией.
|
через 3 и 6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внутриглазного давления
Временное ограничение: через 3 и 6 месяцев после операции
|
Изменение внутриглазного давления (мм рт. ст.) от исходного уровня до 3 и 6 месяцев после комбинированной глубокой склерэктомии с трабекулотомией.
|
через 3 и 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUFMIRB-1766-11-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .