Valutazione UBM Dopo Sclerectomia Profonda Combinata con Trabeculotomia nel Glaucoma Primario ad Angolo Aperto
Valutazione con Biomicroscopia ad Ultrasuoni Dopo Sclerectomia Profonda Combinata con Trabeculotomia nel Glaucoma Primario ad Angolo Aperto
Il glaucoma primario ad angolo aperto è una neuropatia ottica cronica che spesso richiede un intervento chirurgico quando il trattamento medico fallisce. La sclerectomia profonda è un intervento chirurgico non perforante per il glaucoma che mira a ridurre la pressione intraoculare minimizzando le complicanze. Quando combinata con la trabeculotomia, può essere ottenuto un ulteriore deflusso dell'umor acqueo.
La biomicroscopia ad ultrasuoni (UBM) consente un'imaging dettagliata del segmento anteriore e fornisce informazioni preziose sui cambiamenti anatomici postoperatori che non possono essere valutati clinicamente. Questo studio osservazionale mira a valutare i risultati della UBM dopo sclerectomia profonda combinata con trabeculotomia in pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto e a correlare questi risultati con gli esiti clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale prospettico condotto presso l'Ospedale Universitario di Minia su pazienti con diagnosi di glaucoma primario ad angolo aperto sottoposti a sclerectomia profonda combinata con trabeculotomia. I pazienti vengono valutati nel periodo postoperatorio mediante biomicroscopia a ultrasuoni per valutare le strutture del segmento anteriore, incluso il lago intrasclerale, le caratteristiche della bolla filtrante e la membrana trabecolo-Descemet.
Parametri clinici come la pressione intraoculare, il numero di farmaci antiglaucoma e gli esiti postoperatori vengono registrati e correlati con i risultati della UBM. Lo studio mira a identificare i predittori anatomici del successo chirurgico e a migliorare la comprensione dei cambiamenti postoperatori dopo la chirurgia del glaucoma non penetrante combinata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minya Governorate
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Minya, Minya Governorate, Egitto
- Reclutamento
- Minia University Hospital
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Contatto:
- Ahmed Magdy Farouk, MD
- Numero di telefono: +201551416518
- Email: ahmed.magdy1077@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di glaucoma primario ad angolo aperto (POAG), incluso il glaucoma giovanile ad angolo aperto (JOAG).
- Pazienti sottoposti a sclerectomia profonda combinata con trabeculotomia.
- Mezzi oculari trasparenti che consentano un'adeguata imaging con biomicroscopia a ultrasuoni.
- Consenso informato scritto ottenuto dal paziente.
Criteri di esclusione:
- Glaucoma secondario (es. glaucoma neovascolare, uveitico, traumatico o da chiusura d'angolo).
- Precedente intervento chirurgico filtrante per glaucoma nell'occhio studiato.
- Patologia oculare concomitante che influisca sulla valutazione UBM (es. grave opacità corneale, patologia sclerale).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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POAG post-sclerectomia profonda combinata con trabeculotomia
Pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto sottoposti a sclerectomia profonda combinata con trabeculotomia.
La valutazione postoperatoria viene eseguita mediante biomicroscopia ad ultrasuoni per valutare le caratteristiche del lago intrasclerale, la morfologia della bolla filtrante e i relativi parametri anatomici.
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L'ecografia biomicroscopica viene eseguita come procedura diagnostica di imaging non invasiva per valutare l'anatomia del segmento anteriore postoperatorio, incluse le caratteristiche del lago intrasclerale e la morfologia della bolla filtrante, in pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto dopo sclerectomia profonda combinata con trabeculotomia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area del lago intrasclerale mediante biomicroscopia ultrasonica (UBM)
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi postoperatori
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Misurazione quantitativa dell'area del lago intrasclerale (mm²) mediante biomicroscopia ad ultrasuoni dopo sclerectomia profonda combinata con trabeculotomia.
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3 e 6 mesi postoperatori
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Altezza del lago intrasclerale mediante biomicroscopia ultrasonica (UBM)
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Misurazione quantitativa dell'altezza del lago intrasclerale (mm) mediante biomicroscopia ecografica dopo sclerectomia profonda combinata con trabeculotomia.
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3 e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Altezza della bolla filtrante all'ecografia biomicroscopica (UBM)
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi postoperatori
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Misurazione quantitativa dell'altezza (mm) del bleb filtrante mediante biomicroscopia ultrasonica dopo sclerectomia profonda combinata con trabeculotomia.
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3 e 6 mesi postoperatori
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Filtraggio della riflettività interna della bolla filtrante mediante biomicroscopia ultrasonica (UBM)
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi postoperatori
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Valutazione semiquantitativa della riflettività interna della bolla filtrante mediante biomicroscopia ad ultrasuoni dopo sclerectomia profonda combinata con trabeculotomia.
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3 e 6 mesi postoperatori
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della pressione intraoculare
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi postoperatori
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Variazione della pressione intraoculare (mmHg) dal basale a 3 e 6 mesi dopo sclerectomia profonda combinata con trabeculotomia.
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3 e 6 mesi postoperatori
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUFMIRB-1766-11-2025
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