- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07454447
원발개방각녹내장에서 심층공막절제술과 소루관절개술 병합 후 초음파생체현미경 평가
원발개방각녹내장에서 심층공막절제술과 섬유주절개술 병합술 후 초음파생체현미경 평가
원발개방각녹내장은 약물 치료가 실패할 때 수술적 개입이 필요한 만성 시신경병증입니다. 심부공막절제술은 합병증을 최소화하면서 안압을 낮추는 것을 목표로 하는 비관통 녹내장 수술입니다. 여기에 섬유주절개술을 병행하면 추가적인 방수 유출을 달성할 수 있습니다.
초음파생체현미경(UBM)은 전안부의 상세한 영상을 제공하며 임상적으로 평가할 수 없는 수술 후 해부학적 변화에 대한 귀중한 정보를 제공합니다. 이 관찰 연구는 원발개방각녹내장 환자에서 심부공막절제술과 섬유주절개술을 병행한 후의 UBM 소견을 평가하고 이러한 소견을 임상 결과와 연관시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 원발개방각녹내장으로 진단받고 심부공막절제술과 섬유주절개술을 병합하여 수술받은 환자들을 대상으로 미니아 대학 병원에서 수행된 전향적 관찰 연구입니다. 환자들은 수술 후 초음파생체현미경을 사용하여 공막내호, 여과포의 특성, 섬유주데스메막을 포함한 전안부 구조를 평가하기 위해 평가됩니다.
안압, 녹내장 약물의 수, 수술 후 결과와 같은 임상적 매개변수는 기록되고 초음파생체현미경 결과와 상관관계를 분석합니다. 이 연구는 수술 성공의 해부학적 예측인자를 확인하고, 병합 비천공녹내장 수술 후의 변화에 대한 이해를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, 이집트
- 모병
- Minia university hospital
-
연락하다:
- Ahmed Magdy Farouk, MD
- 전화번호: +201551416518
- 이메일: ahmed.magdy1077@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원발 개방각 녹내장(POAG) 진단, 이는 소년기 개방각 녹내장(JOAG)을 포함합니다.
- 트라베쿨로토미를 병행한 심부공막절제술을 받은 환자.
- 적절한 초음파생체현미경 영상 촬영이 가능한 투명 매체.
- 환자로부터 서면 동의서를 획득함.
제외 기준:
- 이차성 녹내장(예: 신생혈관성, 포도막염성, 외상성 또는 폐쇄각 녹내장).
- 연구 대상 안에서 이전에 시행된 녹내장 여과 수술.
- 초음파생체현미경 평가에 영향을 미치는 동반 안구 병리(예: 심한 각막 혼탁, 공막 병리).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
POAG 결합 심층 공막절제술 및 소루술 후
트라베쿨로토미를 동반한 심부공막절제술을 시행한 원발성 개방각녹내장 환자.
수술 후 평가는 초음파생체현미경을 사용하여 공막내호 특성, 여과포 형태 및 관련 해부학적 매개변수를 평가하기 위해 수행됩니다.
|
초음파 생체현미경은 결합된 심부공막절제술과 소수관절개술을 시행한 후의 원발성 개방각녹내장 환자에서, 공막내호(Intrascleral lake) 특성 및 여과포(Filtering bleb) 형태를 포함한 수술 후 전안부 해부학적 구조를 평가하기 위한 비침습적 진단 영상 절차로 시행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파 생체현미경(UBM)에서의 공막내 호수 영역
기간: 수술 후 3개월 및 6개월
|
초음파생체현미경을 이용한 복합적 심층공막절제술과 소수정체절개술 후 공막내호 면적(mm²)의 정량적 측정
|
수술 후 3개월 및 6개월
|
|
초음파생체현미경(UBM) 상 공막내 호수 높이
기간: 수술 후 3개월 및 6개월
|
초음파생체현미경을 이용한 섬유주절개술 병용 심부공막절제술 후 공막내호 높이(mm)의 정량적 측정
|
수술 후 3개월 및 6개월
|
|
초음파 생체현미경(UBM)에서 여과포 높이
기간: 수술 후 3개월 및 6개월
|
초음파 생체현미경을 이용한 결합 심층 공막절제술 및 소주절개술 후 여과포 높이(mm)의 정량적 측정
|
수술 후 3개월 및 6개월
|
|
초음파생체현미경(UBM)에서 여과포 내부 반사율
기간: 수술 후 3개월 및 6개월
|
결합된 심부공막절제술과 소맥망절개술 후 초음파생체현미경에서 여과포 내부 반사율의 반정량적 평가.
|
수술 후 3개월 및 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안압 변화
기간: 수술 후 3개월 및 6개월
|
기저선에서 3개월 및 6개월 후 심층 경막절제술과 섬유주절개술을 병합한 후 안압(mmHg)의 변화.
|
수술 후 3개월 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .