Ocena UBM po połączonej głębokiej sklerektomii z trabekulotomią w jaskrze pierwotnej otwartego kąta
Ocena Biomikroskopii Ultradźwiękowej Po Połączonej Głębokiej Sklerotomii Z Trabekulotomią W Pierwotnej Jaskrze Z Otwartym Kątem
Pierwotna jaskra z otwartym kątem przesączania jest przewlekłą neuropatią nerwu wzrokowego, która często wymaga interwencji chirurgicznej, gdy leczenie farmakologiczne zawodzi. Głęboka sklerektomia jest nieprzebijającą operacją jaskry, której celem jest obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego przy minimalizacji powikłań. Połączenie jej z trabekulotomią może zapewnić dodatkowy odpływ cieczy wodnistej.
Biomikroskopia ultradźwiękowa (UBM) umożliwia szczegółowe obrazowanie przedniego odcinka oka i dostarcza cennych informacji o pooperacyjnych zmianach anatomicznych, których nie można ocenić klinicznie. Niniejsze badanie obserwacyjne ma na celu ocenę wyników UBM po połączonej głębokiej sklerektomii z trabekulotomią u pacjentów z pierwotną jaskrą z otwartym kątem przesączania oraz skorelowanie tych wyników z rezultatami klinicznymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim Minia na pacjentach z rozpoznaniem jaskry pierwotnej otwartego kąta, którzy przeszli łączoną głęboką sklerektomię z trabekulotomią. Pacjenci są oceniani pooperacyjnie za pomocą biomikroskopii ultradźwiękowej w celu oceny struktur przedniego odcinka, w tym jeziora wewnątrztwardówkowego, charakterystyki pęcherzyka filtracyjnego i błony trabekulowo-Descemeta.
Parametry kliniczne, takie jak ciśnienie wewnątrzgałkowe, liczba leków przeciwjaskrowych oraz wyniki pooperacyjne, są rejestrowane i korelowane z wynikami UBM. Badanie ma na celu identyfikację anatomicznych predyktorów sukcesu chirurgicznego oraz pogłębienie zrozumienia zmian pooperacyjnych po łączonej niepenetrującej chirurgii jaskry.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egipt
- Rekrutacyjny
- Minia University Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed Magdy Farouk, MD
- Numer telefonu: +201551416518
- E-mail: ahmed.magdy1077@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie pierwotnej jaskry otwartego kąta (POAG), w tym młodzieńczej jaskry otwartego kąta (JOAG).
- Pacjenci, którzy przeszli połączoną głęboką sklerektomię z trabekulotomią.
- Przejrzyste ośrodki umożliwiające odpowiednie obrazowanie za pomocą biomikroskopii ultradźwiękowej.
- Uzyskanie pisemnej świadomej zgody od pacjenta.
Kryteria wykluczenia:
- Jaskry wtórne (np. jaskra neowaskularna, zapalna, pourazowa lub jaskra z zamkniętym kątem).
- Wcześniejsza operacja filtrująca jaskry w badanym oku.
- Współistniejąca patologia oka wpływająca na ocenę UBM (np. ciężka nieprzezroczystość rogówki, patologia twardówki).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
POAG połączona głęboka sklerektomia z trabekulotomią
Pacjenci z pierwotną jaskrą otwartego kąta, którzy przeszli połączoną głęboką sklerektomię z trabekulotomią.
Pooperacyjna ocena jest wykonywana przy użyciu biomikroskopii ultradźwiękowej w celu oceny charakterystyki jeziora wewnątrztwardówkowego, morfologii pęcherzyka filtracyjnego oraz powiązanych parametrów anatomicznych.
|
Ultrasonografia biomikroskopowa jest wykonywana jako nieinwazyjna procedura diagnostyczna obrazowania w celu oceny anatomii przedniego odcinka pooperacyjnego, w tym charakterystyk jeziora nadtwardówkowego i morfologii pęcherzyka filtracyjnego, u pacjentów z pierwotną jaskrą otwartego kąta po połączonej głębokiej sklerektomii z trabekulotomią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar jeziora nadtwardówkowego w biomikroskopii ultradźwiękowej (UBM)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po operacji
|
Ilościowy pomiar obszaru jeziorka nadtwardówkowego (mm²) przy użyciu biomikroskopii ultradźwiękowej po połączonej głębokiej sklerektomii z trabekulotomią.
|
3 i 6 miesięcy po operacji
|
|
Wysokość jeziora nadtwardówkowego w biomikroskopii ultrasonograficznej (UBM)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po operacji
|
Ilościowy pomiar wysokości jeziora nadtwardówkowego (mm) za pomocą biomikroskopii ultrasonograficznej po połączonej głębokiej sklerektomii z trabekulotomią.
|
3 i 6 miesięcy po operacji
|
|
Wysokość przetoki filtracyjnej w biomikroskopii ultradźwiękowej (UBM)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po operacji
|
Ilościowy pomiar wysokości (mm) pęcherzyka filtracyjnego za pomocą biomikroskopii ultradźwiękowej po połączonej głębokiej sklerektomii z trabekulotomią.
|
3 i 6 miesięcy po operacji
|
|
Filtrująca pęcherzykowa wewnętrzna odbiciowość w biomikroskopii ultradźwiękowej (UBM)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po operacji
|
Półilościowa ocena wewnętrznej reflektancji przetoki filtracyjnej w biomikroskopii ultradźwiękowej po połączonej głębokiej sklerektomii z trabekulotomią.
|
3 i 6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po operacji
|
Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego (mmHg) od wartości wyjściowej do 3 i 6 miesięcy po połączonej głębokiej sklerektomii z trabekulotomią.
|
3 i 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUFMIRB-1766-11-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .