UBM-evaluering efter kombineret dyb sklerektomi med trabekulotomi ved primær åbenvinklet glaukom
Ultralydsbiomikroskopi-evaluering efter kombineret dyb sklerektomi med trabekulotomi ved primær åbenvinklet glaukom
Primær åbenvinklet glaukom er en kronisk optisk neuropati, der ofte kræver kirurgisk indgreb, når medicinsk behandling mislykkes. Dyb sklerektomi er en ikke-penetrerende glaukomkirurgi, der har til formål at reducere intraokulært tryk samtidig med at minimere komplikationer. Når den kombineres med trabekulotomi, kan yderligere afløb af kammer-væske opnås.
Ultrasonisk biomikroskopi (UBM) muliggør detaljeret billeddannelse af det forreste segment og giver værdifuld information om postoperative anatomiske forandringer, der ikke kan vurderes klinisk. Denne observationsstudie har til formål at evaluere UBM-fund efter kombineret dyb sklerektomi med trabekulotomi hos patienter med primær åbenvinklet glaukom og at korrelere disse fund med kliniske resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv observationsundersøgelse udført på Minia Universitetshospital på patienter diagnosticeret med primær åbenvinklet glaukom, som blev behandlet med kombineret dyb sklerectomi med trabekulotomi. Patienterne evalueres postoperativt ved hjælp af ultralydsbiomikroskopi for at vurdere strukturer i forreste segment, herunder intraskleral sø, filtreringsbleb-egenskaber og trabekulo-Descemet-membran.
Kliniske parametre såsom intraokulært tryk, antal antiglaukommedicin og postoperative resultater registreres og korreleres med UBM-fund. Undersøgelsen har til formål at identificere anatomiske prædiktorer for kirurgisk succes og at øge forståelsen af postoperative ændringer efter kombineret ikke-penetrerende glaukomkirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypten
- Rekruttering
- Minia University Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed Magdy Farouk, MD
- Telefonnummer: +201551416518
- E-mail: ahmed.magdy1077@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af primær åbenvinklet glaukom (POAG), herunder juvenilt åbenvinklet glaukom (JOAG).
- Patienter, der har gennemgået kombineret dyb sklerektomi med trabekulotomi.
- Klart medie, der tillader tilstrækkelig ultralydsbiomikroskopisk billeddannelse.
- Skriftlig informeret samtykke indhentet fra patienten.
Eksklusionskriterier:
- Sekundære glaukomtyper (f.eks. neovaskulært, uveitisk, traumatisk eller lukketvinklet glaukom).
- Tidligere glaukomfiltrerende kirurgi i det undersøgte øje.
- Samtidig okulær patologi, der påvirker UBM-vurderingen (f.eks. svær hornhindeopacitet, skleral patologi).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
POAG efter kombineret dyb sklerektomi med trabekulotomi
Patienter med primær åbenvinklet glaukom, som gennemgik kombineret dyb sklerektomi med trabekulotomi.
Postoperativ vurdering udføres ved hjælp af ultralydsbiomikroskopi for at evaluere intrasclerale søkarakteristika, filtrerende bleb-morfologi og relaterede anatomiske parametre.
|
Ultrasound biomikroskopi udføres som en ikke-invasiv diagnostisk billeddannende procedure til evaluering af postoperativ anterior segment-anatomi, herunder karakteristika for intrascleral sø og morfologi af filtrerende bleb, hos patienter med primær åbenvinklet glaukom efter kombineret dyb sklerektomi med trabekulotomi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrascleral sø-område på ultralydsbiomikroskopi (UBM)
Tidsramme: 3 og 6 måneder postoperativt
|
Kvantitativ måling af intraskleralt søareal (mm²) ved hjælp af ultralydsbiomikroskopi efter kombineret dyb sklerektomi med trabekulotomi.
|
3 og 6 måneder postoperativt
|
|
Højde af intrascleral sø ved ultralydsbiomikroskopi (UBM)
Tidsramme: 3 og 6 måneder postoperativt
|
Kvantitativ måling af intrascleral søhøjde (mm) ved brug af ultralydsbiomikroskopi efter kombineret dyb sklerektomi med trabekulotomi.
|
3 og 6 måneder postoperativt
|
|
Filtrering af bleb-højde på ultralydsbiomikroskopi (UBM)
Tidsramme: 3 og 6 måneder postoperativt
|
Kvantitativ måling af filtreringsbleb-højde (mm) ved hjælp af ultralydsbiomikroskopi efter kombineret dyb sklerectomi med trabekulotomi.
|
3 og 6 måneder postoperativt
|
|
Filtrering af bleb intern reflektivitet på ultralydsbiomikroskopi (UBM)
Tidsramme: 3 og 6 måneder postoperativt
|
Semikvantitativ vurdering af filterblebs intern reflektivitet ved ultralydsbiomikroskopi efter kombineret dyb sklerektomi med trabekulotomi.
|
3 og 6 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i intraokulært tryk
Tidsramme: 3 og 6 måneder postoperativt
|
Ændring i intraokulært tryk (mmHg) fra baseline til 3 og 6 måneder efter kombineret dyb sklerectomi med trabekulotomi.
|
3 og 6 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUFMIRB-1766-11-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .